- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03259282
A gammaglobulin szint a szarkoidózis evolúciójának előrejelző tényezője (GAMES)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esetek 50%-ában a szarkoidózis poliklonális hipergammaglobulinémiával társul. A többi forma normális gamma-globulin szinttel rendelkezik.
A gamma-globulinémia szintjét még nem vizsgálták evolúciós előrejelző tényezőként. Ezenkívül vannak olyan disszeminált granulomatózisok, amelyek a sarcoidosishoz hasonlóak, és amelyek a Common Variable Immunodeficiency deficit (DICV) típusú primer immunhiányos szindrómához (DIP) társulnak, így hipogammaglobulinémiás betegekben fordulnak elő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan szarkoidózissal diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- A gamma-globulin szintjének változásáért felelős komorbiditás
- A granulomatosis egyéb etiológiája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérben a szarkoidózis diagnosztizálása idején jelenlévő gamma-globulinszint vizsgálata a betegség aktivitására
Időkeret: 1. nap
|
A szérumfehérjék elektroforézisének sebessége
|
1. nap
|
|
A vérben jelenlévő gamma-globulinszint vizsgálata a szarkoidózis diagnosztizálása idején a betegség lefolyására
Időkeret: 1. nap
|
A szérumfehérjék elektroforézisének sebessége
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC16_3046_GAMES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .