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Der Gammaglobulinspiegel ist ein prädiktiver Faktor für die Evolution bei Sarkoidose (GAMES)

10. April 2018 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Bewertung der Erfolgsrate der Serumproteinelektrophorese (PPE) bei der Diagnose in einer retrospektiven Kohorte von Patienten am Universitätsklinikum Rennes

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In 50 % der Fälle ist die Sarkoidose mit einer polyklonalen Hypergammaglobulinämie assoziiert. Die anderen Formen haben einen normalen Gammaglobulinspiegel.

Das Ausmaß der Gammaglobulinämie wurde noch nicht als evolutionärer Vorhersagefaktor untersucht. Darüber hinaus gibt es disseminierte Granulomatosen, die gemeinsame Merkmale mit der Sarkoidose teilen, die mit dem primären Immunschwächesyndrom (DIP) vom Typ Common Variable Immunodeficiency Deficiency (DICV) assoziiert ist und daher bei Patienten mit Hypogammaglobulinämie auftritt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU de Rennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sarkoidose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit neu diagnostizierter Sarkoidose

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität, die für eine Veränderung des Gammaglobulinspiegels verantwortlich ist
  • Andere Ätiologie der Granulomatose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Gammaglobulinspiegels im Blut zum Zeitpunkt der Diagnose der Sarkoidose auf die Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Tag 1
Elektrophoreseraten von Serumproteinen
Tag 1
Untersuchung des im Blut vorhandenen Gammaglobulin-Spiegels zum Zeitpunkt der Sarkoidose-Diagnose auf den Krankheitsverlauf
Zeitfenster: Tag 1
Elektrophoreseraten von Serumproteinen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Analyse von Gammaglobulin

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