- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03269721
COPD:hen liittyvä fysiologia ja aivot
Muuttuneen aivojen rakenteen ja toiminnan määräävät tekijät tupakoitsijoilla, joilla on keuhkoahtaumatautiin liittyvä keuhkojen patofysiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Neuropsykologinen arviointi
- Menettely: Spirometria
- Menettely: Valtimoveren kaasu
- Menettely: Keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille
- Diagnostinen testi: 6 minuutin kävelytesti
- Menettely: Systeemiset verisuonitoimenpiteet
- Biologinen: Veren biomarkkerit
- Käyttäytyminen: Oirekyselylomakkeen toimenpiteet
- Menettely: Aivojen MRI
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 30-85, koulutus > 8. luokka, normaali/korjattu kuulo ja näkö, englanninkielinen, kyky makaamaan mukavasti 1 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Muu samanaikainen hengityselinhäiriö kuin astma (esim. kystinen fibroosi), antibioottien tai steroidien käyttö keuhkoahtaumatautien pahenemiseen viimeisen kuukauden aikana, 24 tunnin hapen käyttö, raskaus tai epäilty raskaus, hallitsematon syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, sädehoito rintakehään, keuhkoleikkaus (LVRS, siirto, lobektomia), keuhkosyöpä tunnettu tai epäilty, silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, keuhkoverenpainetauti, insuliinista riippuvainen diabetes, kyvyttömyys käyttää albuterolia, rintakehän tai vatsan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana , Sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana, sairaalahoito minkä tahansa sydänongelman vuoksi viimeisen kuukauden aikana, aikaisempi neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, epilepsia, päävamma yli 15 minuuttia. tajunnan menetys), aiempi diagnoosi dementiasta tai oppimishäiriöstä, merkittävät samanaikaiset sairaudet, joilla on tunnettuja kognitiivisia vaikutuksia (esim. munuaisten vajaatoiminta, HF), Psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen päihteiden käyttöhäiriö muualla kuin tupakankäytössä, Muutos psykiatrisessa lääkityksessä viime kuussa, klaustrofobia, kehossa oleva metalliesine, joka voi häiritä hermokuvausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei koskaan tupakoitsija
Neuropsykologinen arviointi, spirometria, valtimoverikaasu, keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille, 6 minuutin kävelytesti, systeemiset verisuonimittaukset, veren biomarkkerit, oirekyselytutkimukset, aivojen magneettikuvaus
|
Arvioinnit sisältävät: paperilla ja lyijykynällä tietokoneistetut muistin, kielen, visuaalisen toiminnan, toimeenpanon toiminnan-käsittelyn nopeuden ja huomion mittaukset
Ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa annetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Säteittäisvaltimon verinäyte kerätään kaasunvaihtohemoglobiinin mittaamiseksi; valtimohappi ja hiilidioksidi tutkitaan mahdollisina kovariaatteina.
Kaasunvaihdon mittaamiseen keuhkoissa.
Hemoglobiinilla korjattu DLCO on ensisijainen kiinnostava muuttuja, ja sitä tarkastellaan mahdollisena kovariaattina.
Muut nimet:
Ensisijainen tulos on 6 minuutissa kävelty matka.
Muut nimet:
Kaulavaltimon ultraääni, pulssiaallon nopeus, olkavarsivaltimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajentuminen ja endoteelistä riippumaton laajentuminen mitataan.
Korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP) ja fibrinogeenia käytetään systeemisen tulehduksen indikaattoreina, täydellinen verenkuva ja erotus (CBC ja diff) saadaan akuutin infektion poissulkemiseksi tulehduksen aiheuttajana.
M.I.N.I-näyttö 7.0.0,
Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. Georgen hengityskyselylomake (SGRQ), MMRC hengenahdistusasteikko (MMRC), Berliinin kyselylomake
Kiinnostavia ensisijaisia neuroimaging-tuloksia ovat valkoisen aineen rakenteellinen eheys
|
|
Tupakoitsija / entinen tupakoitsija - Ei ilmavirran rajoitusta
Neuropsykologinen arviointi, spirometria, valtimoverikaasu, keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille, 6 minuutin kävelytesti, systeemiset verisuonimittaukset, veren biomarkkerit, oirekyselytutkimukset, aivojen magneettikuvaus
|
Arvioinnit sisältävät: paperilla ja lyijykynällä tietokoneistetut muistin, kielen, visuaalisen toiminnan, toimeenpanon toiminnan-käsittelyn nopeuden ja huomion mittaukset
Ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa annetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Säteittäisvaltimon verinäyte kerätään kaasunvaihtohemoglobiinin mittaamiseksi; valtimohappi ja hiilidioksidi tutkitaan mahdollisina kovariaatteina.
Kaasunvaihdon mittaamiseen keuhkoissa.
Hemoglobiinilla korjattu DLCO on ensisijainen kiinnostava muuttuja, ja sitä tarkastellaan mahdollisena kovariaattina.
Muut nimet:
Ensisijainen tulos on 6 minuutissa kävelty matka.
Muut nimet:
Kaulavaltimon ultraääni, pulssiaallon nopeus, olkavarsivaltimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajentuminen ja endoteelistä riippumaton laajentuminen mitataan.
Korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP) ja fibrinogeenia käytetään systeemisen tulehduksen indikaattoreina, täydellinen verenkuva ja erotus (CBC ja diff) saadaan akuutin infektion poissulkemiseksi tulehduksen aiheuttajana.
M.I.N.I-näyttö 7.0.0,
Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. Georgen hengityskyselylomake (SGRQ), MMRC hengenahdistusasteikko (MMRC), Berliinin kyselylomake
Kiinnostavia ensisijaisia neuroimaging-tuloksia ovat valkoisen aineen rakenteellinen eheys
|
|
Smoker/Past tupakoitsija-W/Airflow Limitation
Neuropsykologinen arviointi, spirometria, valtimoverikaasu, keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille, 6 minuutin kävelytesti, systeemiset verisuonimittaukset, veren biomarkkerit, oirekyselytutkimukset, aivojen magneettikuvaus
|
Arvioinnit sisältävät: paperilla ja lyijykynällä tietokoneistetut muistin, kielen, visuaalisen toiminnan, toimeenpanon toiminnan-käsittelyn nopeuden ja huomion mittaukset
Ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa annetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Säteittäisvaltimon verinäyte kerätään kaasunvaihtohemoglobiinin mittaamiseksi; valtimohappi ja hiilidioksidi tutkitaan mahdollisina kovariaatteina.
Kaasunvaihdon mittaamiseen keuhkoissa.
Hemoglobiinilla korjattu DLCO on ensisijainen kiinnostava muuttuja, ja sitä tarkastellaan mahdollisena kovariaattina.
Muut nimet:
Ensisijainen tulos on 6 minuutissa kävelty matka.
Muut nimet:
Kaulavaltimon ultraääni, pulssiaallon nopeus, olkavarsivaltimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajentuminen ja endoteelistä riippumaton laajentuminen mitataan.
Korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP) ja fibrinogeenia käytetään systeemisen tulehduksen indikaattoreina, täydellinen verenkuva ja erotus (CBC ja diff) saadaan akuutin infektion poissulkemiseksi tulehduksen aiheuttajana.
M.I.N.I-näyttö 7.0.0,
Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. Georgen hengityskyselylomake (SGRQ), MMRC hengenahdistusasteikko (MMRC), Berliinin kyselylomake
Kiinnostavia ensisijaisia neuroimaging-tuloksia ovat valkoisen aineen rakenteellinen eheys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoisen aineen (WM) rakenteellinen eheys aivojen magneettikuvauksesta (MRI)
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa vuonna 2024
|
Fraktionaalinen anisotropia diffuusiopainotetusta kuvantamisesta on ensisijainen WM-mitta
|
Tiedonkeruun lopussa vuonna 2024
|
|
Neuropsykologisen testin suorituskyky: keskimääräinen toimeenpanon toiminnan ja käsittelyn nopeusalueen yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Tiedonkeruun lopussa vuonna 2024
|
Toimialueen yhteenvetopisteet edustavat seuraavien mittareiden normiin viitattujen standardipisteiden keskiarvoa: Trail Making Test Part B, Controlled Oral Word Association, Stroop Color Word Test Interference Score ja WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale IV) -koodaus.
|
Tiedonkeruun lopussa vuonna 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Kognitiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Psykologiset testit
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Kaasut
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Hiiliyhdisteet, epäorgaaniset
- Harjoituskoe
- Hiilimonoksidi
- Neuropsykologiset testit
- Veriala -analyysi
- Kävelykoe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201404738
- 1R01HL134822-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat