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Fisiologia Relacionada à DPOC e o Cérebro

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Karin Hoth

Determinantes da Estrutura e Função Cerebral Alterada em Fumantes com Fisiopatologia Pulmonar Relacionada à DPOC

A DPOC é a terceira principal causa de morbidade, incapacidade e mortalidade combinadas nos Estados Unidos e está frequentemente associada ao comprometimento cognitivo. O objetivo do projeto proposto é examinar novos mecanismos fisiológicos pulmonares e vasculares que contribuem para anormalidades cerebrais estruturais e disfunção cognitiva no início do curso da DPOC. O projeto gerará informações para, em última análise, informar o desenvolvimento de intervenções para retardar ou prevenir a disfunção cognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é a 3ª principal causa de morbidade e mortalidade nos EUA, com prevalência crescente em adultos mais velhos. O impacto da DPOC no cérebro é uma área de crescente interesse de pesquisa. Um número impressionante de 40 a 60% dos pacientes com DPOC apresenta deficiências cognitivas, incluindo déficits no funcionamento executivo (por exemplo, tomada de decisão), velocidade de processamento e memória. A cognição intacta é crítica para o gerenciamento independente de tarefas diárias (por exemplo, administração de medicamentos e dinheiro). Como atualmente não há tratamentos para reverter totalmente o comprometimento cognitivo, uma vez que ele esteja presente, prevenir e retardar o início é essencial. Dada a alta prevalência de DPOC, entender como a DPOC confere um risco aumentado de comprometimento cognitivo deve ser uma prioridade de saúde pública. Há uma necessidade urgente de identificar características fisiológicas potencialmente modificáveis ​​de indivíduos com fisiopatologia precoce relacionada à DPOC que correm o risco de desenvolver anormalidades cerebrais. As primeiras alterações que ocorrem na DPOC são impulsionadas por uma resposta inflamatória crônica aumentada que inclui doença das pequenas vias aéreas no pulmão e anormalidades vasculares. A fisiopatologia pulmonar relacionada à DPOC pode ser medida continuamente e é separável da quantidade de tabagismo. Essas alterações fisiológicas estão frequentemente presentes em indivíduos que não preenchem os critérios tradicionais para o diagnóstico de DPOC e ainda não manifestaram sintomas clínicos significativos. Propomos que fumantes crônicos que são suscetíveis à DPOC e mostram evidências de fisiopatologia pulmonar relacionada à DPOC na TC pulmonar também apresentam disfunção vascular (principalmente rigidez da artéria central) que contribui para anormalidades cerebrais estruturais e comprometimento cognitivo. O projeto proposto irá: 1) modelar os efeitos de novos mecanismos fisiológicos no cérebro na DPOC, 2) enfocar as mudanças na estrutura e função do cérebro no início do desenvolvimento da DPOC, incluindo fumantes que têm evidências de fisiopatologia pulmonar precoce relacionada à DPOC, mas não atendem aos critérios tradicionais para DPOC e 3) utilizam tecnologia avançada para avaliar o pulmão (TC pulmonar) e o cérebro (RM). Recrutaremos participantes com TC pulmonar existente de projetos em andamento do NIH para concluir medidas pulmonares e vasculares, avaliação cognitiva e ressonância magnética cerebral. O projeto é altamente multidisciplinar e utiliza recursos exclusivos da Universidade de Iowa, incluindo o Institute for Clinical and Translational Science, o Translational Human Vascular Physiology Lab, o Iowa Neuroimaging Consortium e o Iowa Comprehensive Lung Imaging Center.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados a partir do registro de pesquisa de DPOC de Iowa, que inclui participantes de vários estudos financiados pelo NIH com imagens pulmonares quantitativas obtidas no Iowa Comprehensive Lung Imaging Center.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 30-85, > 8º ano de escolaridade, Audição e visão normais/corrigidas, Falante de inglês, Capacidade de se deitar confortavelmente por 1 hora.

