COPD 관련 생리학 및 뇌
2025년 12월 22일 업데이트: Karin Hoth
COPD 관련 폐 병태생리학을 가진 흡연자의 변경된 뇌 구조 및 기능의 결정 요인
COPD는 미국에서 복합 이환율, 장애 및 사망률의 세 번째 주요 원인이며 종종 인지 장애와 관련이 있습니다.
제안된 프로젝트의 목표는 COPD 과정 초기에 구조적 뇌 이상과 인지 기능 장애에 기여하는 새로운 폐 및 혈관 생리학적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
이 프로젝트는 궁극적으로 인지 기능 장애를 지연시키거나 예방하기 위한 개입 개발을 알리는 정보를 생성할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 미국에서 고령자에서 유병률이 증가하면서 이환율과 사망률의 세 번째 주요 원인입니다.
COPD가 뇌에 미치는 영향은 연구 관심이 확대되는 영역입니다.
COPD 환자의 40-60%는 실행 기능(예: 의사 결정), 처리 속도 및 기억력의 결함을 포함한 인지 장애를 가지고 있습니다.
온전한 인지는 일상 업무(예: 약물 및 금전 관리)를 독립적으로 관리하는 데 중요합니다.
현재 인지 장애가 발생하면 완전히 되돌릴 수 있는 치료법이 없기 때문에 발병을 예방하고 지연시키는 것이 필수적입니다.
COPD의 높은 유병률을 감안할 때 COPD가 어떻게 인지 장애의 위험을 증가시키는지 이해하는 것이 공중 보건의 최우선 순위가 되어야 합니다.
뇌 이상이 발생할 위험이 있는 초기 COPD 관련 병태생리학을 가진 개인의 잠재적으로 수정 가능한 생리학적 특성을 식별하는 것이 시급합니다.
COPD에서 발생하는 초기 변화는 폐의 작은 기도 질환 및 혈관 이상을 포함하는 향상된 만성 염증 반응에 의해 유발됩니다.
COPD 관련 폐 병리생리학은 지속적으로 측정할 수 있으며 흡연량과 분리할 수 있습니다.
이러한 생리적 변화는 COPD 진단에 대한 전통적인 기준을 충족하지 못하고 아직 중요한 임상 증상을 나타내지 않은 개인에게 종종 나타납니다.
우리는 COPD에 걸리기 쉽고 폐 CT에서 COPD 관련 폐 병태생리학의 증거를 보이는 만성 흡연자도 구조적 뇌 이상 및 인지 장애에 기여하는 혈관 기능 장애(특히 중심 동맥 경직)를 경험한다고 제안합니다.
제안된 프로젝트는 1) COPD에서 뇌에 대한 새로운 생리적 메커니즘의 영향을 모델링하고, 2) 초기 COPD 관련 폐 병태생리학의 증거가 있지만 COPD에 대한 전통적인 기준을 충족하지 못하고 3) 첨단 기술을 활용하여 폐(폐 CT)와 뇌(MRI)를 평가합니다.
폐 및 혈관 측정, 인지 평가 및 뇌 MRI를 완료하기 위해 진행 중인 NIH 프로젝트에서 기존 폐 CT가 있는 참가자를 모집합니다.
이 프로젝트는 임상 및 중개 과학 연구소, 중개 인간 혈관 생리학 연구실, 아이오와 신경 영상 컨소시엄, 아이오와 종합 폐 영상 센터를 포함한 아이오와 대학의 고유한 리소스를 활용하는 고도로 종합적인 프로젝트입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 Iowa Comprehensive Lung Imaging Center에서 얻은 정량적 폐 이미징을 사용하여 여러 NIH 자금 지원 연구의 참가자를 포함하는 Iowa COPD 연구 레지스트리에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
30-85세, > 8학년 교육, 정상/교정 청력 및 시력, 영어 구사자, 1시간 동안 편히 누워 있을 수 있는 능력.
제외 기준:
천식 이외의 기타 동반 호흡기 질환(예: 낭포성 섬유증), 지난 1개월 이내에 COPD 악화로 항생제 또는 스테로이드 사용, 24시간 산소 사용, 임신 또는 임신 의심, 지난 5년 이내에 통제되지 않은 암, 방사선 요법 흉부에 대한 수술, 폐 수술(LVRS, 이식, 폐엽 절제술), 알려진 또는 의심되는 폐암, 지난 3개월 동안 눈 수술, 폐 고혈압, 인슐린 의존성 당뇨병, 알부테롤 사용 불능, 지난 3개월 동안 흉부 또는 복부 수술 , 지난 3개월 동안의 심장마비 지난 달 동안 심장 문제로 인한 입원 이전의 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 간질, >15분 이상의 두부 손상 의식 상실), 이전의 치매 또는 학습 장애 진단, 알려진 인지 효과(예: 신부전, HF)가 있는 주요 동반이환 의학적 상태, 정신병 장애, 양극성 장애, 현재 담배 사용 이외의 물질 사용 장애, 지난 달 밀실 공포증, 신경 영상을 방해할 수 있는 신체의 금속 물체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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절대 흡연자
신경심리학적 평가, 폐활량측정법, 동맥혈가스, 일산화탄소에 대한 폐의 확산능력, 6분 보행검사, 전신 혈관 측정, 혈액 바이오마커, 증상 설문지 측정, 뇌 MRI
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평가에는 다음이 포함됩니다: 기억력, 언어, 시공간 기능, 실행 기능-처리 속도 및 주의력에 대한 종이 및 연필 컴퓨터화 측정
사전 및 사후 기관지확장제 폐활량계는 American Thoracic Society(ATS) 지침에 따라 시행됩니다.
가스 교환 헤모글로빈을 측정하기 위해 요골 동맥 혈액 샘플을 수집합니다. 동맥 산소와 이산화탄소는 잠재적 공변량으로 검사됩니다.
폐의 가스 교환 측정용.
헤모글로빈에 대해 조정된 DLCO가 주요 관심 변수가 될 것이며 잠재적인 공변량으로 검사될 것입니다.
다른 이름들:
6분 동안 걸은 거리가 주요 결과가 됩니다.
다른 이름들:
경동맥 초음파, 맥파 속도, 상완 동맥 내피 의존적 흐름 매개 확장 및 내피 독립적 확장이 측정됩니다.
고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 및 피브리노겐은 전신 염증의 지표로 사용되며 염증의 원인으로 급성 감염을 배제하기 위해 감별(CBC with diff)이 있는 완전 혈구 수를 얻습니다.
M.I.N.I 스크린 7.0.0,
Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
관심 있는 주요 신경 영상 결과는 백질 구조적 무결성입니다.
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흡연자/과거 흡연자-기류 제한 없음
신경심리학적 평가, 폐활량측정법, 동맥혈가스, 일산화탄소에 대한 폐의 확산능력, 6분 보행검사, 전신 혈관 측정, 혈액 바이오마커, 증상 설문지 측정, 뇌 MRI
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평가에는 다음이 포함됩니다: 기억력, 언어, 시공간 기능, 실행 기능-처리 속도 및 주의력에 대한 종이 및 연필 컴퓨터화 측정
사전 및 사후 기관지확장제 폐활량계는 American Thoracic Society(ATS) 지침에 따라 시행됩니다.
가스 교환 헤모글로빈을 측정하기 위해 요골 동맥 혈액 샘플을 수집합니다. 동맥 산소와 이산화탄소는 잠재적 공변량으로 검사됩니다.
폐의 가스 교환 측정용.
헤모글로빈에 대해 조정된 DLCO가 주요 관심 변수가 될 것이며 잠재적인 공변량으로 검사될 것입니다.
다른 이름들:
6분 동안 걸은 거리가 주요 결과가 됩니다.
다른 이름들:
경동맥 초음파, 맥파 속도, 상완 동맥 내피 의존적 흐름 매개 확장 및 내피 독립적 확장이 측정됩니다.
고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 및 피브리노겐은 전신 염증의 지표로 사용되며 염증의 원인으로 급성 감염을 배제하기 위해 감별(CBC with diff)이 있는 완전 혈구 수를 얻습니다.
M.I.N.I 스크린 7.0.0,
Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
관심 있는 주요 신경 영상 결과는 백질 구조적 무결성입니다.
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흡연자/과거 흡연자-W/기류 제한
신경심리학적 평가, 폐활량측정법, 동맥혈가스, 일산화탄소에 대한 폐의 확산능력, 6분 보행검사, 전신 혈관 측정, 혈액 바이오마커, 증상 설문지 측정, 뇌 MRI
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평가에는 다음이 포함됩니다: 기억력, 언어, 시공간 기능, 실행 기능-처리 속도 및 주의력에 대한 종이 및 연필 컴퓨터화 측정
사전 및 사후 기관지확장제 폐활량계는 American Thoracic Society(ATS) 지침에 따라 시행됩니다.
가스 교환 헤모글로빈을 측정하기 위해 요골 동맥 혈액 샘플을 수집합니다. 동맥 산소와 이산화탄소는 잠재적 공변량으로 검사됩니다.
폐의 가스 교환 측정용.
헤모글로빈에 대해 조정된 DLCO가 주요 관심 변수가 될 것이며 잠재적인 공변량으로 검사될 것입니다.
다른 이름들:
6분 동안 걸은 거리가 주요 결과가 됩니다.
다른 이름들:
경동맥 초음파, 맥파 속도, 상완 동맥 내피 의존적 흐름 매개 확장 및 내피 독립적 확장이 측정됩니다.
고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 및 피브리노겐은 전신 염증의 지표로 사용되며 염증의 원인으로 급성 감염을 배제하기 위해 감별(CBC with diff)이 있는 완전 혈구 수를 얻습니다.
M.I.N.I 스크린 7.0.0,
Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
관심 있는 주요 신경 영상 결과는 백질 구조적 무결성입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 자기 공명 영상(MRI)의 백질(WM) 구조적 완전성
기간: 2024년 데이터 수집 종료 시
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확산 가중 이미징의 분수 이방성이 기본 WM 측정이 될 것입니다.
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2024년 데이터 수집 종료 시
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신경심리검사 수행도: 평균 실행 기능-처리 속도 영역 요약 점수
기간: 2024년 데이터 수집 종료 시
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도메인 요약 점수는 Trail Making Test Part B, Controlled Oral Word Association, Stroop Color Word Test Interference Score 및 WAIS-IV(Wechsler Adult Intelligence Scale IV) 코딩 측정에 대한 규범 참조 표준화 점수의 평균을 나타냅니다.
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2024년 데이터 수집 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201404738
- 1R01HL134822-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신경심리학적 평가에 대한 임상 시험
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace모병
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한