Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связанная с ХОБЛ физиология и мозг

22 декабря 2025 г. обновлено: Karin Hoth

Детерминанты измененной структуры и функции головного мозга у курильщиков с патофизиологией легких, связанной с ХОБЛ

ХОБЛ является третьей ведущей причиной комбинированной заболеваемости, инвалидности и смертности в США и часто связана с когнитивными нарушениями. Целью предлагаемого проекта является изучение новых физиологических механизмов легких и сосудов, которые способствуют структурным аномалиям головного мозга и когнитивной дисфункции на ранних стадиях ХОБЛ. В рамках проекта будет получена информация, которая в конечном итоге послужит основой для разработки вмешательств, направленных на отсрочку или предотвращение когнитивной дисфункции.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является третьей ведущей причиной заболеваемости и смертности в США с возрастающей распространенностью среди пожилых людей. Воздействие ХОБЛ на мозг является областью растущих научных интересов. Ошеломляющие 40-60% пациентов с ХОБЛ имеют когнитивные нарушения, в том числе нарушения исполнительных функций (например, принятия решений), скорости обработки информации и памяти. Неповрежденное познание имеет решающее значение для самостоятельного решения повседневных задач (например, лекарств и управления деньгами). Поскольку в настоящее время нет методов лечения, позволяющих полностью обратить вспять когнитивные нарушения, если они уже присутствуют, важно предотвратить и отсрочить начало. Учитывая высокую распространенность ХОБЛ, понимание того, как ХОБЛ повышает риск когнитивных нарушений, должно стать главным приоритетом общественного здравоохранения. Существует острая необходимость в выявлении потенциально модифицируемых физиологических характеристик лиц с патофизиологией, связанной с ХОБЛ на ранних стадиях, которые подвержены риску развития аномалий головного мозга. Самые ранние изменения, возникающие при ХОБЛ, обусловлены усиленной хронической воспалительной реакцией, которая включает поражение мелких дыхательных путей в легких и сосудистые аномалии. Связанную с ХОБЛ патофизиологию легких можно непрерывно измерять, и ее можно отделить от количества курения. Эти физиологические изменения часто присутствуют у лиц, которые не соответствуют традиционным критериям диагностики ХОБЛ и еще не проявляют значительных клинических симптомов. Мы предполагаем, что хронические курильщики, которые предрасположены к ХОБЛ и имеют признаки патофизиологии легких, связанные с ХОБЛ, на КТ легких, также испытывают сосудистую дисфункцию (особенно жесткость центральной артерии), которая способствует структурным аномалиям головного мозга и когнитивным нарушениям. Предлагаемый проект будет: 1) моделировать влияние новых физиологических механизмов на мозг при ХОБЛ, 2) сосредоточить внимание на изменениях в структуре и функциях мозга на ранних стадиях развития ХОБЛ, включая курильщиков, у которых есть признаки ранней патофизиологии легких, связанной с ХОБЛ, но не соответствуют традиционным критериям ХОБЛ и 3) используют передовые технологии для оценки легких (КТ легких) и головного мозга (МРТ). Мы будем набирать участников с существующей КТ легких из текущих проектов NIH для завершения легочных и сосудистых измерений, когнитивной оценки и МРТ головного мозга. Проект является междисциплинарным и использует уникальные ресурсы Университета Айовы, включая Институт клинических и трансляционных наук, Лабораторию трансляционной сосудистой физиологии человека, Консорциум нейровизуализации Айовы и Центр комплексной визуализации легких Айовы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из исследовательского реестра ХОБЛ Айовы, в который входят участники нескольких исследований, финансируемых NIH, с количественными изображениями легких, полученными в Центре комплексной визуализации легких Айовы.

Описание

Критерии включения:

Возраст 30-85 лет, образование > 8-го класса, нормальный/скорректированный слух и зрение, владение английским языком, способность удобно лежать ровно в течение 1 часа.

Критерий исключения:

Другое сопутствующее респираторное заболевание, отличное от астмы (например, муковисцидоз), Применение антибиотиков или стероидов при обострении ХОБЛ в течение последнего месяца, Использование круглосуточного кислородотерапии, Беременность или подозрение на беременность, Неконтролируемый рак в течение последних 5 лет, Лучевая терапия на грудную клетку, Хирургия легких (LVRS, трансплантация, лобэктомия), Известный или подозреваемый рак легких, Хирургия глаза в последние 3 месяца, Легочная гипертензия, Инсулинозависимый диабет, Невозможность использовать альбутерол, Хирургия грудной клетки или брюшной полости в последние 3 месяца , Сердечный приступ в течение последних 3 месяцев, Госпитализация по поводу любой проблемы с сердцем в течение последнего месяца, Предшествующее неврологическое состояние (например, инсульт, эпилепсия, черепно-мозговая травма с длительностью > 15 мин. потеря сознания), предшествующий диагноз деменции или неспособности к обучению, серьезные сопутствующие заболевания с известными когнитивными эффектами (например, почечная недостаточность, СН), психотическое расстройство, биполярное расстройство, текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, кроме употребления табака, изменение психиатрических препаратов в в прошлом месяце, Клаустрофобия, Металлический предмет в теле, который может мешать нейровизуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Никогда не курильщик
Нейропсихологическая оценка, спирометрия, газы артериальной крови, диффузионная способность легких для угарного газа, тест 6-минутной ходьбы, системные сосудистые показатели, биомаркеры крови, показатели анкеты симптомов, МРТ головного мозга
Оценки включают: Бумажные и карандашные компьютеризированные измерения памяти, языка, зрительно-пространственной функции, исполнительной функции, скорости обработки и внимания.
Спирометрия до и после бронходилататора будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Будет взят образец крови из лучевой артерии для измерения гемоглобина газообмена; артериальный кислород и углекислый газ будут рассматриваться как потенциальные ковариаты.
Для измерения газообмена в легких. DLCO с поправкой на гемоглобин будет основной интересующей переменной и будет рассматриваться как потенциальная ковариата.
Другие имена:
  • (ДЛКО)
Расстояние, пройденное за 6 минут, будет основным результатом.
Другие имена:
  • 6 МВт
Будут измеряться ультразвуковое исследование сонных артерий, скорость пульсовой волны, эндотелий-зависимая дилатация, опосредованная потоком, и эндотелий-независимая дилатация.
Высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP) и фибриноген будут использоваться в качестве индикаторов системного воспаления, общий анализ крови с дифференциальным анализом (CBC с diff) будет получен, чтобы исключить острую инфекцию как причину воспаления.
M.I.N.I Экран 7.0.0, Опросник депрессии Бека-II (DBI-II), опросник состояния тревоги (STAI), оценочный тест ХОБЛ (CAT), респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ), шкала одышки MMRC (MMRC), Берлинский опросник
Основными интересующими результатами нейровизуализации являются структурная целостность белого вещества.
Курильщик/курильщик в прошлом – ограничение воздушного потока отсутствует
Нейропсихологическая оценка, спирометрия, газы артериальной крови, диффузионная способность легких для угарного газа, тест 6-минутной ходьбы, системные сосудистые показатели, биомаркеры крови, показатели анкеты симптомов, МРТ головного мозга
Оценки включают: Бумажные и карандашные компьютеризированные измерения памяти, языка, зрительно-пространственной функции, исполнительной функции, скорости обработки и внимания.
Спирометрия до и после бронходилататора будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Будет взят образец крови из лучевой артерии для измерения гемоглобина газообмена; артериальный кислород и углекислый газ будут рассматриваться как потенциальные ковариаты.
Для измерения газообмена в легких. DLCO с поправкой на гемоглобин будет основной интересующей переменной и будет рассматриваться как потенциальная ковариата.
Другие имена:
  • (ДЛКО)
Расстояние, пройденное за 6 минут, будет основным результатом.
Другие имена:
  • 6 МВт
Будут измеряться ультразвуковое исследование сонных артерий, скорость пульсовой волны, эндотелий-зависимая дилатация, опосредованная потоком, и эндотелий-независимая дилатация.
Высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP) и фибриноген будут использоваться в качестве индикаторов системного воспаления, общий анализ крови с дифференциальным анализом (CBC с diff) будет получен, чтобы исключить острую инфекцию как причину воспаления.
M.I.N.I Экран 7.0.0, Опросник депрессии Бека-II (DBI-II), опросник состояния тревоги (STAI), оценочный тест ХОБЛ (CAT), респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ), шкала одышки MMRC (MMRC), Берлинский опросник
Основными интересующими результатами нейровизуализации являются структурная целостность белого вещества.
Курильщик/курильщик в прошлом-W/ограничение воздушного потока
Нейропсихологическая оценка, спирометрия, газы артериальной крови, диффузионная способность легких для угарного газа, тест 6-минутной ходьбы, системные сосудистые показатели, биомаркеры крови, показатели анкеты симптомов, МРТ головного мозга
Оценки включают: Бумажные и карандашные компьютеризированные измерения памяти, языка, зрительно-пространственной функции, исполнительной функции, скорости обработки и внимания.
Спирометрия до и после бронходилататора будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Будет взят образец крови из лучевой артерии для измерения гемоглобина газообмена; артериальный кислород и углекислый газ будут рассматриваться как потенциальные ковариаты.
Для измерения газообмена в легких. DLCO с поправкой на гемоглобин будет основной интересующей переменной и будет рассматриваться как потенциальная ковариата.
Другие имена:
  • (ДЛКО)
Расстояние, пройденное за 6 минут, будет основным результатом.
Другие имена:
  • 6 МВт
Будут измеряться ультразвуковое исследование сонных артерий, скорость пульсовой волны, эндотелий-зависимая дилатация, опосредованная потоком, и эндотелий-независимая дилатация.
Высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP) и фибриноген будут использоваться в качестве индикаторов системного воспаления, общий анализ крови с дифференциальным анализом (CBC с diff) будет получен, чтобы исключить острую инфекцию как причину воспаления.
M.I.N.I Экран 7.0.0, Опросник депрессии Бека-II (DBI-II), опросник состояния тревоги (STAI), оценочный тест ХОБЛ (CAT), респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ), шкала одышки MMRC (MMRC), Берлинский опросник
Основными интересующими результатами нейровизуализации являются структурная целостность белого вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурная целостность белого вещества (БВ) по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга
Временное ограничение: По окончании сбора данных в 2024 г.
Фракционная анизотропия из диффузионно-взвешенных изображений будет основной мерой WM.
По окончании сбора данных в 2024 г.
Результаты нейропсихологического теста: средний суммарный балл в области исполнительных функций и скорости обработки информации.
Временное ограничение: По окончании сбора данных в 2024 г.
Суммарный балл предметной области представляет собой среднее значение стандартизированных баллов, указанных в норме, для следующих показателей: Тест на создание маршрута, часть B, Ассоциация контролируемых устных слов, Оценка интерференции теста Stroop Color Word и WAIS-IV (Шкала интеллекта взрослых Векслера IV) Кодирование
По окончании сбора данных в 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201404738
  • 1R01HL134822-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейропсихологическая оценка

Подписаться