- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03283579
Ácidos grasos y síntomas del trastorno por déficit de atención e hiperactividad
17 de junio de 2024 actualizado por: Barcelona Institute for Global Health
Relación prenatal omega-6/omega-3 y síntomas del trastorno por déficit de atención e hiperactividad en niños: un estudio longitudinal poblacional
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la asociación longitudinal entre la proporción de LCPUFA n-6:n-3 en la sangre del cordón umbilical y los síntomas de TDAH en niños de 4 y 7 años.
Este estudio se basó en el proyecto INMA, una cohorte de nacimientos poblacional en España.
Una proporción más alta de n-6:n-3 en la sangre del cordón umbilical se asoció con mayores síntomas subclínicos de TDAH durante la primera y mitad de la infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2644
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se basó en datos de una cohorte de nacimientos poblacional, proyecto INMA (Infancia y Medio Ambiente), que incluye cuatro regiones españolas: Asturias (n=494) y Gipuzkoa (País Vasco) (n=638). en la costa cantábrica, y Sabadell (Cataluña) (n=657) y Valencia (n=855) en la costa mediterránea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16 años o más
- Embarazo único
- No uso de técnicas de reproducción asistida.
- Intención de parto en el hospital de referencia.
- Capacidad para hablar y comprender español o un idioma local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres embarazadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de ácidos grasos en la sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 2004-2008
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2004-2008
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TDAH 4 años
Periodo de tiempo: 2008-2012
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2008-2012
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TDAH 7 años
Periodo de tiempo: 2012-2016
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2012-2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Comportamiento problemático
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
Otros números de identificación del estudio
- mlopez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .