- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03283579
Zsírsavak és figyelemhiány és hiperaktivitási zavar tünetei
2024. június 17. frissítette: Barcelona Institute for Global Health
Prenatális Omega-6/Omega-3 arány, valamint a figyelemhiány és a hiperaktivitási zavar tünetei gyermekeknél: populáció alapú longitudinális vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a longitudinális összefüggést a köldökzsinórvérben mért n-6:n-3 LCPUFA-k aránya és a 4 és 7 éves gyermekek ADHD tünetei között.
Ez a tanulmány az INMA projekten alapult, amely egy populációalapú születési kohorsz Spanyolországban.
A magasabb köldökzsinórvér n-6:n-3 arány magasabb szubklinikai ADHD-tünetekkel járt együtt a korai és középső gyermekkorban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2644
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány egy népességalapú születési kohorsz, az INMA (Infancia y Medio Ambiente [Környezet és gyermekkor]) projekt adatain alapult, amely négy spanyol régiót foglal magában: Asturias (n=494) és Gipuzkoa (Baszkföld) (n=638) a kantábriai parton, valamint Sabadell (Katalónia) (n=657) és Valencia (n=855) a Földközi-tenger partján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb
- Egyedülálló terhesség
- Nem alkalmaznak asszisztált reprodukciós technikákat
- Szállítási szándék a referencia kórházban
- Képes beszélni és megérteni spanyolul vagy helyi nyelven
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Terhes nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Zsírsavarány a köldökzsinórvérben
Időkeret: 2004-2008
|
2004-2008
|
|
ADHD 4 éves
Időkeret: 2008-2012
|
2008-2012
|
|
ADHD 7 éves
Időkeret: 2012-2016
|
2012-2016
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mlopez
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .