- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03259282
Il livello di gammaglobuline è un fattore predittivo dell'evoluzione nella sarcoidosi (GAMES)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 50% dei casi, la sarcoidosi è associata a ipergammaglobulinemia policlonale. Le altre forme hanno un normale livello di gamma globuline.
Il livello di gammaglobulinemia non è stato ancora studiato come fattore predittivo evolutivo. Inoltre, ci sono granulomatosi disseminate che condividono caratteristiche comuni con la sarcoidosi, associate a deficit di immunodeficienza comune variabile (DICV) tipo sindrome da immunodeficienza primaria (DIP), che si verificano quindi in pazienti ipogammaglobulinemici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con nuova diagnosi di sarcoidosi
Criteri di esclusione:
- Comorbidità responsabile di un cambiamento nel livello di gamma globuline
- Altra eziologia della granulomatosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Studio del livello di gamma globuline presenti nel sangue al momento della diagnosi di sarcoidosi sull'attività della malattia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tassi di elettroforesi delle proteine del siero
|
Giorno 1
|
Studio del livello di gamma globuline presenti nel sangue al momento della diagnosi di sarcoidosi sul decorso della malattia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tassi di elettroforesi delle proteine del siero
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC16_3046_GAMES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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