- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03283579
Kwasy tłuszczowe a objawy zespołu deficytu uwagi i nadpobudliwości
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Barcelona Institute for Global Health
Prenatalny stosunek omega-6/omega-3 oraz objawy zespołu deficytu uwagi i nadpobudliwości psychoruchowej u dzieci: badanie podłużne populacyjne
Celem tego badania była ocena podłużnego związku pomiędzy stosunkiem n-6:n-3 LCPUFA w krwi pępowinowej a objawami ADHD u dzieci w wieku 4 i 7 lat.
Badanie to przeprowadzono na podstawie projektu INMA, obejmującego populacyjną kohortę urodzeniową w Hiszpanii.
Wyższy stosunek n-6:n-3 we krwi pępowinowej był powiązany z wyższymi subklinicznymi objawami ADHD we wczesnym i średnim dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2644
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to przeprowadzono na danych pochodzących z populacyjnego badania kohortowego urodzeniowego projektu INMA (Infancia y Medio Ambiente [Środowisko i dzieciństwo]), obejmującego cztery regiony Hiszpanii: Asturię (n=494) i Gipuzkoa (Kraj Basków) (n=638). na wybrzeżu Kantabrii oraz Sabadell (Katalonia) (n=657) i Walencja (n=855) na wybrzeżu Morza Śródziemnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 lat lub więcej
- Ciąża singletonowa
- Niestosowanie technik wspomaganego rozrodu
- Zamiar porodu w szpitalu referencyjnym
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka hiszpańskiego lub lokalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek kwasów tłuszczowych we krwi pępowinowej
Ramy czasowe: 2004-2008
|
2004-2008
|
|
ADHD w wieku 4 lat
Ramy czasowe: 2008-2012
|
2008-2012
|
|
ADHD w wieku 7 lat
Ramy czasowe: 2012-2016
|
2012-2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mlopez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .