Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologie a mozek související s CHOPN

22. prosince 2025 aktualizováno: Karin Hoth

Determinanty změněné struktury a funkce mozku u kuřáků s plicní patofyziologií související s CHOPN

CHOPN je třetí hlavní příčinou kombinované morbidity, invalidity a mortality ve Spojených státech a je často spojena s kognitivní poruchou. Cílem navrhovaného projektu je prozkoumat nové plicní a vaskulární fyziologické mechanismy, které přispívají ke strukturálním mozkovým abnormalitám a kognitivní dysfunkci v časném průběhu CHOPN. Projekt bude generovat informace, které budou v konečném důsledku informovat o vývoji intervencí ke zpoždění nebo prevenci kognitivní dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je 3. hlavní příčinou morbidity a mortality v USA s rostoucí prevalencí u starších dospělých. Vliv CHOPN na mozek je oblastí rozšiřujícího se zájmu výzkumu. Ohromujících 40-60 % pacientů s CHOPN má kognitivní poruchy včetně deficitů výkonných funkcí (např. rozhodování), rychlosti zpracování a paměti. Intaktní kognice je kritická pro nezávislé řízení každodenních úkolů (např. léky a hospodaření s penězi). Vzhledem k tomu, že v současné době neexistují žádné léčebné postupy, které by plně zvrátily kognitivní poškození, jakmile je přítomno, je nezbytná prevence a oddálení nástupu. Vzhledem k vysoké prevalenci CHOPN by mělo být hlavní prioritou veřejného zdraví pochopení toho, jak CHOPN zvyšuje riziko kognitivní poruchy. Existuje naléhavá potřeba identifikovat potenciálně modifikovatelné fyziologické charakteristiky jedinců s časnou patofyziologií související s CHOPN, u nichž existuje riziko rozvoje mozkových abnormalit. Nejčasnější změny, ke kterým dochází u CHOPN, jsou způsobeny zvýšenou chronickou zánětlivou odpovědí, která zahrnuje onemocnění malých dýchacích cest v plicích a vaskulární abnormality. Patofyziologii plic související s CHOPN lze měřit kontinuálně a lze ji oddělit od množství kouření. Tyto fyziologické změny jsou často přítomny u jedinců, kteří nesplňují tradiční kritéria pro diagnostiku CHOPN a dosud se u nich neprojevily významné klinické příznaky. Navrhujeme, aby chronickí kuřáci, kteří jsou náchylní k CHOPN a vykazují známky patofyziologie plic související s CHOPN na plicním CT, také zažili vaskulární dysfunkci (zejména ztuhlost centrální tepny), která přispívá ke strukturálním abnormalitám mozku a kognitivním poruchám. Navrhovaný projekt bude: 1) modelovat účinky nových fyziologických mechanismů na mozek u CHOPN, 2) zaměří se na změny ve struktuře a funkci mozku v časném stádiu rozvoje CHOPN tím, že zahrne kuřáky, kteří mají známky rané patofyziologie plic související s CHOPN, ale nesplňují tradiční kritéria pro CHOPN a 3) využívají pokročilé technologie k hodnocení plic (CT plic) a mozku (MRI). Přijmeme účastníky se stávajícím CT plic z probíhajících projektů NIH k dokončení plicních a vaskulárních měření, kognitivního hodnocení a MRI mozku. Projekt je vysoce multidisciplinární a využívá jedinečné zdroje na University of Iowa, včetně Institutu pro klinickou a translační vědu, Translační laboratoře lidské cévní fyziologie, Iowa Neuroimaging Consortium a Iowa Comprehensive Lung Imaging Center.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z výzkumného registru CHOPN v Iowě, který zahrnuje účastníky z několika studií financovaných NIH s kvantitativním zobrazením plic získaným v Iowa Comprehensive Lung Imaging Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 30-85 let, > 8. třída vzdělání, Normální/upravený sluch a zrak, Anglicky mluvící, Schopnost pohodlně ležet 1 hodinu.

Kritéria vyloučení:

Jiná průvodní respirační porucha jiná než astma (např. cystická fibróza), užívání antibiotik nebo steroidů pro exacerbaci CHOPN během posledního měsíce, používání 24hodinového kyslíku, těhotenství nebo podezření na těhotenství, nekontrolovaná rakovina během posledních 5 let, radiační terapie hrudníku, operace plic (LVRS, transplantace, lobektomie), rakovina plic známá nebo suspektní, operace oka v posledních 3 měsících, plicní hypertenze, inzulín-dependentní diabetes, nemožnost použít albuterol, operace hrudníku nebo břicha v posledních 3 měsících , Srdeční infarkt za poslední 3 měsíce, Hospitalizace pro jakýkoli srdeční problém za poslední měsíc, Předchozí neurologický stav (např. mrtvice, epilepsie, poranění hlavy s >15 min. ztráta vědomí), předchozí diagnóza demence nebo poruchy učení, závažné přidružené zdravotní stavy se známými kognitivními účinky (např. selhání ledvin, HF), psychotická porucha, bipolární porucha, současná porucha užívání jiných látek než užívání tabáku, změna psychiatrické léčby minulý měsíc, klaustrofobie, kovový předmět v těle, který může interferovat s neurozobrazováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nikdy kuřák
Neuropsychologické vyšetření, spirometrie, arteriální krevní plyn, difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý, 6minutový test chůze, systémová vaskulární měření, krevní biomarkery, měření symptomů, MRI mozku
Behaviorální: Neuropsychologické hodnocení
Testy zahrnují: Paměť, jazyk, vizuoprostorová funkce, výkonné fungování-rychlost zpracování a pozornost počítačově řízená papírem a tužkou
Postup: Spirometrie
Pre a post bronchodilatační spirometrie bude podávána podle doporučení American Thoracic Society (ATS).
Postup: Arteriální krevní plyn
Vzorek krve z radiální tepny bude odebrán pro měření hemoglobinu výměny plynů; arteriální kyslík a oxid uhličitý budou zkoumány jako potenciální kovariáty.
Postup: Difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý
Pro měření výměny plynů v plicích. DLCO upravené pro hemoglobin bude primární proměnnou zájmu a bude zkoumána jako potenciální kovariát.
Ostatní jména:
  • (DLCO)
Diagnostický test: Test 6 minut chůze
Primárním výsledkem bude uběhnutá vzdálenost za 6 minut.
Ostatní jména:
  • 6MWT
Postup: Systémová vaskulární opatření
Bude měřen ultrazvuk karotid, rychlost pulzní vlny, dilatace zprostředkovaná průtokem závislá na endotelu brachiální arterie a dilatace nezávislá na endotelu.
Biologický: Krevní biomarkery
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) a fibrinogen budou použity jako indikátory systémového zánětu, bude získán kompletní krevní obraz s diferenciálem (CBC s diff) k vyloučení akutní infekce jako příčiny zánětu.
Behaviorální: Opatření v dotazníku příznaků
Obrazovka M.I.N.I 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlínský dotazník
Postup: MRI mozku
Primárními sledovanými výsledky neurozobrazení jsou strukturální integrita bílé hmoty
Kuřák/Dřívější kuřák – Bez omezení proudění vzduchu
Neuropsychologické vyšetření, spirometrie, arteriální krevní plyn, difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý, 6minutový test chůze, systémová vaskulární měření, krevní biomarkery, měření symptomů, MRI mozku
Behaviorální: Neuropsychologické hodnocení
Testy zahrnují: Paměť, jazyk, vizuoprostorová funkce, výkonné fungování-rychlost zpracování a pozornost počítačově řízená papírem a tužkou
Postup: Spirometrie
Pre a post bronchodilatační spirometrie bude podávána podle doporučení American Thoracic Society (ATS).
Postup: Arteriální krevní plyn
Vzorek krve z radiální tepny bude odebrán pro měření hemoglobinu výměny plynů; arteriální kyslík a oxid uhličitý budou zkoumány jako potenciální kovariáty.
Postup: Difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý
Pro měření výměny plynů v plicích. DLCO upravené pro hemoglobin bude primární proměnnou zájmu a bude zkoumána jako potenciální kovariát.
Ostatní jména:
  • (DLCO)
Diagnostický test: Test 6 minut chůze
Primárním výsledkem bude uběhnutá vzdálenost za 6 minut.
Ostatní jména:
  • 6MWT
Postup: Systémová vaskulární opatření
Bude měřen ultrazvuk karotid, rychlost pulzní vlny, dilatace zprostředkovaná průtokem závislá na endotelu brachiální arterie a dilatace nezávislá na endotelu.
Biologický: Krevní biomarkery
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) a fibrinogen budou použity jako indikátory systémového zánětu, bude získán kompletní krevní obraz s diferenciálem (CBC s diff) k vyloučení akutní infekce jako příčiny zánětu.
Behaviorální: Opatření v dotazníku příznaků
Obrazovka M.I.N.I 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlínský dotazník
Postup: MRI mozku
Primárními sledovanými výsledky neurozobrazení jsou strukturální integrita bílé hmoty
Kuřák/Dřívější kuřák-W/Omezení průtoku vzduchu
Neuropsychologické vyšetření, spirometrie, arteriální krevní plyn, difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý, 6minutový test chůze, systémová vaskulární měření, krevní biomarkery, měření symptomů, MRI mozku
Behaviorální: Neuropsychologické hodnocení
Testy zahrnují: Paměť, jazyk, vizuoprostorová funkce, výkonné fungování-rychlost zpracování a pozornost počítačově řízená papírem a tužkou
Postup: Spirometrie
Pre a post bronchodilatační spirometrie bude podávána podle doporučení American Thoracic Society (ATS).
Postup: Arteriální krevní plyn
Vzorek krve z radiální tepny bude odebrán pro měření hemoglobinu výměny plynů; arteriální kyslík a oxid uhličitý budou zkoumány jako potenciální kovariáty.
Postup: Difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý
Pro měření výměny plynů v plicích. DLCO upravené pro hemoglobin bude primární proměnnou zájmu a bude zkoumána jako potenciální kovariát.
Ostatní jména:
  • (DLCO)
Diagnostický test: Test 6 minut chůze
Primárním výsledkem bude uběhnutá vzdálenost za 6 minut.
Ostatní jména:
  • 6MWT
Postup: Systémová vaskulární opatření
Bude měřen ultrazvuk karotid, rychlost pulzní vlny, dilatace zprostředkovaná průtokem závislá na endotelu brachiální arterie a dilatace nezávislá na endotelu.
Biologický: Krevní biomarkery
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) a fibrinogen budou použity jako indikátory systémového zánětu, bude získán kompletní krevní obraz s diferenciálem (CBC s diff) k vyloučení akutní infekce jako příčiny zánětu.
Behaviorální: Opatření v dotazníku příznaků
Obrazovka M.I.N.I 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlínský dotazník
Postup: MRI mozku
Primárními sledovanými výsledky neurozobrazení jsou strukturální integrita bílé hmoty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální integrita bílé hmoty (WM) ze zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI)
Časové okno: Na konci sběru dat v roce 2024
Primárním měřítkem WM bude frakční anizotropie z difúzně váženého zobrazování
Na konci sběru dat v roce 2024
Výkonnost neuropsychologického testu: průměrný souhrnný skóre v oblasti výkonné funkce a rychlosti zpracování
Časové okno: Na konci sběru dat v roce 2024
Souhrnné skóre domény představuje průměr standardizovaných skóre odkazovaných na normu pro následující měření: Test tvorby stezek, část B, Asociace kontrolovaného orálního slova, skóre interferenčního testu Stroop Color Word a kódování WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale IV).
Na konci sběru dat v roce 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karin Hoth

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201404738
  • 1R01HL134822-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Neuropsychologické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit