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Il livello di gammaglobuline è un fattore predittivo dell'evoluzione nella sarcoidosi (GAMES)

10 aprile 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital
Valutazione del tasso di raggiungimento dell'elettroforesi delle proteine ​​sieriche (PPE) nella diagnosi in una coorte retrospettiva di pazienti presso l'ospedale universitario di Rennes

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel 50% dei casi, la sarcoidosi è associata a ipergammaglobulinemia policlonale. Le altre forme hanno un normale livello di gamma globuline.

Il livello di gammaglobulinemia non è stato ancora studiato come fattore predittivo evolutivo. Inoltre, ci sono granulomatosi disseminate che condividono caratteristiche comuni con la sarcoidosi, associate a deficit di immunodeficienza comune variabile (DICV) tipo sindrome da immunodeficienza primaria (DIP), che si verificano quindi in pazienti ipogammaglobulinemici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU de Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sarcoidosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con nuova diagnosi di sarcoidosi

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità responsabile di un cambiamento nel livello di gamma globuline
  • Altra eziologia della granulomatosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio del livello di gamma globuline presenti nel sangue al momento della diagnosi di sarcoidosi sull'attività della malattia
Lasso di tempo: Giorno 1
Tassi di elettroforesi delle proteine ​​del siero
Giorno 1
Studio del livello di gamma globuline presenti nel sangue al momento della diagnosi di sarcoidosi sul decorso della malattia
Lasso di tempo: Giorno 1
Tassi di elettroforesi delle proteine ​​del siero
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi delle gammaglobuline

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