- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03283579
Mastné kyseliny a příznaky poruchy pozornosti a hyperaktivity
17. června 2024 aktualizováno: Barcelona Institute for Global Health
Prenatální poměr omega-6/omega-3 a příznaky poruchy pozornosti a hyperaktivity u dětí: populační longitudinální studie
Cílem této studie bylo vyhodnotit longitudinální souvislost mezi poměrem n-6:n-3 LCPUFA v pupečníkové krvi a symptomy dětské ADHD ve věku 4 a 7 let.
Tato studie byla založena na projektu INMA, populační kohortě narození ve Španělsku.
Vyšší poměr n-6:n-3 pupečníkové krve byl spojen s vyššími subklinickými symptomy ADHD během raného a středního dětství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2644
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla založena na údajích z populační kohorty narození, projektu INMA (Infancia y Medio Ambiente [Životní prostředí a dětství]), zahrnující čtyři španělské regiony: Asturias (n=494) a Gipuzkoa (Baskicko) (n=638). na pobřeží Kantábrie a Sabadell (Katalánsko) (n=657) a Valencie (n=855) na pobřeží Středozemního moře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16 let nebo starší
- Singleton těhotenství
- Žádné použití technik asistované reprodukce
- Záměr porodit v referenční nemocnici
- Schopnost mluvit a rozumět španělštině nebo místnímu jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotná žena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr mastných kyselin v pupečníkové krvi
Časové okno: 2004-2008
|
2004-2008
|
|
ADHD 4 roky
Časové okno: 2008-2012
|
2008-2012
|
|
ADHD 7 let
Časové okno: 2012-2016
|
2012-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mlopez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .