- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03283579
Ácidos graxos e sintomas de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
17 de junho de 2024 atualizado por: Barcelona Institute for Global Health
Proporção pré-natal de ômega-6/ômega-3 e sintomas de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em crianças: um estudo longitudinal de base populacional
Este estudo teve como objetivo avaliar a associação longitudinal entre a proporção n-6:n-3 LCPUFAs no sangue do cordão umbilical e sintomas de TDAH em crianças aos 4 e 7 anos de idade.
Este estudo baseou-se no projeto INMA, uma coorte de nascimentos de base populacional em Espanha.
Uma proporção mais elevada de n-6:n-3 no sangue do cordão umbilical foi associada a sintomas subclínicos de TDAH mais elevados durante o início e meio da infância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2644
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo baseou-se em dados de uma coorte de nascimentos de base populacional, projeto INMA (Infancia y Medio Ambiente [Meio Ambiente e Infância]), incluindo quatro regiões espanholas: Astúrias (n=494) e Gipuzkoa (País Basco) (n=638). na costa cantábrica, e Sabadell (Catalunha) (n=657) e Valência (n=855) na costa mediterrânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 anos ou mais
- Gravidez única
- Sem uso de técnicas de reprodução assistida
- Intenção de parto no hospital de referência
- Capacidade de falar e compreender espanhol ou um idioma local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres grávidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de ácidos graxos no sangue do cordão umbilical
Prazo: 2004-2008
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2004-2008
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TDAH 4 anos
Prazo: 2008-2012
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2008-2012
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TDAH 7 anos
Prazo: 2012-2016
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2012-2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Comportamento problemático
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
Outros números de identificação do estudo
- mlopez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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