COPD 関連の生理学と脳
2025年12月22日 更新者：Karin Hoth
COPD関連の肺の病態生理を伴う喫煙者における脳の構造と機能の変化の決定要因
COPD は、米国における罹患率、障害、および死亡率を合わせた 3 番目の主要な原因であり、多くの場合、認知障害に関連しています。
提案されたプロジェクトの目標は、COPD の初期段階で構造的な脳の異常と認知機能障害に寄与する新しい肺および血管の生理学的メカニズムを調べることです。
このプロジェクトは、認知機能障害を遅らせたり予防したりするための介入の開発を最終的に知らせるための情報を生成します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、米国における罹患率と死亡率の 3 番目の主要な原因であり、高齢者の有病率が増加しています。
COPD の脳への影響は、研究対象が拡大している分野です。
COPD 患者の 40 ～ 60% という驚異的な割合で、実行機能 (意思決定など)、処理速度、および記憶の障害を含む認知障害があります。
無傷の認知は、日常のタスクを独立して管理するために重要です (例えば、投薬やお金の管理)。
現在、認知障害が存在すると完全に元に戻す治療法がないため、発症の予防と遅延が不可欠です。
COPD の有病率が高いことを考えると、COPD がどのように認知障害のリスクを高めるかを理解することは、公衆衛生上の最優先事項であるべきです。
脳の異常を発症するリスクがある初期の COPD 関連の病態生理学を持つ個人の潜在的に修正可能な生理学的特性を特定する緊急の必要性があります。
COPD で発生する初期の変化は、肺の小さな気道疾患や血管の異常など、慢性炎症反応の亢進によって引き起こされます。
COPD 関連の肺の病態生理は継続的に測定でき、喫煙量から分離できます。
これらの生理学的変化は、多くの場合、COPD 診断の従来の基準を満たしておらず、重大な臨床症状がまだ現れていない個人に見られます。
COPD にかかりやすく、肺 CT で COPD 関連の肺の病態生理学の証拠を示す慢性喫煙者は、構造的な脳の異常と認知障害に寄与する血管機能障害 (特に中心動脈硬化) も経験することを提案します。
提案されたプロジェクトは、1) COPD の脳に対する新しい生理学的メカニズムの影響をモデル化し、2) 初期の COPD 関連の肺の病態生理の証拠を持っている喫煙者を含めることによって、COPD の発症初期における脳の構造と機能の変化に焦点を当てます。 COPD の従来の基準を満たしていない、3) 高度な技術を利用して肺 (肺 CT) と脳 (MRI) を評価します。
進行中の NIH プロジェクトから既存の肺 CT を持つ参加者を募集し、肺および血管の測定、認知評価、および脳 MRI を完了します。
このプロジェクトは非常に学際的であり、臨床およびトランスレーショナル科学研究所、トランスレーショナル ヒューマン ヴァスキュラー フィジオロジー ラボ、アイオワ ニューロイメージング コンソーシアム、アイオワ総合肺イメージング センターなど、アイオワ大学の独自のリソースを活用しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、アイオワ総合肺イメージング センターで得られた定量的肺イメージングを使用した NIH 資金提供研究の参加者を含む、アイオワ州 COPD 研究レジストリから募集されます。
説明
包含基準:
30 ～ 85 歳、中学 2 年生以上、聴力と視力が正常/矯正済み、英語を話せる、1 時間快適に横になる能力。
除外基準:
喘息以外のその他の随伴性呼吸器疾患（嚢胞性線維症など） 過去 1 か月以内の COPD 増悪のための抗生物質またはステロイドの使用 24 時間酸素の使用 妊娠または妊娠の疑い 過去 5 年間のコントロール不良のがん 放射線療法肺の手術 (LVRS、移植、肺葉切除)、肺がんの既往または疑い、過去 3 か月間の眼科手術、肺高血圧症、インスリン依存性糖尿病、アルブテロールの使用不能、過去 3 か月間の胸部または腹部の手術、過去 3 か月間の心臓発作、過去 1 か月間の心臓の問題による入院、以前の神経学的状態 (例: 脳卒中、てんかん、15 分を超える頭部外傷など)。 認知症または学習障害の以前の診断、認知への影響が知られている主要な併存疾患（腎不全、心不全など）、精神病性障害、双極性障害、喫煙以外の現在の物質使用障害、精神科の投薬の変更先月、閉所恐怖症、ニューロイメージングを妨げる可能性のある体内の金属物体。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
喫煙者
神経心理学的評価、肺活量測定、動脈血ガス、一酸化炭素に対する肺の拡散能、6 分間歩行テスト、全身血管測定、血液バイオマーカー、症状アンケート測定、脳 MRI
|
評価には次のものが含まれます: 記憶、言語、視覚空間機能、実行機能処理速度、および注意力の紙と鉛筆によるコンピューター化された測定
気管支拡張薬の前後のスパイロメトリーは、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って実施されます。
橈骨動脈の血液サンプルを採取して、ガス交換ヘモグロビンを測定します。動脈血酸素と二酸化炭素は潜在的な共変量として調べられます。
肺のガス交換の測定用。
ヘモグロビンで調整された DLCO が関心のある主要な変数であり、潜在的な共変量として調べられます。
他の名前：
6 分間で歩いた距離が主要な結果になります。
他の名前：
頸動脈超音波、脈波伝播速度、上腕動脈内皮依存性流動媒介拡張および内皮非依存性拡張が測定される。
高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）、およびフィブリノーゲンが全身性炎症の指標として使用され、完全な血球計算（差分のあるCBC）が得られ、炎症の原因としての急性感染を除外します。
M.I.N.Iスクリーン7.0.0、
Beck Depression Inventory-II (DBI-II)、State Trait Anxiety Inventory (STAI)、COPD Assessment Test (CAT)、St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)、MMRC Dyspnea Scale (MMRC)、Berlin Questionnaire
関心のある主要な神経画像の結果は、白質の構造的完全性です
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喫煙者/過去の喫煙者-気流制限なし
神経心理学的評価、肺活量測定、動脈血ガス、一酸化炭素に対する肺の拡散能、6 分間歩行テスト、全身血管測定、血液バイオマーカー、症状アンケート測定、脳 MRI
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評価には次のものが含まれます: 記憶、言語、視覚空間機能、実行機能処理速度、および注意力の紙と鉛筆によるコンピューター化された測定
気管支拡張薬の前後のスパイロメトリーは、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って実施されます。
橈骨動脈の血液サンプルを採取して、ガス交換ヘモグロビンを測定します。動脈血酸素と二酸化炭素は潜在的な共変量として調べられます。
肺のガス交換の測定用。
ヘモグロビンで調整された DLCO が関心のある主要な変数であり、潜在的な共変量として調べられます。
他の名前：
6 分間で歩いた距離が主要な結果になります。
他の名前：
頸動脈超音波、脈波伝播速度、上腕動脈内皮依存性流動媒介拡張および内皮非依存性拡張が測定される。
高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）、およびフィブリノーゲンが全身性炎症の指標として使用され、完全な血球計算（差分のあるCBC）が得られ、炎症の原因としての急性感染を除外します。
M.I.N.Iスクリーン7.0.0、
Beck Depression Inventory-II (DBI-II)、State Trait Anxiety Inventory (STAI)、COPD Assessment Test (CAT)、St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)、MMRC Dyspnea Scale (MMRC)、Berlin Questionnaire
関心のある主要な神経画像の結果は、白質の構造的完全性です
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喫煙者/過去の喫煙者-W/気流制限
神経心理学的評価、肺活量測定、動脈血ガス、一酸化炭素に対する肺の拡散能、6 分間歩行テスト、全身血管測定、血液バイオマーカー、症状アンケート測定、脳 MRI
|
評価には次のものが含まれます: 記憶、言語、視覚空間機能、実行機能処理速度、および注意力の紙と鉛筆によるコンピューター化された測定
気管支拡張薬の前後のスパイロメトリーは、米国胸部学会（ATS）のガイドラインに従って実施されます。
橈骨動脈の血液サンプルを採取して、ガス交換ヘモグロビンを測定します。動脈血酸素と二酸化炭素は潜在的な共変量として調べられます。
肺のガス交換の測定用。
ヘモグロビンで調整された DLCO が関心のある主要な変数であり、潜在的な共変量として調べられます。
他の名前：
6 分間で歩いた距離が主要な結果になります。
他の名前：
頸動脈超音波、脈波伝播速度、上腕動脈内皮依存性流動媒介拡張および内皮非依存性拡張が測定される。
高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）、およびフィブリノーゲンが全身性炎症の指標として使用され、完全な血球計算（差分のあるCBC）が得られ、炎症の原因としての急性感染を除外します。
M.I.N.Iスクリーン7.0.0、
Beck Depression Inventory-II (DBI-II)、State Trait Anxiety Inventory (STAI)、COPD Assessment Test (CAT)、St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)、MMRC Dyspnea Scale (MMRC)、Berlin Questionnaire
関心のある主要な神経画像の結果は、白質の構造的完全性です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳磁気共鳴画像法 (MRI) による白質 (WM) の構造的完全性
時間枠：2024 年のデータ収集終了時点
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拡散強調イメージングによる分数異方性が主要な WM 尺度となる
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2024 年のデータ収集終了時点
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神経心理学的テストの成績: 平均実行機能処理速度領域の要約スコア
時間枠：2024 年のデータ収集終了時点
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ドメイン概要スコアは、次の尺度の標準参照標準化スコアの平均を表します: トレイル作成テスト パート B、制御された口頭単語関連性、ストループ カラー単語テスト干渉スコア、および WAIS-IV (ウェクスラー成人知能指数 IV) コーディング
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2024 年のデータ収集終了時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karin F Hoth, PhD、University of Iowa Department of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月30日
最初の投稿 (実際)
2017年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201404738
- 1R01HL134822-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経心理学的評価の臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Centre Francois Baclesse完了
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了