- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03259282
Le niveau de gammaglobulines est un facteur prédictif d'évolution dans la sarcoïdose (GAMES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans 50% des cas, la sarcoïdose est associée à une hypergammaglobulinémie polyclonale. Les autres formes ont un taux de gamma globuline normal.
Le niveau de gamma globulinémie n'a pas encore été étudié comme facteur prédictif évolutif. Par ailleurs, il existe des granulomatoses disséminées partageant des caractéristiques communes avec la sarcoïdose, associées à un syndrome d'immunodéficience primaire (DICV) de type déficit immunitaire commun variable (DICV), survenant ainsi chez des patients hypogammaglobulinémiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- CHU de Rennes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouvellement diagnostiqués avec une sarcoïdose
Critère d'exclusion:
- Comorbidité responsable d'une modification du taux de gamma globuline
- Autre étiologie de la granulomatose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude du taux de gamma globulines présentes dans le sang au moment du diagnostic de sarcoïdose sur l'activité de la maladie
Délai: Jour 1
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Taux d'électrophorèse des protéines sériques
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Jour 1
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Etude du taux de gamma globulines présentes dans le sang au moment du diagnostic de sarcoïdose sur l'évolution de la maladie
Délai: Jour 1
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Taux d'électrophorèse des protéines sériques
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC16_3046_GAMES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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