Critério de exclusão:

Outro distúrbio respiratório concomitante além da asma (por exemplo, fibrose cística), Uso de antibióticos ou esteróides para uma exacerbação da DPOC no último mês, Uso de oxigênio 24 horas, Gravidez ou suspeita de gravidez, Câncer não controlado nos últimos 5 anos, Radioterapia ao tórax, cirurgia pulmonar (LVRS, transplante, lobectomia), câncer de pulmão conhecido ou suspeito, cirurgia ocular nos últimos 3 meses, hipertensão pulmonar, diabetes insulino-dependente, incapacidade de usar salbutamol, cirurgia torácica ou abdominal nos últimos 3 meses , Ataque cardíaco nos últimos 3 meses, Hospitalização por qualquer problema cardíaco no último mês, Condição neurológica anterior (por exemplo, acidente vascular cerebral, epilepsia, traumatismo craniano com >15 mins. perda de consciência), diagnóstico prévio de demência ou dificuldade de aprendizado, comorbidades médicas graves com efeitos cognitivos conhecidos (por exemplo, insuficiência renal, IC), transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno atual por uso de substâncias que não seja o uso de tabaco, mudança na medicação psiquiátrica em mês passado, Claustrofobia, Objeto de metal no corpo que pode interferir na neuroimagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nunca Fumante
Avaliação Neuropsicológica, Espirometria, Gasometria Arterial, Capacidade de Difusão do Pulmão para Monóxido de Carbono, Teste de Caminhada de 6 Minutos, Medidas Vasculares Sistêmicas, Biomarcadores Sanguíneos, Medidas de Questionário de Sintomas, Ressonância Magnética Cerebral
As avaliações incluem: medidas computadorizadas de papel e lápis de memória, linguagem, função visuoespacial, velocidade de processamento de funcionamento executivo e atenção
A espirometria pré e pós broncodilatadora será administrada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Será coletada amostra de sangue da artéria radial para dosagem da hemoglobina nas trocas gasosas; oxigênio arterial e dióxido de carbono serão examinados como possíveis covariáveis.
Para medição da troca gasosa no pulmão. A DLCO ajustada para hemoglobina será a variável primária de interesse e será examinada como uma covariável potencial.
Outros nomes:
  • (DLCO)
A distância percorrida em 6 minutos será o resultado primário.
Outros nomes:
  • 6MWT
Serão medidas a ultrassonografia da artéria carótida, a velocidade da onda de pulso, a dilatação mediada pelo fluxo dependente do endotélio da artéria braquial e a dilatação independente do endotélio.
Proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-hs) e fibrinogênio serão usados ​​como indicadores de inflamação sistêmica, hemograma completo com diferencial (hemograma com diff) será obtido para descartar infecção aguda como causa de inflamação.
Tela M.I.N.I 7.0.0, Inventário de Depressão de Beck-II (DBI-II), Inventário de Traço de Estado de Ansiedade (STAI), Teste de Avaliação de DPOC (CAT), Questionário Respiratório St. George (SGRQ), Escala de Dispneia MMRC (MMRC), Questionário de Berlim
Os resultados primários de neuroimagem de interesse são a integridade estrutural da substância branca
Fumante/ex-fumante - Sem limitação de fluxo de ar
Avaliação Neuropsicológica, Espirometria, Gasometria Arterial, Capacidade de Difusão do Pulmão para Monóxido de Carbono, Teste de Caminhada de 6 Minutos, Medidas Vasculares Sistêmicas, Biomarcadores Sanguíneos, Medidas de Questionário de Sintomas, Ressonância Magnética Cerebral
As avaliações incluem: medidas computadorizadas de papel e lápis de memória, linguagem, função visuoespacial, velocidade de processamento de funcionamento executivo e atenção
A espirometria pré e pós broncodilatadora será administrada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Será coletada amostra de sangue da artéria radial para dosagem da hemoglobina nas trocas gasosas; oxigênio arterial e dióxido de carbono serão examinados como possíveis covariáveis.
Para medição da troca gasosa no pulmão. A DLCO ajustada para hemoglobina será a variável primária de interesse e será examinada como uma covariável potencial.
Outros nomes:
  • (DLCO)
A distância percorrida em 6 minutos será o resultado primário.
Outros nomes:
  • 6MWT
Serão medidas a ultrassonografia da artéria carótida, a velocidade da onda de pulso, a dilatação mediada pelo fluxo dependente do endotélio da artéria braquial e a dilatação independente do endotélio.
Proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-hs) e fibrinogênio serão usados ​​como indicadores de inflamação sistêmica, hemograma completo com diferencial (hemograma com diff) será obtido para descartar infecção aguda como causa de inflamação.
Tela M.I.N.I 7.0.0, Inventário de Depressão de Beck-II (DBI-II), Inventário de Traço de Estado de Ansiedade (STAI), Teste de Avaliação de DPOC (CAT), Questionário Respiratório St. George (SGRQ), Escala de Dispneia MMRC (MMRC), Questionário de Berlim
Os resultados primários de neuroimagem de interesse são a integridade estrutural da substância branca
Fumante/ex-fumante-com/limitação do fluxo de ar
Avaliação Neuropsicológica, Espirometria, Gasometria Arterial, Capacidade de Difusão do Pulmão para Monóxido de Carbono, Teste de Caminhada de 6 Minutos, Medidas Vasculares Sistêmicas, Biomarcadores Sanguíneos, Medidas de Questionário de Sintomas, Ressonância Magnética Cerebral
As avaliações incluem: medidas computadorizadas de papel e lápis de memória, linguagem, função visuoespacial, velocidade de processamento de funcionamento executivo e atenção
A espirometria pré e pós broncodilatadora será administrada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Será coletada amostra de sangue da artéria radial para dosagem da hemoglobina nas trocas gasosas; oxigênio arterial e dióxido de carbono serão examinados como possíveis covariáveis.
Para medição da troca gasosa no pulmão. A DLCO ajustada para hemoglobina será a variável primária de interesse e será examinada como uma covariável potencial.
Outros nomes:
  • (DLCO)
A distância percorrida em 6 minutos será o resultado primário.
Outros nomes:
  • 6MWT
Serão medidas a ultrassonografia da artéria carótida, a velocidade da onda de pulso, a dilatação mediada pelo fluxo dependente do endotélio da artéria braquial e a dilatação independente do endotélio.
Proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-hs) e fibrinogênio serão usados ​​como indicadores de inflamação sistêmica, hemograma completo com diferencial (hemograma com diff) será obtido para descartar infecção aguda como causa de inflamação.
Tela M.I.N.I 7.0.0, Inventário de Depressão de Beck-II (DBI-II), Inventário de Traço de Estado de Ansiedade (STAI), Teste de Avaliação de DPOC (CAT), Questionário Respiratório St. George (SGRQ), Escala de Dispneia MMRC (MMRC), Questionário de Berlim
Os resultados primários de neuroimagem de interesse são a integridade estrutural da substância branca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integridade estrutural da substância branca (WM) da ressonância magnética cerebral (MRI)
Prazo: No final da coleta de dados em 2024
A anisotropia fracionária da imagem ponderada por difusão será a medida WM primária
No final da coleta de dados em 2024
Desempenho em testes neuropsicológicos: pontuação média resumida no domínio da velocidade de processamento e funcionamento executivo
Prazo: No final da coleta de dados em 2024
A pontuação resumida do domínio representa a média das pontuações padronizadas referenciadas pela norma para as seguintes medidas: Teste de Trilhas Parte B, Associação de Palavras Orais Controladas, Pontuação de Interferência do Teste Stroop Color Word e Codificação WAIS-IV (Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV)
No final da coleta de dados em 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação Neuropsicológica

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