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Fisiologia correlata alla BPCO e cervello

22 dicembre 2025 aggiornato da: Karin Hoth

Determinanti della struttura e della funzione cerebrale alterata nei fumatori con fisiopatologia polmonare correlata alla BPCO

La BPCO è la terza causa principale di morbilità, disabilità e mortalità combinate negli Stati Uniti ed è spesso associata a deterioramento cognitivo. L'obiettivo del progetto proposto è quello di esaminare nuovi meccanismi fisiologici polmonari e vascolari che contribuiscono alle anomalie cerebrali strutturali e alla disfunzione cognitiva precocemente nel corso della BPCO. Il progetto genererà informazioni per informare in ultima analisi lo sviluppo di interventi per ritardare o prevenire la disfunzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la terza causa principale di morbilità e mortalità negli Stati Uniti con una prevalenza crescente negli anziani. L'impatto della BPCO sul cervello è un'area di crescente interesse di ricerca. Uno sbalorditivo 40-60% dei pazienti con BPCO presenta disturbi cognitivi, inclusi deficit nelle funzioni esecutive (ad esempio, il processo decisionale), velocità di elaborazione e memoria. La cognizione intatta è fondamentale per la gestione indipendente delle attività quotidiane (ad esempio, la gestione dei farmaci e del denaro). Poiché attualmente non esistono trattamenti per invertire completamente il deterioramento cognitivo una volta che è presente, è essenziale prevenire e ritardare l'insorgenza. Data l'elevata prevalenza di BPCO, capire come la BPCO conferisce un aumentato rischio di deterioramento cognitivo dovrebbe essere una priorità assoluta per la salute pubblica. C'è un urgente bisogno di identificare le caratteristiche fisiologiche potenzialmente modificabili degli individui con fisiopatologia precoce correlata alla BPCO che sono a rischio di sviluppare anomalie cerebrali. I primi cambiamenti che si verificano nella BPCO sono guidati da una maggiore risposta infiammatoria cronica che include la malattia delle piccole vie aeree nel polmone e anomalie vascolari. La fisiopatologia polmonare correlata alla BPCO può essere misurata in continuo ed è separabile dalla quantità di fumo. Questi cambiamenti fisiologici sono spesso presenti in individui che non soddisfano i criteri tradizionali per la diagnosi di BPCO e non hanno ancora manifestato sintomi clinici significativi. Proponiamo che i fumatori cronici che sono suscettibili alla BPCO e mostrino evidenza di fisiopatologia polmonare correlata alla BPCO alla TC del polmone sperimentino anche disfunzione vascolare (in particolare rigidità dell'arteria centrale) che contribuisce alle anomalie cerebrali strutturali e al deterioramento cognitivo. Il progetto proposto: 1) modellerà gli effetti di nuovi meccanismi fisiologici sul cervello nella BPCO, 2) si concentrerà sui cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello all'inizio dello sviluppo della BPCO includendo i fumatori che hanno evidenza di una fisiopatologia polmonare precoce correlata alla BPCO ma non soddisfano i criteri tradizionali per la BPCO e 3) utilizzano una tecnologia avanzata per valutare il polmone (TC del polmone) e il cervello (MRI). Recluteremo partecipanti con TC polmonare esistente dai progetti NIH in corso per completare le misure polmonari e vascolari, la valutazione cognitiva e la risonanza magnetica cerebrale. Il progetto è altamente multidisciplinare e sfrutta risorse uniche presso l'Università dell'Iowa, tra cui l'Institute for Clinical and Translational Science, il Translational Human Vascular Physiology Lab, l'Iowa Neuroimaging Consortium e l'Iowa Comprehensive Lung Imaging Center.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dal registro di ricerca sulla BPCO dell'Iowa, che include partecipanti da diversi studi finanziati dal NIH con imaging polmonare quantitativo ottenuto presso l'Iowa Comprehensive Lung Imaging Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 30-85, > 8° grado di istruzione, udito e vista normali/corretti, madrelingua inglese, capacità di stare sdraiati comodamente per 1 ora.

Criteri di esclusione:

Altri disturbi respiratori concomitanti diversi dall'asma (per es., fibrosi cistica), Uso di antibiotici o steroidi per una riacutizzazione della BPCO nell'ultimo mese, Uso di ossigeno nelle 24 ore, Gravidanza o sospetta gravidanza, Cancro non controllato negli ultimi 5 anni, Radioterapia al torace, Chirurgia polmonare (LVRS, trapianto, lobectomia), Cancro polmonare noto o sospetto, Chirurgia oculare negli ultimi 3 mesi, Ipertensione polmonare, Diabete insulino-dipendente, Impossibilità di usare salbutamolo, Chirurgia toracica o addominale negli ultimi 3 mesi , Attacco cardiaco negli ultimi 3 mesi, Ricovero ospedaliero per qualsiasi problema cardiaco nell'ultimo mese, Pregressa condizione neurologica (per es., ictus, epilessia, trauma cranico con >15 min. perdita di coscienza), precedente diagnosi di demenza o difficoltà di apprendimento, principali condizioni mediche in comorbidità con effetti cognitivi noti (per es. il mese scorso, claustrofobia, oggetto metallico nel corpo che potrebbe interferire con le neuroimmagini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mai fumatore
Valutazione neuropsicologica, spirometria, emogasanalisi arteriosa, capacità di diffusione del monossido di carbonio del polmone, test del cammino di 6 minuti, misurazioni vascolari sistemiche, biomarcatori del sangue, misurazioni del questionario sui sintomi, risonanza magnetica cerebrale
Le valutazioni includono: misure computerizzate su carta e matita di memoria, linguaggio, funzione visuo-spaziale, velocità di elaborazione del funzionamento esecutivo e attenzione
La spirometria pre e post broncodilatatore verrà somministrata secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Verrà raccolto un campione di sangue dell'arteria radiale per misurare l'emoglobina di scambio gassoso; l'ossigeno arterioso e l'anidride carbonica saranno esaminate come potenziali covariate.
Per la misurazione dello scambio di gas nel polmone. La DLCO aggiustata per l'emoglobina sarà la variabile primaria di interesse e sarà esaminata come potenziale covariata.
Altri nomi:
  • (DLCO)
La distanza percorsa in 6 minuti sarà l'esito primario.
Altri nomi:
  • 6MWT
Saranno misurate l'ecografia dell'arteria carotidea, la velocità dell'onda del polso, la dilatazione mediata dal flusso endotelio-dipendente dell'arteria brachiale e la dilatazione endotelio-indipendente.
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e il fibrinogeno saranno utilizzati come indicatori di infiammazione sistemica, sarà ottenuto un emocromo completo con differenziale (CBC con diff) per escludere l'infezione acuta come causa di infiammazione.
Schermo M.I.N.I 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
Gli esiti primari di neuroimaging di interesse sono l'integrità strutturale della materia bianca
Fumatore/Fumatore passato-Nessuna limitazione del flusso d'aria
Valutazione neuropsicologica, spirometria, emogasanalisi arteriosa, capacità di diffusione del monossido di carbonio del polmone, test del cammino di 6 minuti, misurazioni vascolari sistemiche, biomarcatori del sangue, misurazioni del questionario sui sintomi, risonanza magnetica cerebrale
Le valutazioni includono: misure computerizzate su carta e matita di memoria, linguaggio, funzione visuo-spaziale, velocità di elaborazione del funzionamento esecutivo e attenzione
La spirometria pre e post broncodilatatore verrà somministrata secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Verrà raccolto un campione di sangue dell'arteria radiale per misurare l'emoglobina di scambio gassoso; l'ossigeno arterioso e l'anidride carbonica saranno esaminate come potenziali covariate.
Per la misurazione dello scambio di gas nel polmone. La DLCO aggiustata per l'emoglobina sarà la variabile primaria di interesse e sarà esaminata come potenziale covariata.
Altri nomi:
  • (DLCO)
La distanza percorsa in 6 minuti sarà l'esito primario.
Altri nomi:
  • 6MWT
Saranno misurate l'ecografia dell'arteria carotidea, la velocità dell'onda del polso, la dilatazione mediata dal flusso endotelio-dipendente dell'arteria brachiale e la dilatazione endotelio-indipendente.
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e il fibrinogeno saranno utilizzati come indicatori di infiammazione sistemica, sarà ottenuto un emocromo completo con differenziale (CBC con diff) per escludere l'infezione acuta come causa di infiammazione.
Schermo M.I.N.I 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
Gli esiti primari di neuroimaging di interesse sono l'integrità strutturale della materia bianca
Fumatore/Fumatore passato-W/Limitazione del flusso d'aria
Valutazione neuropsicologica, spirometria, emogasanalisi arteriosa, capacità di diffusione del monossido di carbonio del polmone, test del cammino di 6 minuti, misurazioni vascolari sistemiche, biomarcatori del sangue, misurazioni del questionario sui sintomi, risonanza magnetica cerebrale
Le valutazioni includono: misure computerizzate su carta e matita di memoria, linguaggio, funzione visuo-spaziale, velocità di elaborazione del funzionamento esecutivo e attenzione
La spirometria pre e post broncodilatatore verrà somministrata secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Verrà raccolto un campione di sangue dell'arteria radiale per misurare l'emoglobina di scambio gassoso; l'ossigeno arterioso e l'anidride carbonica saranno esaminate come potenziali covariate.
Per la misurazione dello scambio di gas nel polmone. La DLCO aggiustata per l'emoglobina sarà la variabile primaria di interesse e sarà esaminata come potenziale covariata.
Altri nomi:
  • (DLCO)
La distanza percorsa in 6 minuti sarà l'esito primario.
Altri nomi:
  • 6MWT
Saranno misurate l'ecografia dell'arteria carotidea, la velocità dell'onda del polso, la dilatazione mediata dal flusso endotelio-dipendente dell'arteria brachiale e la dilatazione endotelio-indipendente.
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e il fibrinogeno saranno utilizzati come indicatori di infiammazione sistemica, sarà ottenuto un emocromo completo con differenziale (CBC con diff) per escludere l'infezione acuta come causa di infiammazione.
Schermo M.I.N.I 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
Gli esiti primari di neuroimaging di interesse sono l'integrità strutturale della materia bianca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrità strutturale della materia bianca (WM) dalla risonanza magnetica cerebrale (MRI)
Lasso di tempo: Al termine della raccolta dati nel 2024
L'anisotropia frazionaria da immagini pesate in diffusione sarà la misura primaria della WM
Al termine della raccolta dati nel 2024
Prestazioni del test neuropsicologico: punteggio riepilogativo medio del dominio della velocità di elaborazione del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Al termine della raccolta dati nel 2024
Il punteggio di riepilogo del dominio rappresenta la media dei punteggi standardizzati riferiti alla norma per le seguenti misure: Trail Making Test Part B, Controlled Oral Word Association, Stroop Color Word Test Interference Score e WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale IV) Coding
Al termine della raccolta dati nel 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione neuropsicologica

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