- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03259282
Gammaglobulinniveau er prædiktiv faktor for evolution i sarkoidose (GAMES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 50% af tilfældene er sarkoidose forbundet med polyklonal hypergammaglobulinæmi. De andre former har et normalt gammaglobulinniveau.
Niveauet af gammaglobulinæmi er endnu ikke blevet undersøgt som en evolutionær prædiktiv faktor. Desuden er der spredte granulomatose, der deler fælles karakteristika med sarkoidose, forbundet med almindeligt variabelt immundefekt (DICV) type primært immundefekt syndrom (DIP), hvilket således forekommer hos hypogammaglobulinemiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter nydiagnosticeret med sarkoidose
Ekskluderingskriterier:
- Comorbiditet ansvarlig for en ændring i niveauet af gammaglobulin
- Anden ætiologi af granulomatose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af gammaglobulin-niveau i blodet på tidspunktet for diagnosticering af sarkoidose på sygdomsaktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Elektroforesehastigheder af serumproteiner
|
Dag 1
|
|
Undersøgelse af gammaglobulin-niveau i blodet på tidspunktet for diagnosticering af sarkoidose på sygdomsforløbet
Tidsramme: Dag 1
|
Elektroforesehastigheder af serumproteiner
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC16_3046_GAMES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analyse af gammaglobulin
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetDermatomyositis | Polymyositis | Inclusion Body MyositisForenede Stater
-
University of AlbertaRekrutteringHypogammaglobulinæmi, erhvervetCanada
-
Monash UniversityRekrutteringLeukæmi | Myelom | Non Hodgkins lymfomAustralien
-
Wuhan Union Hospital, ChinaUkendt2019-nCoV | Immunoglobulin fra helbredte patienterKina
-
University of Illinois at ChicagoTrukket tilbage
-
Fernanda P Silveira, MD, MSKamada, Ltd.Tilmelding efter invitationCytomegalovirus (CMV) infektionForenede Stater
-
Nanjing Children's HospitalUkendt
-
ADMA Biologics, Inc.AfsluttetPrimære immundefektsygdomme (PIDD)Forenede Stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Steroid-Refraktær PneumonitisForenede Stater
-
Queen Saovabha Memorial InstituteAfsluttet