- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03283579
Жирные кислоты и симптомы синдрома дефицита внимания и гиперактивности
17 июня 2024 г. обновлено: Barcelona Institute for Global Health
Пренатальное соотношение омега-6/омега-3 и симптомы синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей: популяционное продольное исследование
Целью данного исследования было оценить продольную связь между соотношением n-6:n-3 ДЦПНЖК в пуповинной крови и симптомами СДВГ у детей в возрасте 4 и 7 лет.
Это исследование было основано на проекте INMA, популяционном исследовании рождаемости в Испании.
Более высокое соотношение n-6:n-3 в пуповинной крови было связано с более выраженными субклиническими симптомами СДВГ в раннем и среднем детстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2644
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование было основано на данных популяционной возрастной когорты проекта INMA (Infancia y Medio Ambiente [Окружающая среда и детство]), включая четыре региона Испании: Астурию (n = 494) и Гипускоа (Страна Басков) (n = 638). на побережье Кантабрии, а также Сабадель (Каталония) (n=657) и Валенсия (n=855) на побережье Средиземного моря.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 лет и старше
- Одноплодная беременность
- Никакого использования вспомогательных репродуктивных технологий.
- Намерение родить в референтной больнице
- Способность говорить и понимать испанский или местный язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение жирных кислот в пуповинной крови
Временное ограничение: 2004-2008 гг.
|
2004-2008 гг.
|
|
СДВГ 4 года
Временное ограничение: 2008-2012 гг.
|
2008-2012 гг.
|
|
СДВГ 7 лет
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
|
2012-2016 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mlopez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .