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Fisiología relacionada con la EPOC y el cerebro

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Karin Hoth

Determinantes de la estructura y función cerebrales alteradas en fumadores con fisiopatología pulmonar relacionada con la EPOC

La EPOC es la tercera causa principal de morbilidad, discapacidad y mortalidad combinadas en los Estados Unidos y, a menudo, se asocia con deterioro cognitivo. El objetivo del proyecto propuesto es examinar nuevos mecanismos fisiológicos pulmonares y vasculares que contribuyen a las anomalías cerebrales estructurales y la disfunción cognitiva en las primeras etapas de la EPOC. El proyecto generará información para informar en última instancia el desarrollo de intervenciones para retrasar o prevenir la disfunción cognitiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es la tercera causa principal de morbilidad y mortalidad en los EE. UU. con una prevalencia creciente en adultos mayores. El impacto de la EPOC en el cerebro es un área de creciente interés para la investigación. Un asombroso 40-60 % de los pacientes con EPOC tienen deficiencias cognitivas que incluyen deficiencias en el funcionamiento ejecutivo (p. ej., toma de decisiones), velocidad de procesamiento y memoria. La cognición intacta es fundamental para administrar de forma independiente las tareas diarias (por ejemplo, administración de medicamentos y dinero). Dado que actualmente no existen tratamientos para revertir completamente el deterioro cognitivo una vez que está presente, es esencial prevenir y retrasar su aparición. Dada la alta prevalencia de la EPOC, comprender cómo la EPOC confiere un mayor riesgo de deterioro cognitivo debería ser una de las principales prioridades de salud pública. Existe una necesidad urgente de identificar las características fisiológicas potencialmente modificables de las personas con fisiopatología temprana relacionada con la EPOC que corren el riesgo de desarrollar anomalías cerebrales. Los cambios más tempranos que ocurren en la EPOC son impulsados ​​por una respuesta inflamatoria crónica mejorada que incluye enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en los pulmones y anomalías vasculares. La fisiopatología pulmonar relacionada con la EPOC puede medirse continuamente y es separable de la cantidad de tabaquismo. Estos cambios fisiológicos suelen estar presentes en personas que no cumplen los criterios tradicionales para el diagnóstico de la EPOC y que aún no han manifestado síntomas clínicos significativos. Proponemos que los fumadores crónicos que son susceptibles a la EPOC y muestran evidencia de fisiopatología pulmonar relacionada con la EPOC en la TC de pulmón también experimentan disfunción vascular (particularmente rigidez de la arteria central) que contribuye a las anomalías cerebrales estructurales y al deterioro cognitivo. El proyecto propuesto: 1) modelará los efectos de nuevos mecanismos fisiológicos en el cerebro en la EPOC, 2) se centrará en los cambios en la estructura y función del cerebro en las primeras etapas del desarrollo de la EPOC al incluir fumadores que tienen evidencia de fisiopatología pulmonar temprana relacionada con la EPOC pero no cumplen con los criterios tradicionales para la EPOC, y 3) utilizan tecnología avanzada para evaluar el pulmón (CT de pulmón) y el cerebro (MRI). Reclutaremos participantes con tomografía computarizada de pulmón existente de proyectos de NIH en curso para completar medidas pulmonares y vasculares, evaluación cognitiva y resonancia magnética cerebral. El proyecto es altamente multidisciplinario y aprovecha recursos únicos en la Universidad de Iowa, incluido el Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales, el Laboratorio de Fisiología Vascular Humana Traslacional, el Consorcio de Neuroimagen de Iowa y el Centro Integral de Imágenes Pulmonares de Iowa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados del registro de investigación de la EPOC de Iowa, que incluye participantes de varios estudios financiados por los NIH con imágenes pulmonares cuantitativas obtenidas en el Centro Integral de Imágenes Pulmonares de Iowa.

Descripción

Criterios de inclusión:

De 30 a 85 años, educación > 8.° grado, audición y visión normales/corregidas, hablante de inglés, capacidad para acostarse cómodamente durante 1 hora.

Criterio de exclusión:

Otro trastorno respiratorio concomitante que no sea asma (p. ej., fibrosis quística), Uso de antibióticos o esteroides para una exacerbación de la EPOC en el último mes, Uso de oxígeno las 24 horas, Embarazo o sospecha de embarazo, Cáncer no controlado en los últimos 5 años, Radioterapia en el tórax, Cirugía de pulmón (LVRS, trasplante, lobectomía), Cáncer de pulmón conocido o sospechado, Cirugía ocular en los últimos 3 meses, Hipertensión pulmonar, Diabetes insulinodependiente, Incapacidad para usar albuterol, Cirugía torácica o abdominal en los últimos 3 meses , Ataque cardíaco en los últimos 3 meses, Hospitalización por cualquier problema cardíaco en el último mes, Condición neurológica previa (p. ej., accidente cerebrovascular, epilepsia, lesión en la cabeza con >15 min. pérdida del conocimiento), Diagnóstico previo de demencia o problemas de aprendizaje, Condiciones médicas comórbidas importantes con efectos cognitivos conocidos (p. ej., insuficiencia renal, HF), Trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno actual por consumo de sustancias distintas del consumo de tabaco, Cambio en la medicación psiquiátrica en el mes pasado, claustrofobia, objeto de metal en el cuerpo que puede interferir con la neuroimagen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nunca fumador
Evaluación neuropsicológica, espirometría, gases en sangre arterial, capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón, prueba de caminata de 6 minutos, medidas vasculares sistémicas, biomarcadores sanguíneos, medidas del cuestionario de síntomas, resonancia magnética cerebral
Las evaluaciones incluyen: Medidas computarizadas con lápiz y papel de la memoria, el lenguaje, la función visuoespacial, el funcionamiento ejecutivo, la velocidad de procesamiento y la atención.
La espirometría previa y posterior al broncodilatador se administrará de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
Se recolectará una muestra de sangre de la arteria radial para medir la hemoglobina de intercambio de gases; el oxígeno arterial y el dióxido de carbono se examinarán como posibles covariables.
Para la medición del intercambio de gases en el pulmón. La DLCO ajustada para la hemoglobina será la principal variable de interés y se examinará como una posible covariable.
Otros nombres:
  • (DLCO)
La distancia recorrida en 6 minutos será el resultado primario.
Otros nombres:
  • 6MWT
Se medirán la ecografía de la arteria carótida, la velocidad de la onda del pulso, la dilatación mediada por el flujo dependiente del endotelio de la arteria braquial y la dilatación independiente del endotelio.
La proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) y el fibrinógeno se utilizarán como indicadores de inflamación sistémica, se obtendrá un hemograma completo con diferencial (CBC con diff) para descartar una infección aguda como causa de la inflamación.
Pantalla MINI 7.0.0, Inventario de depresión de Beck-II (DBI-II), Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI), Prueba de evaluación de la EPOC (CAT), Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ), Escala de disnea MMRC (MMRC), Cuestionario de Berlín
Los resultados primarios de neuroimagen de interés son la integridad estructural de la materia blanca
Fumador/Fumador anterior: sin limitación del flujo de aire
Evaluación neuropsicológica, espirometría, gases en sangre arterial, capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón, prueba de caminata de 6 minutos, medidas vasculares sistémicas, biomarcadores sanguíneos, medidas del cuestionario de síntomas, resonancia magnética cerebral
Las evaluaciones incluyen: Medidas computarizadas con lápiz y papel de la memoria, el lenguaje, la función visuoespacial, el funcionamiento ejecutivo, la velocidad de procesamiento y la atención.
La espirometría previa y posterior al broncodilatador se administrará de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
Se recolectará una muestra de sangre de la arteria radial para medir la hemoglobina de intercambio de gases; el oxígeno arterial y el dióxido de carbono se examinarán como posibles covariables.
Para la medición del intercambio de gases en el pulmón. La DLCO ajustada para la hemoglobina será la principal variable de interés y se examinará como una posible covariable.
Otros nombres:
  • (DLCO)
La distancia recorrida en 6 minutos será el resultado primario.
Otros nombres:
  • 6MWT
Se medirán la ecografía de la arteria carótida, la velocidad de la onda del pulso, la dilatación mediada por el flujo dependiente del endotelio de la arteria braquial y la dilatación independiente del endotelio.
La proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) y el fibrinógeno se utilizarán como indicadores de inflamación sistémica, se obtendrá un hemograma completo con diferencial (CBC con diff) para descartar una infección aguda como causa de la inflamación.
Pantalla MINI 7.0.0, Inventario de depresión de Beck-II (DBI-II), Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI), Prueba de evaluación de la EPOC (CAT), Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ), Escala de disnea MMRC (MMRC), Cuestionario de Berlín
Los resultados primarios de neuroimagen de interés son la integridad estructural de la materia blanca
Fumador/Ex fumador-W/Limitación del flujo de aire
Evaluación neuropsicológica, espirometría, gases en sangre arterial, capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón, prueba de caminata de 6 minutos, medidas vasculares sistémicas, biomarcadores sanguíneos, medidas del cuestionario de síntomas, resonancia magnética cerebral
Las evaluaciones incluyen: Medidas computarizadas con lápiz y papel de la memoria, el lenguaje, la función visuoespacial, el funcionamiento ejecutivo, la velocidad de procesamiento y la atención.
La espirometría previa y posterior al broncodilatador se administrará de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
Se recolectará una muestra de sangre de la arteria radial para medir la hemoglobina de intercambio de gases; el oxígeno arterial y el dióxido de carbono se examinarán como posibles covariables.
Para la medición del intercambio de gases en el pulmón. La DLCO ajustada para la hemoglobina será la principal variable de interés y se examinará como una posible covariable.
Otros nombres:
  • (DLCO)
La distancia recorrida en 6 minutos será el resultado primario.
Otros nombres:
  • 6MWT
Se medirán la ecografía de la arteria carótida, la velocidad de la onda del pulso, la dilatación mediada por el flujo dependiente del endotelio de la arteria braquial y la dilatación independiente del endotelio.
La proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) y el fibrinógeno se utilizarán como indicadores de inflamación sistémica, se obtendrá un hemograma completo con diferencial (CBC con diff) para descartar una infección aguda como causa de la inflamación.
Pantalla MINI 7.0.0, Inventario de depresión de Beck-II (DBI-II), Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI), Prueba de evaluación de la EPOC (CAT), Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ), Escala de disnea MMRC (MMRC), Cuestionario de Berlín
Los resultados primarios de neuroimagen de interés son la integridad estructural de la materia blanca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integridad estructural de la materia blanca (WM) a partir de imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebrales
Periodo de tiempo: Al final de la recopilación de datos en 2024
La anisotropía fraccional de las imágenes ponderadas por difusión será la medida principal de WM
Al final de la recopilación de datos en 2024
Rendimiento de la prueba neuropsicológica: puntuación resumida promedio del dominio de funcionamiento ejecutivo-velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Al final de la recopilación de datos en 2024
La puntuación del resumen del dominio representa el promedio de las puntuaciones estandarizadas con referencia a la norma para las siguientes medidas: prueba de creación de rastros, parte B, asociación de palabras orales controladas, puntuación de interferencia de la prueba de palabras en color de Stroop y codificación WAIS-IV (escala IV de inteligencia para adultos de Wechsler).
Al final de la recopilación de datos en 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Evaluación Neuropsicológica

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