매니토바 염증성 장 질환 코호트 연구
2017년 8월 23일 업데이트: University of Manitoba
Manitoba Inflammatory Bowel Disease (IBD) 코호트 연구 참가자는 인구 기반 연구 레지스트리에서 추출되었습니다.
코호트는 2002년에서 2003년 사이에 기본 조사 및 인터뷰를 완료한 최근 IBD 발병을 가진 388명의 성인 등록자로 구성되었습니다. 참가자들은 6개월마다 설문 조사와 매년 인터뷰를 받았습니다. 진단 및 질병 유형은 차트 검토를 통해 확인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2002년에 시작된 Manitoba Inflammatory Bowel Disease(IBD) 코호트 연구는 연간 임상 인터뷰 및 반년마다 실시되는 조사를 통해 전향적으로 추적된 IBD를 가진 성인에 대한 연구입니다. 참가자들은 검증된 인구 기반 연구 등록부에서 뽑혔으며, 이 등록부는 매니토바 주의 모든 주민에게 건강 관리를 제공하는 단일 보험사인 Manitoba Health의 포괄적인 건강 데이터베이스에서 IBD의 관리적 정의를 사용하여 개인을 식별하고 모집했습니다.
코호트는 2002년에서 2003년 사이에 기본 조사 및 인터뷰를 완료한 최근 IBD 발병을 가진 388명의 성인 등록자로 구성되었습니다. 참가자들은 6개월마다 설문 조사와 매년 인터뷰를 받았습니다. 진단 및 질병 유형은 차트 검토를 통해 확인되었습니다. 코호트는 비교 가능한 연령 분포, 성별 분포, 질병 기간 및 시골/도시 거주지와 함께 지방 IBD 인구 전체를 대표하는 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
388
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
완전한 데이터는 388명의 개인으로부터 첫 번째 접촉에서 얻었습니다. 종단적 코호트 연구의 첫 2년 동안 적당한 수준의 감소가 있었고 24개월 접촉 시점까지 353명의 응답자가 계속 참여했습니다.
참여자들은 매년 대면 인터뷰와 반기 우편 설문 조사를 받았습니다. 5년 말까지 353명이 여전히 참여하고 있었습니다(연간 1.8% 손실).
참가자 연령은 18-83세이고 60%는 여성입니다. 약 2/3는 위니펙에 살고 나머지는 Brandon, Dauphin, Swan River, Flin Flon, Thompson, Winkler 및 Steinbach를 포함한 매니토바 전역에 살고 있습니다. 일부 피험자는 캐나다의 다른 지역에 거주하지만 여전히 참여를 유지합니다.
2016년까지 270명의 피험자 추적
설명
포함 기준:
- 지난 7년 이내에 염증성 장질환 진단을 받은 자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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크론병 코호트
크론병 코호트의 250명
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궤양성 대장염 코호트
궤양성 대장염 코호트의 108명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 협회
기간: 2010년 ~ 2016년
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막 수송체 단백질을 코딩하는 유전자의 단일 뉴클레오티드 변이(SNP)가 두 IBD와의 연관성에 대해 조사되었습니다.
표적 유전자는 SLC23A1, SLC22A4, SLC22A5, SLC22A23, SLC2A14, SLC2A2를 포함하나 이에 한정되지 않는다.
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2010년 ~ 2016년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리기능1
기간: 2010-2014
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검증된 7개 항목 숙달 척도는 사람들이 일상적인 문제를 처리하기 위해 자신의 삶을 통제하거나 숙달했다고 느끼는 정도를 평가합니다.
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2010-2014
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자기효능감
기간: 2010-2014
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IBD-자기효능감(SE)은 Keefer 등이 개발한 29개 항목 척도입니다. (1) 환자 인터뷰를 기반으로 다른 질병에 대한 자기효능감 측정이 검증되었습니다.
이 도구는 다양한 질병 관련 "작업" 관리에 대한 자신감 수준을 평가합니다. 항목 점수 범위는 1(전혀 없음)에서 10(완전히)이며 점수가 높을수록 질병 자가 관리 효능이 더 크다는 것을 반영합니다.
항목은 IBD 환자가 중요하다고 식별한 영역을 반영하여 개념적으로 4개의 하위 척도로 그룹화되었습니다. [2] 의료 관리(샘플 항목: 지시된 시간에 약 복용, 의사와의 차이점 해결); [3] 증상 및 질병 관리(예시 항목: 설사/급박감 유지, 피로 감소); [4] 관해 유지(샘플 항목: 자가 관리 참여, 웰빙 감각 유지).
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2010-2014
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무능
기간: 2010-2014
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Sheehan Disability Scale은 0(간섭 없음)에서 10(매우 심각한 간섭)까지의 시각적 아날로그 척도를 기반으로 삶의 3가지 기본 영역인 직장, 사회 및 가정에서 질병 간섭을 측정하는 일반적으로 사용되고 검증된 도구입니다. (1,2)
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2010-2014
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건강과 삶의 질 1
기간: 2010-2014
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인지된 건강은 Medical Outcome Survey Short Form 36(1)의 일반 건강 항목을 사용하여 평가되었습니다. 이 항목은 "우수"에서 "나쁨"까지 5개의 응답 범주를 사용하여 참가자에게 지난 1년 동안 자신의 건강을 특성화하도록 요청합니다.
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2010-2014
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질병 활동 1
기간: 2010-2014
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현재 질병 활동은 CD에 대한 Harvey-Bradshaw 지수인 표준화된 임상 지수를 사용하여 평가되었습니다.
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2010-2014
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질병 활동 2
기간: 2010-2014
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현재 질병 활동은 UC에 대한 수정된 Powell-Tuck 지수인 표준화된 임상 지수를 사용하여 평가되었습니다.
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2010-2014
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질병 활동 3
기간: 2010-2014
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최근 질병 활성도는 매니토바 IBD 지수로 측정되었습니다.
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2010-2014
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심리기능2
기간: 2010-2014
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Cohen Perceived Stress Scale은 만성 및 급성 스트레스 요인과 관련된 스트레스 "부하"에 대한 개인의 평가를 평가하는 5점 리커트 응답 형식의 14개 항목 설문지입니다.
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2010-2014
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심리기능 3
기간: 2010-2014
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간략한 증상 목록은 53개 항목으로 구성된 다중 심리적 증상과 관련된 현재의 정서적 고통에 대한 잘 정립된 척도입니다.
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2010-2014
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심리 기능 4
기간: 2010-2014
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심리적 웰빙 징후 척도는 5점 리커트 빈도 척도를 사용하여 긍정적 경험의 6개 일반 영역을 쿼리하는 25개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 웰빙이 더 큰 것을 나타냅니다.
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2010-2014
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건강과 삶의 질 2
기간: 2010-2014
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32개 항목의 염증성 장질환 설문지는 질병별 삶의 질을 평가하기 위해 IBD 연구에서 광범위하게 사용된 검증된 측정법입니다.
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2010-2014
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Bernstein, MD, University of Mantioba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benchimol EI, Kaplan GG, Otley AR, Nguyen GC, Underwood FE, Guttmann A, Jones JL, Potter BK, Catley CA, Nugent ZJ, Cui Y, Tanyingoh D, Mojaverian N, Bitton A, Carroll MW, deBruyn J, Dummer TJB, El-Matary W, Griffiths AM, Jacobson K, Kuenzig ME, Leddin D, Lix LM, Mack DR, Murthy SK, Sanchez JNP, Singh H, Targownik LE, Vutcovici M, Bernstein CN. Rural and Urban Residence During Early Life is Associated with Risk of Inflammatory Bowel Disease: A Population-Based Inception and Birth Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2017 Sep;112(9):1412-1422. doi: 10.1038/ajg.2017.208. Epub 2017 Jul 25. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2017 Sep;112(9):1485.
- Marrie RA, Sellers EAC, Chen H, Fransoo R, Bernstein CN, Hitchon CA, Peschken CA, Garland A. Markedly increased incidence of critical illness in adults with Type 1 diabetes. Diabet Med. 2017 Oct;34(10):1414-1420. doi: 10.1111/dme.13404. Epub 2017 Jul 12.
- Restall GJ, Simms AM, Walker JR, Haviva C, Graff LA, Sexton KA, Miller N, Targownik LE, Bernstein CN. Coping with Inflammatory Bowel Disease: Engaging with Information to Inform Health-Related Decision Making in Daily Life. Inflamm Bowel Dis. 2017 Aug;23(8):1247-1256. doi: 10.1097/MIB.0000000000001141.
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- Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Carroll MW, Singh H, Otley AR, Vutcovici M, El-Matary W, Nguyen GC, Griffiths AM, Mack DR, Jacobson K, Mojaverian N, Tanyingoh D, Cui Y, Nugent ZJ, Coulombe J, Targownik LE, Jones JL, Leddin D, Murthy SK, Kaplan GG. Trends in Epidemiology of Pediatric Inflammatory Bowel Disease in Canada: Distributed Network Analysis of Multiple Population-Based Provincial Health Administrative Databases. Am J Gastroenterol. 2017 Jul;112(7):1120-1134. doi: 10.1038/ajg.2017.97. Epub 2017 Apr 18.
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- Jewel Samadder N, Valentine JF, Guthery S, Singh H, Bernstein CN, Wan Y, Wong J, Boucher K, Pappas L, Rowe K, Bronner M, Ulrich CM, Burt RW, Curtin K, Smith KR. Colorectal Cancer in Inflammatory Bowel Diseases: A Population-Based Study in Utah. Dig Dis Sci. 2017 Aug;62(8):2126-2132. doi: 10.1007/s10620-016-4435-4. Epub 2017 Jan 3.
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- Bernstein CN, Ryan JD, Graff LA, Xu W. Commentary: predicting complicated Crohn's disease and surgery--phenotypes, genetics, serology and psychological characteristics of a population-based cohort--authors' reply. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Sep;38(5):556-7. doi: 10.1111/apt.12423. No abstract available.
- Ryan JD, Silverberg MS, Xu W, Graff LA, Targownik LE, Walker JR, Carr R, Clara I, Miller N, Rogala L, Bernstein CN. Predicting complicated Crohn's disease and surgery: phenotypes, genetics, serology and psychological characteristics of a population-based cohort. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Aug;38(3):274-83. doi: 10.1111/apt.12368. Epub 2013 Jun 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국