- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03262649
Kohortová studie zánětlivého střevního onemocnění Manitoba
Účastníci kohortové studie Manitoba Inflammatory Bowel Disease (IBD) byli vybráni z populačního výzkumného registru.
Kohortu tvořilo 388 dospělých účastníků s nedávným propuknutím IBD, kteří dokončili základní průzkum a rozhovor v letech 2002 až 2003. Účastníci byli sledováni každých 6 měsíců s průzkumy a každoročně s rozhovory. Diagnóza a typ onemocnění byly ověřeny přehledem tabulek.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kohortová studie Manitoba Inflammatory Bowel Disease (IBD), zahájená v roce 2002, je studie dospělých s IBD, kteří byli prospektivně sledováni prostřednictvím každoročních klinických rozhovorů a pololetních průzkumů. Účastníci byli vybráni z ověřeného populačního výzkumného registru, který identifikoval a rekrutoval jednotlivce pomocí administrativní definice IBD z komplexní zdravotní databáze Manitoba Health, jediného pojistitele, který poskytuje zdravotní péči všem obyvatelům provincie.
Kohortu tvořilo 388 dospělých účastníků s nedávným propuknutím IBD, kteří dokončili základní průzkum a rozhovor v letech 2002 až 2003. Účastníci byli sledováni každých 6 měsíců s průzkumy a každoročně s rozhovory. Diagnóza a typ onemocnění byly ověřeny přehledem tabulek. Bylo prokázáno, že kohorta je reprezentativní pro provinční populaci IBD jako celek, se srovnatelným věkovým rozložením, distribucí pohlaví, trváním onemocnění a venkovským/městským bydlištěm.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kompletní data byla získána v prvním kontaktu od 388 osob. Během prvních dvou let longitudinální kohortové studie došlo k mírné úrovni opotřebení a do 24měsíčního kontaktu se nadále účastnilo 353 respondentů.
Zúčastněné osoby byly každoročně sledovány prostřednictvím osobních rozhovorů a pololetních průzkumů zaslaných poštou. Ke konci 5 let se stále účastnilo 353 osob (ztráta 1,8 %/rok).
Věk účastníků byl 18-83 a 60 % jsou ženy. Přibližně dvě třetiny žijí ve Winnipegu a zbytek žije v Manitobě, včetně Brandona, Dauphina, Swan River, Flin Flon, Thompson, Winkler a Steinbach. Některé subjekty žijí jinde v Kanadě, přesto si udržují svou účast.
Do roku 2016 bylo sledováno 270 subjektů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována během předchozích 7 let zánětlivým onemocněním střev
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kohorta Crohnovy choroby
250 jedinců v kohortě Crohnovy choroby
|
kohorta ulcerózní kolitidy
108 jedinců v kohortě ulcerózní kolitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Genetické asociace
Časové okno: 2010 až 2016
|
Jednonukleotidové variace (SNP) v genu kódujícím proteiny membránového transportéru byly zkoumány na asociace s oběma IBD.
Cílové geny zahrnovaly SLC23A1, SLC22A4, SLC22A5, SLC22A23, SLC2A14, SLC2A2, ale analýzy se na ně neomezují.
|
2010 až 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologické fungování 1
Časové okno: 2010-2014
|
Validovaná 7-položková stupnice Mistrovství posuzuje, do jaké míry mají lidé pocit, že mají určitou kontrolu nebo mistrovství nad svým životem, aby zvládli každodenní výzvy.
|
2010-2014
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 2010-2014
|
IBD-Self Efficacy (SE) je 29-položková stupnice vyvinutá Keeferem et al. (1) na základě rozhovoru s pacientem ověřená opatření vlastní účinnosti u jiných nemocí.
Nástroj posuzuje úroveň důvěry ve zvládání různých „úkolů“ souvisejících s nemocí, přičemž bodová skóre se pohybují od 1 (vůbec ne) do 10 (celkem) a vyšší skóre odrážejí větší účinnost sebeřízení nemoci.
Položky byly koncepčně seskupeny do 4 subškál, odrážejících domény označené pacienty s IBD jako důležité [1] zvládat stres a emoce (vzorové položky: necítit smutek; udělat něco pro snížení stresu); [2] řízení lékařské péče (vzorové položky: brát léky v předepsaných časech; řešit rozdíly s lékaři); [3] zvládání příznaků a nemoci (vzorové položky: zabraňte rušení průjmu/urgence; snížení únavy); [4] udržení remise (vzorové položky: zapojit se do péče o sebe; zachovat pocit pohody).
|
2010-2014
|
Postižení
Časové okno: 2010-2014
|
Sheehanova škála postižení je běžně používaný a ověřený nástroj, který měří interferenci nemocí ve 3 primárních oblastech života: v práci, ve společnosti a doma, na základě vizuální analogové škály od 0 (žádná interference) do 10 (velmi závažná interference). (1,2)
|
2010-2014
|
Zdraví a kvalita života 1
Časové okno: 2010-2014
|
Vnímané zdraví bylo hodnoceno pomocí položky Obecné zdraví ze krátkého formuláře 36 lékařského průzkumu výsledků (1), který žádá účastníky, aby charakterizovali své zdraví v uplynulém roce, pomocí 5 kategorií odpovědí od „Výborné“ po „Špatné“.
|
2010-2014
|
Aktivita onemocnění 1
Časové okno: 2010-2014
|
Aktuální aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí standardizovaných klinických indexů, Harvey-Bradshaw index pro CD.
|
2010-2014
|
Chorobná aktivita 2
Časové okno: 2010-2014
|
Aktuální aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí standardizovaných klinických indexů, modifikovaného Powell-Tuck indexu pro UC.
|
2010-2014
|
Chorobná aktivita 3
Časové okno: 2010-2014
|
Nedávná aktivita onemocnění byla měřena pomocí Manitoba IBD Index
|
2010-2014
|
Psychologické fungování 2
Časové okno: 2010-2014
|
Cohenova škála vnímání stresu je 14položkový dotazník s 5bodovým Likertovým formátem odpovědi, který hodnotí jednotlivce hodnocení jejich stresové „zátěže“ související s chronickými a akutními stresory.
|
2010-2014
|
Psychologické fungování 3
Časové okno: 2010-2014
|
Stručný seznam příznaků je dobře zavedeným měřítkem aktuálního emočního stresu souvisejícího s mnoha psychologickými příznaky, který se skládá z 53 položek.
|
2010-2014
|
Psychologické fungování 4
Časové okno: 2010-2014
|
Škála projevů psychické pohody se skládá z 25 položek, které se dotazují na 6 obecných domén pozitivních zkušeností pomocí 5bodové Likertovy frekvenční škály, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocit pohody.
|
2010-2014
|
Zdraví a kvalita života 2
Časové okno: 2010-2014
|
Dotazník pro zánětlivé onemocnění střev o 32 položkách je ověřeným měřítkem, které bylo široce používáno ve studiích IBD k posouzení kvality života specifické pro onemocnění.
|
2010-2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Bernstein, MD, University of Mantioba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Benchimol EI, Kaplan GG, Otley AR, Nguyen GC, Underwood FE, Guttmann A, Jones JL, Potter BK, Catley CA, Nugent ZJ, Cui Y, Tanyingoh D, Mojaverian N, Bitton A, Carroll MW, deBruyn J, Dummer TJB, El-Matary W, Griffiths AM, Jacobson K, Kuenzig ME, Leddin D, Lix LM, Mack DR, Murthy SK, Sanchez JNP, Singh H, Targownik LE, Vutcovici M, Bernstein CN. Rural and Urban Residence During Early Life is Associated with Risk of Inflammatory Bowel Disease: A Population-Based Inception and Birth Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2017 Sep;112(9):1412-1422. doi: 10.1038/ajg.2017.208. Epub 2017 Jul 25. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2017 Sep;112(9):1485.
- Marrie RA, Sellers EAC, Chen H, Fransoo R, Bernstein CN, Hitchon CA, Peschken CA, Garland A. Markedly increased incidence of critical illness in adults with Type 1 diabetes. Diabet Med. 2017 Oct;34(10):1414-1420. doi: 10.1111/dme.13404. Epub 2017 Jul 12.
- Restall GJ, Simms AM, Walker JR, Haviva C, Graff LA, Sexton KA, Miller N, Targownik LE, Bernstein CN. Coping with Inflammatory Bowel Disease: Engaging with Information to Inform Health-Related Decision Making in Daily Life. Inflamm Bowel Dis. 2017 Aug;23(8):1247-1256. doi: 10.1097/MIB.0000000000001141.
- Singh H, Nugent Z, Yu BN, Lix LM, Targownik LE, Bernstein CN. Higher Incidence of Clostridium difficile Infection Among Individuals With Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. 2017 Aug;153(2):430-438.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2017.04.044. Epub 2017 May 4.
- Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Carroll MW, Singh H, Otley AR, Vutcovici M, El-Matary W, Nguyen GC, Griffiths AM, Mack DR, Jacobson K, Mojaverian N, Tanyingoh D, Cui Y, Nugent ZJ, Coulombe J, Targownik LE, Jones JL, Leddin D, Murthy SK, Kaplan GG. Trends in Epidemiology of Pediatric Inflammatory Bowel Disease in Canada: Distributed Network Analysis of Multiple Population-Based Provincial Health Administrative Databases. Am J Gastroenterol. 2017 Jul;112(7):1120-1134. doi: 10.1038/ajg.2017.97. Epub 2017 Apr 18.
- El-Matary W, Abej E, Deora V, Singh H, Bernstein CN. Impact of Fecal Calprotectin Measurement on Decision-making in Children with Inflammatory Bowel Disease. Front Pediatr. 2017 Jan 25;5:7. doi: 10.3389/fped.2017.00007. eCollection 2017.
- Jewel Samadder N, Valentine JF, Guthery S, Singh H, Bernstein CN, Wan Y, Wong J, Boucher K, Pappas L, Rowe K, Bronner M, Ulrich CM, Burt RW, Curtin K, Smith KR. Colorectal Cancer in Inflammatory Bowel Diseases: A Population-Based Study in Utah. Dig Dis Sci. 2017 Aug;62(8):2126-2132. doi: 10.1007/s10620-016-4435-4. Epub 2017 Jan 3.
- Nguyen GC, Bernstein CN, Benchimol EI. Risk of Surgery and Mortality in Elderly-onset Inflammatory Bowel Disease: A Population-based Cohort Study. Inflamm Bowel Dis. 2017 Feb;23(2):218-223. doi: 10.1097/MIB.0000000000000993.
- Marrie RA, Walker JR, Graff LA, Lix LM, Bolton JM, Nugent Z, Targownik LE, Bernstein CN; CIHR Team "Defining the burden and managing the effects of psychiatric comorbidity in chronic immunoinflammatory disease". Performance of administrative case definitions for depression and anxiety in inflammatory bowel disease. J Psychosom Res. 2016 Oct;89:107-13. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.08.014. Epub 2016 Sep 3.
- Graff LA, Sexton KA, Walker JR, Clara I, Targownik LE, Bernstein CN. Validating a Measure of Patient Self-efficacy in Disease Self-management Using a Population-based IBD Cohort: The IBD Self-efficacy Scale. Inflamm Bowel Dis. 2016 Sep;22(9):2165-72. doi: 10.1097/MIB.0000000000000856.
- Restall GJ, Simms AM, Walker JR, Graff LA, Sexton KA, Rogala L, Miller N, Haviva C, Targownik LE, Bernstein CN. Understanding Work Experiences of People with Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2016 Jul;22(7):1688-97. doi: 10.1097/MIB.0000000000000826.
- Bernstein CN, Garland A, Peschken CA, Hitchon CA, Chen H, Fransoo R, Marrie RA. Predictors of ICU Admission and Outcomes 1 Year Post-Admission in Persons with IBD: A Population-based Study. Inflamm Bowel Dis. 2015 Jun;21(6):1341-7. doi: 10.1097/MIB.0000000000000363.
- Vagianos K, Clara I, Carr R, Graff LA, Walker JR, Targownik LE, Lix LM, Rogala L, Miller N, Bernstein CN. What Are Adults With Inflammatory Bowel Disease (IBD) Eating? A Closer Look at the Dietary Habits of a Population-Based Canadian IBD Cohort. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2016 Mar;40(3):405-11. doi: 10.1177/0148607114549254. Epub 2014 Sep 4.
- Serrano Leon A, Amir Shaghaghi M, Yurkova N, Bernstein CN, El-Gabalawy H, Eck P. Single-nucleotide polymorphisms in SLC22A23 are associated with ulcerative colitis in a Canadian white cohort. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):289-94. doi: 10.3945/ajcn.113.080549. Epub 2014 Apr 16.
- Marrie RA, Garland A, Peschken CA, Hitchon CA, Chen H, Fransoo R, Bernstein CN. Increased incidence of critical illness among patients with inflammatory bowel disease: a population-based study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Dec;12(12):2063-70.e1-4. doi: 10.1016/j.cgh.2014.03.033. Epub 2014 Apr 12.
- Israeli E, Graff LA, Clara I, Walker JR, Lix LM, Targownik LE, Bernstein CN. Low prevalence of disability among patients with inflammatory bowel diseases a decade after diagnosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;12(8):1330-7.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2013.12.009. Epub 2013 Dec 17.
- Amir Shaghaghi M, Bernstein CN, Serrano Leon A, El-Gabalawy H, Eck P. Polymorphisms in the sodium-dependent ascorbate transporter gene SLC23A1 are associated with susceptibility to Crohn disease. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):378-83. doi: 10.3945/ajcn.113.068015. Epub 2013 Nov 27.
- Goldenberg BA, Graff LA, Clara I, Zarychanski R, Walker JR, Carr R, Rogala L, Miller N, Bernstein CN. Is iron deficiency in the absence of anemia associated with fatigue in inflammatory bowel disease? Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1392-7. doi: 10.1038/ajg.2013.14.
- Bernstein CN, Ryan JD, Graff LA, Xu W. Commentary: predicting complicated Crohn's disease and surgery--phenotypes, genetics, serology and psychological characteristics of a population-based cohort--authors' reply. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):556-7. doi: 10.1111/apt.12423. No abstract available.
- Ryan JD, Silverberg MS, Xu W, Graff LA, Targownik LE, Walker JR, Carr R, Clara I, Miller N, Rogala L, Bernstein CN. Predicting complicated Crohn's disease and surgery: phenotypes, genetics, serology and psychological characteristics of a population-based cohort. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Aug;38(3):274-83. doi: 10.1111/apt.12368. Epub 2013 Jun 3.
- Bernstein CN, Ng SC, Lakatos PL, Moum B, Loftus EV Jr; Epidemiology and Natural History Task Force of the International Organization of the Study of Inflammatory Bowel Disease. A review of mortality and surgery in ulcerative colitis: milestones of the seriousness of the disease. Inflamm Bowel Dis. 2013 Aug;19(9):2001-10. doi: 10.1097/MIB.0b013e318281f3bb.
- Graff LA, Clara I, Walker JR, Lix L, Carr R, Miller N, Rogala L, Bernstein CN. Changes in fatigue over 2 years are associated with activity of inflammatory bowel disease and psychological factors. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Sep;11(9):1140-6. doi: 10.1016/j.cgh.2013.03.031. Epub 2013 Apr 16.
- Targownik LE, Leslie WD, Carr R, Clara I, Miller N, Rogala L, Graff LA, Walker JR, Bernstein CN. Longitudinal change in bone mineral density in a population-based cohort of patients with inflammatory bowel disease. Calcif Tissue Int. 2012 Nov;91(5):356-63. doi: 10.1007/s00223-012-9650-1. Epub 2012 Sep 16.
- Wong S, Walker JR, Carr R, Graff LA, Clara I, Promislow S, Rogala L, Miller N, Rawsthorne P, Bernstein CN. The information needs and preferences of persons with longstanding inflammatory bowel disease. Can J Gastroenterol. 2012 Aug;26(8):525-31. doi: 10.1155/2012/735386.
- Bernstein MT, Graff LA, Targownik LE, Downing K, Shafer LA, Rawsthorne P, Bernstein CN, Avery L. Gastrointestinal symptoms before and during menses in women with IBD. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Jul;36(2):135-44. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05155.x. Epub 2012 May 24.
- Targownik LE, Singh H, Nugent Z, Bernstein CN. The epidemiology of colectomy in ulcerative colitis: results from a population-based cohort. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1228-35. doi: 10.1038/ajg.2012.127. Epub 2012 May 22. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2013 Jan;108(1):157.
- Shaw SY, Blanchard JF, Bernstein CN. Association between the use of antibiotics and new diagnoses of Crohn's disease and ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2011 Dec;106(12):2133-42. doi: 10.1038/ajg.2011.304. Epub 2011 Sep 13.
- Rawsthorne P, Clara I, Graff LA, Bernstein KI, Carr R, Walker JR, Ediger J, Rogala L, Miller N, Bernstein CN. The Manitoba Inflammatory Bowel Disease Cohort Study: a prospective longitudinal evaluation of the use of complementary and alternative medicine services and products. Gut. 2012 Apr;61(4):521-7. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300219. Epub 2011 Aug 11.
- Graff LA, Vincent N, Walker JR, Clara I, Carr R, Ediger J, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Lix L, Bernstein CN. A population-based study of fatigue and sleep difficulties in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2011 Sep;17(9):1882-9. doi: 10.1002/ibd.21580. Epub 2010 Dec 22.
- Bernstein CN, El-Gabalawy H, Sargent M, Landers C, Rawsthorne P, Elias B, Targan SR. Assessing inflammatory bowel disease-associated antibodies in Caucasian and First Nations cohorts. Can J Gastroenterol. 2011 May;25(5):269-73. doi: 10.1155/2011/712350.
- Longobardi T, Walker JR, Graff LA, Bernstein CN. Health service utilization in IBD: comparison of self-report and administrative data. BMC Health Serv Res. 2011 May 31;11:137. doi: 10.1186/1472-6963-11-137.
- Sajobi TT, Lix LM, Clara I, Walker J, Graff LA, Rawsthorne P, Miller N, Rogala L, Carr R, Bernstein CN. Measures of relative importance for health-related quality of life. Qual Life Res. 2012 Feb;21(1):1-11. doi: 10.1007/s11136-011-9914-7. Epub 2011 Apr 24.
- Nguyen GC, Nugent Z, Shaw S, Bernstein CN. Outcomes of patients with Crohn's disease improved from 1988 to 2008 and were associated with increased specialist care. Gastroenterology. 2011 Jul;141(1):90-7. doi: 10.1053/j.gastro.2011.03.050. Epub 2011 Mar 31.
- Bernstein CN, Nugent Z, Blanchard JF. 5-aminosalicylate is not chemoprophylactic for colorectal cancer in IBD: a population based study. Am J Gastroenterol. 2011 Apr;106(4):731-6. doi: 10.1038/ajg.2011.50. Epub 2011 Mar 15.
- Singh H, Nugent Z, Demers AA, Kliewer EV, Mahmud SM, Bernstein CN. The reduction in colorectal cancer mortality after colonoscopy varies by site of the cancer. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1128-37. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.052. Epub 2010 Jun 20.
- Nugent Z, Blanchard JF, Bernstein CN. A population-based study of health-care resource use among infliximab users. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):2009-16. doi: 10.1038/ajg.2010.139. Epub 2010 Apr 6.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Clara I, Lix LM, Walker JR, Graff LA, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. The Manitoba IBD Index: evidence for a new and simple indicator of IBD activity. Am J Gastroenterol. 2009 Jul;104(7):1754-63. doi: 10.1038/ajg.2009.197. Epub 2009 May 19.
- Singh S, Graff LA, Bernstein CN. Do NSAIDs, antibiotics, infections, or stress trigger flares in IBD? Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1298-313; quiz 1314. doi: 10.1038/ajg.2009.15. Epub 2009 Mar 31.
- Stainier DY, Bilder DH, Gilbert W. Spatial domains in the developing forebrain: developmental regulation of a restricted cell surface protein. Dev Biol. 1991 Sep;147(1):22-31. doi: 10.1016/s0012-1606(05)80004-1.
- Leslie WD, Miller N, Rogala L, Bernstein CN. Body mass and composition affect bone density in recently diagnosed inflammatory bowel disease: the Manitoba IBD Cohort Study. Inflamm Bowel Dis. 2009 Jan;15(1):39-46. doi: 10.1002/ibd.20541.
- Okazaki T, Wang MH, Rawsthorne P, Sargent M, Datta LW, Shugart YY, Bernstein CN, Brant SR. Contributions of IBD5, IL23R, ATG16L1, and NOD2 to Crohn's disease risk in a population-based case-control study: evidence of gene-gene interactions. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1528-41. doi: 10.1002/ibd.20512. Erratum In: Inflamm Bowel Dis. 2012 Aug;18(8):1591.
- Lix LM, Graff LA, Walker JR, Clara I, Rawsthorne P, Rogala L, Miller N, Ediger J, Pretorius T, Bernstein CN. Longitudinal study of quality of life and psychological functioning for active, fluctuating, and inactive disease patterns in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1575-84. doi: 10.1002/ibd.20511.
- Leslie WD, Miller N, Rogala L, Bernstein CN. Vitamin D status and bone density in recently diagnosed inflammatory bowel disease: the Manitoba IBD Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2008 Jun;103(6):1451-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01753.x. Epub 2008 Apr 16.
- Rogala L, Miller N, Graff LA, Rawsthorne P, Clara I, Walker JR, Lix L, Ediger JP, McPhail C, Bernstein CN. Population-based controlled study of social support, self-perceived stress, activity and work issues, and access to health care in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2008 Apr;14(4):526-35. doi: 10.1002/ibd.20353.
- Bernstein CN, Wajda A, Blanchard JF. The incidence of arterial thromboembolic diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Jan;6(1):41-5. doi: 10.1016/j.cgh.2007.09.016. Epub 2007 Dec 11.
- Ediger JP, Walker JR, Graff L, Lix L, Clara I, Rawsthorne P, Rogala L, Miller N, McPhail C, Deering K, Bernstein CN. Predictors of medication adherence in inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2007 Jul;102(7):1417-26. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01212.x. Epub 2007 Apr 16.
- Graff LA, Walker JR, Lix L, Clara I, Rawsthorne P, Rogala L, Miller N, Jakul L, McPhail C, Ediger J, Bernstein CN. The relationship of inflammatory bowel disease type and activity to psychological functioning and quality of life. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1491-1501. doi: 10.1016/j.cgh.2006.09.027.
- Brant SR, Wang MH, Rawsthorne P, Sargent M, Datta LW, Nouvet F, Shugart YY, Bernstein CN. A population-based case-control study of CARD15 and other risk factors in Crohn's disease and ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2007 Feb;102(2):313-23. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00926.x. Epub 2006 Nov 13.
- Tang LY, Rawsthorne P, Bernstein CN. Are perineal and luminal fistulas associated in Crohn's disease? A population-based study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Sep;4(9):1130-4. doi: 10.1016/j.cgh.2006.06.021. Epub 2006 Aug 14.
- Longobardi T, Bernstein CN. Health care resource utilization in inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Jun;4(6):731-43. doi: 10.1016/j.cgh.2006.02.013. Epub 2006 May 2.
- Burgmann T, Clara I, Graff L, Walker J, Lix L, Rawsthorne P, McPhail C, Rogala L, Miller N, Bernstein CN. The Manitoba Inflammatory Bowel Disease Cohort Study: prolonged symptoms before diagnosis--how much is irritable bowel syndrome? Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 May;4(5):614-20. doi: 10.1016/j.cgh.2006.03.003. Epub 2006 Apr 17.
- Bernstein CN, Wajda A, Blanchard JF. The clustering of other chronic inflammatory diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Gastroenterology. 2005 Sep;129(3):827-36. doi: 10.1053/j.gastro.2005.06.021.
- Goldenberg BA, Rawsthorne P, Bernstein CN. The utility of 6-thioguanine metabolite levels in managing patients with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1744-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.30415.x.
- Bernstein CN, Bector S, Leslie WD. Lack of relationship of calcium and vitamin D intake to bone mineral density in premenopausal women with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2468-73. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07676.x.
- Bernstein CN, Leslie WD, Taback SP. Bone density in a population-based cohort of premenopausal adult women with early onset inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2003 May;98(5):1094-100. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07415.x.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Rawsthorne P, Yu N. The prevalence of extraintestinal diseases in inflammatory bowel disease: a population-based study. Am J Gastroenterol. 2001 Apr;96(4):1116-22. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03756.x.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Houston DS, Wajda A. The incidence of deep venous thrombosis and pulmonary embolism among patients with inflammatory bowel disease: a population-based cohort study. Thromb Haemost. 2001 Mar;85(3):430-4.
- Bernstein CN, Blanchard JF, Leslie W, Wajda A, Yu BN. The incidence of fracture among patients with inflammatory bowel disease. A population-based cohort study. Ann Intern Med. 2000 Nov 21;133(10):795-9. doi: 10.7326/0003-4819-133-10-200011210-00012.
- Amir Shaghaghi M, Zhouyao H, Tu H, El-Gabalawy H, Crow GH, Levine M, Bernstein CN, Eck P. The SLC2A14 gene, encoding the novel glucose/dehydroascorbate transporter GLUT14, is associated with inflammatory bowel disease. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1508-1513. doi: 10.3945/ajcn.116.147603. Epub 2017 Sep 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB#=HS14734 (H2002:040)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .