Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COPD-vel kapcsolatos élettan és az agy

2025. december 22. frissítette: Karin Hoth

A COPD-vel összefüggő tüdőpathofiziológiában szenvedő dohányosok agyi szerkezetének és működésének megváltozását meghatározó tényezők

A COPD a kombinált morbiditás, rokkantság és halálozás harmadik vezető oka az Egyesült Államokban, és gyakran társul kognitív károsodással. A javasolt projekt célja olyan új tüdő- és érrendszeri fiziológiai mechanizmusok vizsgálata, amelyek hozzájárulnak a strukturális agyi rendellenességekhez és a kognitív diszfunkciókhoz a COPD korai szakaszában. A projekt olyan információkat generál, amelyek végső soron tájékoztatják a kognitív diszfunkció késleltetését vagy megelőzését célzó beavatkozások kidolgozását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a 3. vezető megbetegedési és mortalitási ok az Egyesült Államokban, egyre nagyobb gyakorisággal az idősebb felnőttek körében. A COPD agyra gyakorolt ​​hatása egyre bővülő kutatási terület. A COPD-s betegek megdöbbentő 40-60%-ának kognitív károsodása van, beleértve a végrehajtó funkciók (például a döntéshozatal), a feldolgozási sebesség és a memória hiányát. Az érintetlen megismerés kritikus fontosságú a napi feladatok (pl. gyógyszer- és pénzkezelés) önálló kezeléséhez. Mivel jelenleg nincs olyan kezelés, amely a kognitív károsodást teljes mértékben visszafordítaná, ha már jelen van, elengedhetetlen a megjelenés megelőzése és késleltetése. Tekintettel a COPD magas prevalenciájára, a legfontosabb közegészségügyi prioritás annak megértése, hogy a COPD miként növeli a kognitív károsodás kockázatát. Sürgős szükség van azoknak a korai COPD-vel összefüggő patofiziológiás egyének potenciálisan módosítható fiziológiai jellemzőinek azonosítására, akiknél fennáll az agyi rendellenességek kialakulásának kockázata. A COPD-ben előforduló legkorábbi változásokat egy fokozott krónikus gyulladásos válasz okozza, amely magában foglalja a tüdőben és az érrendszeri rendellenességekben fellépő kis légúti betegségeket. A COPD-vel összefüggő tüdőpatofiziológia folyamatosan mérhető, és elkülöníthető a dohányzás mennyiségétől. Ezek a fiziológiai változások gyakran jelen vannak olyan egyéneknél, akik nem felelnek meg a COPD diagnózisának hagyományos kritériumainak, és még nem jelentkeztek jelentős klinikai tünetek. Javasoljuk, hogy azok a krónikus dohányosok, akik fogékonyak a COPD-re, és a tüdő CT-vel COPD-vel összefüggő tüdőpatofiziológiát mutatnak, érrendszeri diszfunkciót (különösen a központi artériák merevségét) is tapasztalják, ami hozzájárul az agy szerkezeti rendellenességeihez és a kognitív károsodáshoz. A javasolt projekt: 1) modellezi az új fiziológiai mechanizmusok hatását az agyra a COPD-ben, 2) az agy szerkezetének és működésének változásaira összpontosít a COPD kialakulásának korai szakaszában, olyan dohányosok bevonásával, akiknél a korai COPD-vel összefüggő tüdőpatofiziológia bizonyítéka van, de nem felelnek meg a COPD hagyományos kritériumainak, és 3) fejlett technológiát alkalmaznak a tüdő (tüdő CT) és az agy (MRI) értékelésére. Meglévő tüdő-CT-vel rendelkező résztvevőket toborozunk a folyamatban lévő NIH projektekből, hogy elvégezzék a tüdő- és érrendszeri méréseket, a kognitív értékelést és az agyi MRI-t. A projekt rendkívül multidiszciplináris, és az Iowai Egyetem egyedi erőforrásait hasznosítja, beleértve a Klinikai és Transzlációs Tudományok Intézetét, a Translational Human Vascular Physiology Labot, az Iowa Neuroimaging Consortiumot és az Iowa Comprehensive Lung Imaging Centert.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket az iowai COPD kutatási regiszterből veszik fel, amely számos, az NIH által finanszírozott tanulmány résztvevőit tartalmazza az Iowa Comprehensive Lung Imaging Centerben kapott kvantitatív tüdőképalkotással.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor: 30-85 év, > 8. osztályos végzettség, Normál/korrigált hallás és látás, angolul beszélő, 1 óra kényelmes fekvés.

Kizárási kritériumok:

Egyéb, az asztmától eltérő kísérő légzési rendellenesség (pl. cisztás fibrózis), antibiotikumok vagy szteroidok használata COPD súlyosbodása miatt az elmúlt hónapban, 24 órás oxigénhasználat, terhesség vagy terhesség gyanúja, nem kontrollált rák az elmúlt 5 évben, sugárterápia mellkasba, tüdőműtét (LVRS, transzplantáció, lobectomia), ismert vagy gyanított tüdőrák, szemműtét az elmúlt 3 hónapban, pulmonális hipertónia, inzulinfüggő cukorbetegség, albuterol-használat képtelensége, mellkasi vagy hasi műtét az elmúlt 3 hónapban , Szívroham az elmúlt 3 hónapban, Kórházi kezelés bármilyen szívprobléma miatt az elmúlt hónapban, Korábbi neurológiai állapot (pl. stroke, epilepszia, fejsérülés >15 percnél). eszméletvesztés), demencia vagy tanulási zavar korábbi diagnózisa, ismert kognitív hatásokkal járó súlyos társbetegségek (pl. veseelégtelenség, szívelégtelenség), pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, jelenlegi, a dohányzástól eltérő szerhasználati zavar, a pszichiátriai gyógyszeres kezelés változása múlt hónapban, klausztrofóbia, fémtárgy a testben, amely zavarhatja az idegi képalkotást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Soha nem dohányzó
Neuropszichológiai felmérés, spirometria, artériás vérgáz, a tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása, 6 perces séta teszt, szisztémás érrendszeri mérések, vér biomarkerek, tüneti kérdőív mérések, agy MRI
Az értékelések a következőket tartalmazzák: A memória, a nyelv, a térbeli térfunkció, a végrehajtó működési-feldolgozási sebesség és a figyelem papírral és ceruzával számítógépesített mérései
A bronchodilatátor előtti és utáni spirometriát az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint kell végrehajtani.
Radiális artériás vérmintát vesznek a gázcsere hemoglobin mérésére; potenciális kovariánsként az artériás oxigént és a szén-dioxidot vizsgáljuk.
A tüdő gázcseréjének mérésére. A hemoglobinnal korrigált DLCO lesz az elsődleges érdeklődésre számot tartó változó, és potenciális kovariánsként fogják megvizsgálni.
Más nevek:
  • (DLCO)
A 6 perc alatt megtett távolság lesz az elsődleges eredmény.
Más nevek:
  • 6MWT
Mérni fogják a nyaki artéria ultrahangját, a pulzushullám sebességét, a brachialis artéria endothel-függő áramlási közvetített dilatációját és az endotélium-független tágulást.
A szisztémás gyulladás indikátoraként nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP) és fibrinogént használnak, teljes vérképet differenciálással (CBC és diff) készítenek, hogy kizárják az akut fertőzést, mint a gyulladás okait.
M.I.N.I képernyő 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
Az elsődleges fontosságú neuroimaging eredmények a fehérállomány szerkezeti integritása
Dohányzó/múltbeli dohányos – Nincs légáramlási korlátozás
Neuropszichológiai felmérés, spirometria, artériás vérgáz, a tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása, 6 perces séta teszt, szisztémás érrendszeri mérések, vér biomarkerek, tüneti kérdőív mérések, agy MRI
Az értékelések a következőket tartalmazzák: A memória, a nyelv, a térbeli térfunkció, a végrehajtó működési-feldolgozási sebesség és a figyelem papírral és ceruzával számítógépesített mérései
A bronchodilatátor előtti és utáni spirometriát az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint kell végrehajtani.
Radiális artériás vérmintát vesznek a gázcsere hemoglobin mérésére; potenciális kovariánsként az artériás oxigént és a szén-dioxidot vizsgáljuk.
A tüdő gázcseréjének mérésére. A hemoglobinnal korrigált DLCO lesz az elsődleges érdeklődésre számot tartó változó, és potenciális kovariánsként fogják megvizsgálni.
Más nevek:
  • (DLCO)
A 6 perc alatt megtett távolság lesz az elsődleges eredmény.
Más nevek:
  • 6MWT
Mérni fogják a nyaki artéria ultrahangját, a pulzushullám sebességét, a brachialis artéria endothel-függő áramlási közvetített dilatációját és az endotélium-független tágulást.
A szisztémás gyulladás indikátoraként nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP) és fibrinogént használnak, teljes vérképet differenciálással (CBC és diff) készítenek, hogy kizárják az akut fertőzést, mint a gyulladás okait.
M.I.N.I képernyő 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
Az elsődleges fontosságú neuroimaging eredmények a fehérállomány szerkezeti integritása
Dohányzó/múltbeli dohányos-W/Légáramlás korlátozás
Neuropszichológiai felmérés, spirometria, artériás vérgáz, a tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása, 6 perces séta teszt, szisztémás érrendszeri mérések, vér biomarkerek, tüneti kérdőív mérések, agy MRI
Az értékelések a következőket tartalmazzák: A memória, a nyelv, a térbeli térfunkció, a végrehajtó működési-feldolgozási sebesség és a figyelem papírral és ceruzával számítógépesített mérései
A bronchodilatátor előtti és utáni spirometriát az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint kell végrehajtani.
Radiális artériás vérmintát vesznek a gázcsere hemoglobin mérésére; potenciális kovariánsként az artériás oxigént és a szén-dioxidot vizsgáljuk.
A tüdő gázcseréjének mérésére. A hemoglobinnal korrigált DLCO lesz az elsődleges érdeklődésre számot tartó változó, és potenciális kovariánsként fogják megvizsgálni.
Más nevek:
  • (DLCO)
A 6 perc alatt megtett távolság lesz az elsődleges eredmény.
Más nevek:
  • 6MWT
Mérni fogják a nyaki artéria ultrahangját, a pulzushullám sebességét, a brachialis artéria endothel-függő áramlási közvetített dilatációját és az endotélium-független tágulást.
A szisztémás gyulladás indikátoraként nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP) és fibrinogént használnak, teljes vérképet differenciálással (CBC és diff) készítenek, hogy kizárják az akut fertőzést, mint a gyulladás okait.
M.I.N.I képernyő 7.0.0, Beck Depression Inventory-II (DBI-II), State Trait Anxiety Inventory (STAI), COPD Assessment Test (CAT), St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), MMRC Dyspnea Scale (MMRC), Berlin Questionnaire
Az elsődleges fontosságú neuroimaging eredmények a fehérállomány szerkezeti integritása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehér anyag (WM) szerkezeti integritása agyi mágneses rezonancia képalkotásból (MRI)
Időkeret: Az adatgyűjtés végén 2024
A diffúziós súlyozott képalkotásból származó frakcionált anizotrópia lesz az elsődleges WM-mérés
Az adatgyűjtés végén 2024
Neuropszichológiai tesztteljesítmény: átlagos végrehajtó működési-feldolgozási sebességtartomány összesítő pontszáma
Időkeret: Az adatgyűjtés végén 2024
A tartomány összefoglaló pontszáma a normákra hivatkozott standardizált pontszámok átlagát jelenti a következő mérőszámokhoz: Trail Making Test B rész, Controlled Oral Word Association, Stroop Color Word Test Interference Score és WAIS-IV (Wechsler Adult Intelligence Scale IV) kódolás
Az adatgyűjtés végén 2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karin F Hoth, PhD, University of Iowa Department of Psychiatry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel