- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03283579
Acides gras et symptômes du trouble de déficit d’attention et d’hyperactivité
17 juin 2024 mis à jour par: Barcelona Institute for Global Health
Rapport prénatal oméga-6/oméga-3 et symptômes du trouble de déficit d'attention et d'hyperactivité chez les enfants : une étude longitudinale basée sur la population
Cette étude visait à évaluer l'association longitudinale entre le rapport des AGPILC n-6:n-3 dans le sang de cordon et les symptômes du TDAH chez les enfants de 4 et 7 ans.
Cette étude était basée sur le projet INMA, une cohorte de naissance basée sur la population en Espagne.
Un rapport n-6:n-3 plus élevé dans le sang de cordon était associé à des symptômes subcliniques plus élevés de TDAH au cours de la petite enfance et du milieu de l'enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2644
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude était basée sur les données d'une cohorte de naissance basée sur la population, projet INMA (Infancia y Medio Ambiente [Environnement et Enfance]), comprenant quatre régions espagnoles : Asturies (n = 494) et Gipuzkoa (Pays Basque) (n = 638). sur la côte cantabrique, et Sabadell (Catalogne) (n=657) et Valence (n=855) sur la côte méditerranéenne.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 16 ans ou plus
- Grossesse unique
- Pas de recours aux techniques de procréation assistée
- Intention d'accoucher à l'hôpital de référence
- Capacité à parler et à comprendre l'espagnol ou une langue locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Femmes enceintes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'acides gras dans le sang de cordon
Délai: 2004-2008
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2004-2008
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TDAH 4 ans
Délai: 2008-2012
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2008-2012
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TDAH 7 ans
Délai: 2012-2016
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2012-2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (Réel)
14 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Comportement problématique
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
Autres numéros d'identification d'étude
- mlopez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .