Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD:hen liittyvä fysiologia ja aivot

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Karin Hoth

Muuttuneen aivojen rakenteen ja toiminnan määräävät tekijät tupakoitsijoilla, joilla on keuhkoahtaumatautiin liittyvä keuhkojen patofysiologia

Keuhkoahtaumatauti on kolmanneksi yleisin yhdistetty sairastuvuuden, vamman ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa, ja se liittyy usein kognitiiviseen heikkenemiseen. Ehdotetun projektin tavoitteena on tutkia uusia keuhkojen ja verisuonten fysiologisia mekanismeja, jotka edistävät aivojen rakenteellisia poikkeavuuksia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä keuhkoahtaumataudin varhaisessa vaiheessa. Hanke tuottaa tietoa, joka antaa viime kädessä tietoa interventioiden kehittämisestä kognitiivisten toimintahäiriöiden viivyttämiseksi tai ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa, ja sen esiintyvyys lisääntyy ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Keuhkoahtaumataudin vaikutus aivoihin on kasvava tutkimuskiinnostuksen ala. Hämmästyttävällä 40–60 prosentilla keuhkoahtaumatautia sairastavista potilaista on kognitiivisia häiriöitä, mukaan lukien puutteet toimeenpanotoiminnassa (esim. päätöksenteossa), käsittelynopeudessa ja muistissa. Ehjä kognitio on kriittinen päivittäisten tehtävien itsenäisessä hoitamisessa (esim. lääkitys ja rahanhallinta). Koska tällä hetkellä ei ole olemassa hoitoja kognitiivisen heikentymisen poistamiseksi kokonaan sen jälkeen, kun se on olemassa, on olennaista ehkäistä ja viivyttää puhkeamista. Ottaen huomioon keuhkoahtaumatautien korkea esiintyvyys, sen ymmärtäminen, kuinka keuhkoahtaumatauti lisää riskiä kognitiiviseen heikentymiseen, tulisi olla kansanterveyden tärkein prioriteetti. On kiireellisesti tunnistettava mahdollisesti muunnettavissa olevat fysiologiset ominaisuudet henkilöillä, joilla on varhainen keuhkoahtaumatautiin liittyvä patofysiologia ja joilla on riski aivopoikkeavuuksien kehittymisestä. Varhaisimmat keuhkoahtaumatautiin liittyvät muutokset johtuvat lisääntyneestä kroonisesta tulehdusvasteesta, joka sisältää pienten hengitysteiden sairauden keuhkoissa ja verisuonten poikkeavuuksia. Keuhkoahtaumatautiin liittyvää keuhkojen patofysiologiaa voidaan mitata jatkuvasti ja se on erotettavissa tupakoinnin määrästä. Näitä fysiologisia muutoksia esiintyy usein henkilöillä, jotka eivät täytä perinteisiä COPD-diagnoosin kriteerejä ja joilla ei ole vielä ilmennyt merkittäviä kliinisiä oireita. Ehdotamme, että kroonisilla tupakoitsijoilla, jotka ovat alttiita keuhkoahtaumatautiin ja joilla on todisteita keuhkoahtaumatautiin liittyvästä keuhkojen patofysiologiasta keuhkojen TT:ssä, on myös verisuonten toimintahäiriöitä (erityisesti keskusvaltimon jäykkyyttä), mikä edistää aivojen rakenteellisia poikkeavuuksia ja kognitiivisia heikkenemistä. Ehdotetussa hankkeessa: 1) mallinnetaan uusien fysiologisten mekanismien vaikutuksia aivoihin keuhkoahtaumatautiin, 2) keskitytään aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksiin keuhkoahtaumatautien varhaisessa vaiheessa ottamalla mukaan tupakoijat, joilla on todisteita varhaisesta keuhkoahtaumatautiin liittyvästä keuhkojen patofysiologiasta, mutta eivät täytä perinteisiä COPD-kriteerejä, ja 3) käyttävät kehittynyttä teknologiaa keuhkojen (keuhkojen CT) ja aivojen (MRI) arvioimiseen. Rekrytoimme osallistujia, joilla on keuhkojen CT käynnissä olevista NIH-projekteista suorittamaan keuhko- ja verisuonimittauksia, kognitiivista arviointia ja aivojen MRI:tä. Projekti on erittäin monitieteinen ja hyödyntää ainutlaatuisia resursseja Iowan yliopistossa, mukaan lukien Kliinisen ja translaatiotieteen instituutti, Translational Human Vascular Physiology Lab, Iowa Neuroimaging Consortium ja Iowa Comprehensive Lung Imaging Center.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Iowan keuhkoahtaumatautitutkimuksen rekisteristä, johon kuuluu osallistujia useista NIH:n rahoittamista tutkimuksista, joissa on käytetty Iowan kattavasta keuhkokuvauskeskuksesta saatua kvantitatiivista keuhkokuvausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 30-85, koulutus > 8. luokka, normaali/korjattu kuulo ja näkö, englanninkielinen, kyky makaamaan mukavasti 1 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Muu samanaikainen hengityselinhäiriö kuin astma (esim. kystinen fibroosi), antibioottien tai steroidien käyttö keuhkoahtaumatautien pahenemiseen viimeisen kuukauden aikana, 24 tunnin hapen käyttö, raskaus tai epäilty raskaus, hallitsematon syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, sädehoito rintakehään, keuhkoleikkaus (LVRS, siirto, lobektomia), keuhkosyöpä tunnettu tai epäilty, silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, keuhkoverenpainetauti, insuliinista riippuvainen diabetes, kyvyttömyys käyttää albuterolia, rintakehän tai vatsan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana , Sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana, sairaalahoito minkä tahansa sydänongelman vuoksi viimeisen kuukauden aikana, aikaisempi neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, epilepsia, päävamma yli 15 minuuttia. tajunnan menetys), aiempi diagnoosi dementiasta tai oppimishäiriöstä, merkittävät samanaikaiset sairaudet, joilla on tunnettuja kognitiivisia vaikutuksia (esim. munuaisten vajaatoiminta, HF), Psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen päihteiden käyttöhäiriö muualla kuin tupakankäytössä, Muutos psykiatrisessa lääkityksessä viime kuussa, klaustrofobia, kehossa oleva metalliesine, joka voi häiritä hermokuvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei koskaan tupakoitsija
Neuropsykologinen arviointi, spirometria, valtimoverikaasu, keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille, 6 minuutin kävelytesti, systeemiset verisuonimittaukset, veren biomarkkerit, oirekyselytutkimukset, aivojen magneettikuvaus
Arvioinnit sisältävät: paperilla ja lyijykynällä tietokoneistetut muistin, kielen, visuaalisen toiminnan, toimeenpanon toiminnan-käsittelyn nopeuden ja huomion mittaukset
Ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa annetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Säteittäisvaltimon verinäyte kerätään kaasunvaihtohemoglobiinin mittaamiseksi; valtimohappi ja hiilidioksidi tutkitaan mahdollisina kovariaatteina.
Kaasunvaihdon mittaamiseen keuhkoissa. Hemoglobiinilla korjattu DLCO on ensisijainen kiinnostava muuttuja, ja sitä tarkastellaan mahdollisena kovariaattina.
Muut nimet:
  • (DLCO)
Ensisijainen tulos on 6 minuutissa kävelty matka.
Muut nimet:
  • 6 MWT
Kaulavaltimon ultraääni, pulssiaallon nopeus, olkavarsivaltimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajentuminen ja endoteelistä riippumaton laajentuminen mitataan.
Korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP) ja fibrinogeenia käytetään systeemisen tulehduksen indikaattoreina, täydellinen verenkuva ja erotus (CBC ja diff) saadaan akuutin infektion poissulkemiseksi tulehduksen aiheuttajana.
M.I.N.I-näyttö 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. Georgen hengityskyselylomake (SGRQ), MMRC hengenahdistusasteikko (MMRC), Berliinin kyselylomake
Kiinnostavia ensisijaisia ​​neuroimaging-tuloksia ovat valkoisen aineen rakenteellinen eheys
Tupakoitsija / entinen tupakoitsija - Ei ilmavirran rajoitusta
Neuropsykologinen arviointi, spirometria, valtimoverikaasu, keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille, 6 minuutin kävelytesti, systeemiset verisuonimittaukset, veren biomarkkerit, oirekyselytutkimukset, aivojen magneettikuvaus
Arvioinnit sisältävät: paperilla ja lyijykynällä tietokoneistetut muistin, kielen, visuaalisen toiminnan, toimeenpanon toiminnan-käsittelyn nopeuden ja huomion mittaukset
Ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa annetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Säteittäisvaltimon verinäyte kerätään kaasunvaihtohemoglobiinin mittaamiseksi; valtimohappi ja hiilidioksidi tutkitaan mahdollisina kovariaatteina.
Kaasunvaihdon mittaamiseen keuhkoissa. Hemoglobiinilla korjattu DLCO on ensisijainen kiinnostava muuttuja, ja sitä tarkastellaan mahdollisena kovariaattina.
Muut nimet:
  • (DLCO)
Ensisijainen tulos on 6 minuutissa kävelty matka.
Muut nimet:
  • 6 MWT
Kaulavaltimon ultraääni, pulssiaallon nopeus, olkavarsivaltimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajentuminen ja endoteelistä riippumaton laajentuminen mitataan.
Korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP) ja fibrinogeenia käytetään systeemisen tulehduksen indikaattoreina, täydellinen verenkuva ja erotus (CBC ja diff) saadaan akuutin infektion poissulkemiseksi tulehduksen aiheuttajana.
M.I.N.I-näyttö 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. Georgen hengityskyselylomake (SGRQ), MMRC hengenahdistusasteikko (MMRC), Berliinin kyselylomake
Kiinnostavia ensisijaisia ​​neuroimaging-tuloksia ovat valkoisen aineen rakenteellinen eheys
Smoker/Past tupakoitsija-W/Airflow Limitation
Neuropsykologinen arviointi, spirometria, valtimoverikaasu, keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille, 6 minuutin kävelytesti, systeemiset verisuonimittaukset, veren biomarkkerit, oirekyselytutkimukset, aivojen magneettikuvaus
Arvioinnit sisältävät: paperilla ja lyijykynällä tietokoneistetut muistin, kielen, visuaalisen toiminnan, toimeenpanon toiminnan-käsittelyn nopeuden ja huomion mittaukset
Ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa annetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Säteittäisvaltimon verinäyte kerätään kaasunvaihtohemoglobiinin mittaamiseksi; valtimohappi ja hiilidioksidi tutkitaan mahdollisina kovariaatteina.
Kaasunvaihdon mittaamiseen keuhkoissa. Hemoglobiinilla korjattu DLCO on ensisijainen kiinnostava muuttuja, ja sitä tarkastellaan mahdollisena kovariaattina.
Muut nimet:
  • (DLCO)
Ensisijainen tulos on 6 minuutissa kävelty matka.
Muut nimet:
  • 6 MWT
Kaulavaltimon ultraääni, pulssiaallon nopeus, olkavarsivaltimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajentuminen ja endoteelistä riippumaton laajentuminen mitataan.
Korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP) ja fibrinogeenia käytetään systeemisen tulehduksen indikaattoreina, täydellinen verenkuva ja erotus (CBC ja diff) saadaan akuutin infektion poissulkemiseksi tulehduksen aiheuttajana.
M.I.N.I-näyttö 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. Georgen hengityskyselylomake (SGRQ), MMRC hengenahdistusasteikko (MMRC), Berliinin kyselylomake
Kiinnostavia ensisijaisia ​​neuroimaging-tuloksia ovat valkoisen aineen rakenteellinen eheys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen (WM) rakenteellinen eheys aivojen magneettikuvauksesta (MRI)
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa vuonna 2024
Fraktionaalinen anisotropia diffuusiopainotetusta kuvantamisesta on ensisijainen WM-mitta
Tiedonkeruun lopussa vuonna 2024
Neuropsykologisen testin suorituskyky: keskimääräinen toimeenpanon toiminnan ja käsittelyn nopeusalueen yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa vuonna 2024
Toimialueen yhteenvetopisteet edustavat seuraavien mittareiden normiin viitattujen standardipisteiden keskiarvoa: Trail Making Test Part B, Controlled Oral Word Association, Stroop Color Word Test Interference Score ja WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale IV) -koodaus.
Tiedonkeruun lopussa vuonna 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen arviointi

Tilaa