Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KOL-relaterad fysiologi och hjärnan

22 december 2025 uppdaterad av: Karin Hoth

Bestämningsfaktorer för förändrad hjärnstruktur och funktion hos rökare med KOL-relaterad lungpatofysiologi

KOL är den tredje vanligaste orsaken till kombinerad sjuklighet, funktionshinder och dödlighet i USA och är ofta förknippad med kognitiv funktionsnedsättning. Målet med det föreslagna projektet är att undersöka nya lung- och vaskulära fysiologiska mekanismer som bidrar till strukturella hjärnavvikelser och kognitiv dysfunktion tidigt i förloppet av KOL. Projektet kommer att generera information för att i slutändan informera utvecklingen av interventioner för att fördröja eller förhindra kognitiv dysfunktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den tredje vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet i USA med ökande prevalens hos äldre vuxna. Effekten av KOL på hjärnan är ett område med växande forskningsintresse. Häpnadsväckande 40-60 % av patienterna med KOL har kognitiva försämringar inklusive brister i exekutiv funktion (t.ex. beslutsfattande), bearbetningshastighet och minne. Intakt kognition är avgörande för att självständigt hantera dagliga uppgifter (t.ex. medicinering och pengahantering). Eftersom det för närvarande inte finns några behandlingar för att helt vända kognitiv försämring när den väl är närvarande, är det viktigt att förebygga och fördröja uppkomsten. Med tanke på den höga förekomsten av KOL bör förståelsen av hur KOL ger en ökad risk för kognitiv funktionsnedsättning vara en högsta prioritet för folkhälsan. Det finns ett akut behov av att identifiera potentiellt modifierbara fysiologiska egenskaper hos individer med tidig KOL-relaterad patofysiologi som löper risk att utveckla hjärnavvikelser. De tidigaste förändringarna som inträffar vid KOL drivs av ett förstärkt kroniskt inflammatoriskt svar som inkluderar små luftvägssjukdomar i lungan och vaskulära abnormiteter. KOL-relaterad lungpatofysiologi kan mätas kontinuerligt och kan separeras från mängden rökning. Dessa fysiologiska förändringar är ofta närvarande hos individer som inte uppfyller traditionella kriterier för KOL-diagnos och som ännu inte har visat signifikanta kliniska symtom. Vi föreslår att kroniska rökare som är mottagliga för KOL och visar tecken på KOL-relaterad lungpatofysiologi på lung-CT också upplever vaskulär dysfunktion (särskilt central artär stelhet) som bidrar till strukturella hjärnavvikelser och kognitiv försämring. Det föreslagna projektet kommer att: 1) modellera effekterna av nya fysiologiska mekanismer på hjärnan vid KOL, 2) fokusera på förändringar i hjärnans struktur och funktion tidigt i utvecklingen av KOL genom att inkludera rökare som har bevis på tidig KOL-relaterad lungpatofysiologi men inte uppfyller traditionella kriterier för KOL, och 3) använder avancerad teknologi för att bedöma lungan (lung-CT) och hjärnan (MRT). Vi kommer att rekrytera deltagare med befintlig lung-CT från pågående NIH-projekt för att genomföra lung- och vaskulära åtgärder, kognitiv bedömning och hjärn-MRI. Projektet är mycket tvärvetenskapligt och utnyttjar unika resurser vid University of Iowa inklusive Institutet för klinisk och translationell vetenskap, Translational Human Vascular Physiology Lab, Iowa Neuroimaging Consortium och Iowa Comprehensive Lung Imaging Center.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från Iowa KOL-forskningsregistret, som inkluderar deltagare från flera NIH-finansierade studier med kvantitativ lungavbildning erhållen i Iowa Comprehensive Lung Imaging Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 30-85, > 8:e klass utbildning, Normal/korrigerad hörsel och syn, engelsktalande, Förmåga att bekvämt ligga platt i 1 timme.

Exklusions kriterier:

Annan samtidig andningsstörning förutom astma (t.ex. cystisk fibros), Användning av antibiotika eller steroider för en KOL-exacerbation under den senaste månaden, Användning av 24-timmars syrgas, Graviditet eller misstänkt graviditet, Okontrollerad cancer under de senaste 5 åren, Strålbehandling till bröstet, Lungkirurgi (LVRS, transplantation, lobektomi), Lungcancer känd eller misstänkt, Ögonoperation under de senaste 3 månaderna, Pulmonell hypertoni, Insulinberoende diabetes, Oförmåga att använda albuterol, Bröst- eller bukkirurgi under de senaste 3 månaderna , hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna, sjukhusvistelse för hjärtproblem under den senaste månaden, tidigare neurologiskt tillstånd (t.ex. stroke, epilepsi, huvudskada med >15 min. medvetslöshet), Tidigare diagnos av demens eller inlärningssvårigheter, Större komorbida medicinska tillstånd med kända kognitiva effekter (t.ex. njursvikt, HF), Psykotisk störning, bipolär sjukdom, nuvarande missbruksstörning annat än tobaksbruk, Förändring av psykiatrisk medicinering i förra månaden, klaustrofobi, metallföremål i kroppen som kan störa neuroimaging.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aldrig rökare
Neuropsykologisk bedömning, spirometri, arteriell blodgas, lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid, 6 minuters promenadtest, systemiska vaskulära mätningar, blodbiomarkörer, symtomenkätåtgärder, hjärn-MR
Bedömningar inkluderar: datoriserade mått på papper och penna för minne, språk, visuospatial funktion, exekutiva funktions-bearbetningshastighet och uppmärksamhet
Pre och post bronkodilator spirometri kommer att administreras enligt American Thoracic Society (ATS) riktlinjer.
Radiell artär blodprov kommer att samlas in för att mäta gasutbyteshemoglobin; arteriellt syre och koldioxid kommer att undersökas som potentiella kovariater.
För mätning av gasutbyte i lungan. DLCO justerad för hemoglobin kommer att vara den primära variabeln av intresse och kommer att undersökas som en potentiell kovariat.
Andra namn:
  • (DLCO)
Sträcka som gått på 6 minuter kommer att vara det primära resultatet.
Andra namn:
  • 6MWT
Halspulsåderns ultraljud, pulsvågshastighet, brachialis artär endotelberoende flödesmedierad dilatation och endoteloberoende dilatation kommer att mätas.
Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP), och fibrinogen kommer att användas som indikatorer på systemisk inflammation, komplett blodvärde med differential (CBC med diff) kommer att erhållas för att utesluta akut infektion som orsak till inflammation.
M.I.N.I Skärm 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspné Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
Primära neuroimaging resultat av intresse är vit substans strukturell integritet
Rökare/tidigare rökare-Ingen luftflödesbegränsning
Neuropsykologisk bedömning, spirometri, arteriell blodgas, lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid, 6 minuters promenadtest, systemiska vaskulära mätningar, blodbiomarkörer, symtomenkätåtgärder, hjärn-MR
Bedömningar inkluderar: datoriserade mått på papper och penna för minne, språk, visuospatial funktion, exekutiva funktions-bearbetningshastighet och uppmärksamhet
Pre och post bronkodilator spirometri kommer att administreras enligt American Thoracic Society (ATS) riktlinjer.
Radiell artär blodprov kommer att samlas in för att mäta gasutbyteshemoglobin; arteriellt syre och koldioxid kommer att undersökas som potentiella kovariater.
För mätning av gasutbyte i lungan. DLCO justerad för hemoglobin kommer att vara den primära variabeln av intresse och kommer att undersökas som en potentiell kovariat.
Andra namn:
  • (DLCO)
Sträcka som gått på 6 minuter kommer att vara det primära resultatet.
Andra namn:
  • 6MWT
Halspulsåderns ultraljud, pulsvågshastighet, brachialis artär endotelberoende flödesmedierad dilatation och endoteloberoende dilatation kommer att mätas.
Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP), och fibrinogen kommer att användas som indikatorer på systemisk inflammation, komplett blodvärde med differential (CBC med diff) kommer att erhållas för att utesluta akut infektion som orsak till inflammation.
M.I.N.I Skärm 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspné Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
Primära neuroimaging resultat av intresse är vit substans strukturell integritet
Rökare/tidigare rökare-W/Luftflödesbegränsning
Neuropsykologisk bedömning, spirometri, arteriell blodgas, lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid, 6 minuters promenadtest, systemiska vaskulära mätningar, blodbiomarkörer, symtomenkätåtgärder, hjärn-MR
Bedömningar inkluderar: datoriserade mått på papper och penna för minne, språk, visuospatial funktion, exekutiva funktions-bearbetningshastighet och uppmärksamhet
Pre och post bronkodilator spirometri kommer att administreras enligt American Thoracic Society (ATS) riktlinjer.
Radiell artär blodprov kommer att samlas in för att mäta gasutbyteshemoglobin; arteriellt syre och koldioxid kommer att undersökas som potentiella kovariater.
För mätning av gasutbyte i lungan. DLCO justerad för hemoglobin kommer att vara den primära variabeln av intresse och kommer att undersökas som en potentiell kovariat.
Andra namn:
  • (DLCO)
Sträcka som gått på 6 minuter kommer att vara det primära resultatet.
Andra namn:
  • 6MWT
Halspulsåderns ultraljud, pulsvågshastighet, brachialis artär endotelberoende flödesmedierad dilatation och endoteloberoende dilatation kommer att mätas.
Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP), och fibrinogen kommer att användas som indikatorer på systemisk inflammation, komplett blodvärde med differential (CBC med diff) kommer att erhållas för att utesluta akut infektion som orsak till inflammation.
M.I.N.I Skärm 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspné Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
Primära neuroimaging resultat av intresse är vit substans strukturell integritet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vit substans (WM) strukturell integritet från hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRI)
Tidsram: I slutet av datainsamlingen 2024
Fraktionerad anisotropi från diffusionsvägd avbildning kommer att vara det primära WM-måttet
I slutet av datainsamlingen 2024
Neuropsykologisk testprestanda: genomsnittlig exekutiv funktion-bearbetning hastighet domän sammanfattning poäng
Tidsram: I slutet av datainsamlingen 2024
Domänsammanfattningspoängen representerar medelvärdet av de normreferenserade standardiserade poängen för följande åtgärder: Trail Making Test Part B, Controlled Oral Word Association, Stroop Color Word Test Interference Score och WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale IV) Coding
I slutet av datainsamlingen 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Neuropsykologisk bedömning

Prenumerera