- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03259282
Der Gammaglobulinspiegel ist ein prädiktiver Faktor für die Evolution bei Sarkoidose (GAMES)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In 50 % der Fälle ist die Sarkoidose mit einer polyklonalen Hypergammaglobulinämie assoziiert. Die anderen Formen haben einen normalen Gammaglobulinspiegel.
Das Ausmaß der Gammaglobulinämie wurde noch nicht als evolutionärer Vorhersagefaktor untersucht. Darüber hinaus gibt es disseminierte Granulomatosen, die gemeinsame Merkmale mit der Sarkoidose teilen, die mit dem primären Immunschwächesyndrom (DIP) vom Typ Common Variable Immunodeficiency Deficiency (DICV) assoziiert ist und daher bei Patienten mit Hypogammaglobulinämie auftritt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rennes, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostizierter Sarkoidose
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität, die für eine Veränderung des Gammaglobulinspiegels verantwortlich ist
- Andere Ätiologie der Granulomatose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung des Gammaglobulinspiegels im Blut zum Zeitpunkt der Diagnose der Sarkoidose auf die Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Tag 1
|
Elektrophoreseraten von Serumproteinen
|
Tag 1
|
|
Untersuchung des im Blut vorhandenen Gammaglobulin-Spiegels zum Zeitpunkt der Sarkoidose-Diagnose auf den Krankheitsverlauf
Zeitfenster: Tag 1
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Elektrophoreseraten von Serumproteinen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC16_3046_GAMES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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