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Le niveau de gammaglobulines est un facteur prédictif d'évolution dans la sarcoïdose (GAMES)

10 avril 2018 mis à jour par: Rennes University Hospital
Evaluation du taux de réalisation de l'électrophorèse des protéines sériques (EPI) en diagnostic dans une cohorte rétrospective de patients au CHU de Rennes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans 50% des cas, la sarcoïdose est associée à une hypergammaglobulinémie polyclonale. Les autres formes ont un taux de gamma globuline normal.

Le niveau de gamma globulinémie n'a pas encore été étudié comme facteur prédictif évolutif. Par ailleurs, il existe des granulomatoses disséminées partageant des caractéristiques communes avec la sarcoïdose, associées à un syndrome d'immunodéficience primaire (DICV) de type déficit immunitaire commun variable (DICV), survenant ainsi chez des patients hypogammaglobulinémiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rennes, France, 35033
        • CHU de Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de sarcoïdose

La description

Critère d'intégration:

- Patients nouvellement diagnostiqués avec une sarcoïdose

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité responsable d'une modification du taux de gamma globuline
  • Autre étiologie de la granulomatose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude du taux de gamma globulines présentes dans le sang au moment du diagnostic de sarcoïdose sur l'activité de la maladie
Délai: Jour 1
Taux d'électrophorèse des protéines sériques
Jour 1
Etude du taux de gamma globulines présentes dans le sang au moment du diagnostic de sarcoïdose sur l'évolution de la maladie
Délai: Jour 1
Taux d'électrophorèse des protéines sériques
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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