- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03259282
Poziom gammaglobulin jest predykcyjnym czynnikiem ewolucji w sarkoidozie (GAMES)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W 50% przypadków sarkoidoza jest związana z hipergammaglobulinemią poliklonalną. Pozostałe formy mają normalny poziom gamma globuliny.
Poziom globulinemii gamma nie był jeszcze badany jako ewolucyjny czynnik predykcyjny. Ponadto istnieją rozsiane ziarniniaki o wspólnych cechach z sarkoidozą, związane z pierwotnym zespołem niedoboru odporności (DICV) typu pospolitego zmiennego niedoboru odporności (DIP), występujące w ten sposób u pacjentów z hipogammaglobulinemią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo zdiagnozowaną sarkoidozą
Kryteria wyłączenia:
- Choroba współistniejąca odpowiedzialna za zmianę poziomu gamma globuliny
- Inna etiologia ziarniniakowatości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie poziomu gamma globulin obecnych we krwi w chwili rozpoznania sarkoidozy na aktywność choroby
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Szybkość elektroforezy białek surowicy
|
Dzień 1
|
|
Badanie poziomu gamma globulin obecnych we krwi w chwili rozpoznania sarkoidozy na przebieg choroby
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Szybkość elektroforezy białek surowicy
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC16_3046_GAMES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza gamma globuliny
-
Grifols Therapeutics LLCZakończonyPierwotny niedobór odpornościStany Zjednoczone, Kanada
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyKolonizacja drobnoustrojów | Znieczulenie ogólne | Znieczulenie wziewne | Znieczulenie przy minimalnym przepływie | Ryzyko infekcji | Obwód znieczulenia | Zanieczyszczenie bakteryjne sprzęt do znieczuleniaTurcja (Türkiye)