- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03259282
Nivel de gammaglobulinas es factor predictor de evolución en sarcoidosis (GAMES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el 50% de los casos, la sarcoidosis se asocia con hipergammaglobulinemia policlonal. Las otras formas tienen un nivel normal de gammaglobulina.
El nivel de gamma globulinemia aún no ha sido estudiado como factor predictivo evolutivo. Además, existen granulomatosis diseminadas que comparten características comunes con la sarcoidosis, asociadas al síndrome de inmunodeficiencia primaria (DIP) tipo Déficit de Inmunodeficiencia Variable Común (DICV), ocurriendo así en pacientes hipogammaglobulinémicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados con sarcoidosis
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad responsable de un cambio en el nivel de gamma globulina
- Otra etiología de la granulomatosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estudio del nivel de gammaglobulina presente en sangre en el momento del diagnóstico de sarcoidosis sobre la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tasas de electroforesis de proteínas séricas
|
Día 1
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Estudio del nivel de gammaglobulina presente en sangre en el momento del diagnóstico de sarcoidosis sobre el curso de la enfermedad
Periodo de tiempo: Día 1
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Tasas de electroforesis de proteínas séricas
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Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_3046_GAMES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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