- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03283579
Acidi grassi e sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
17 giugno 2024 aggiornato da: Barcelona Institute for Global Health
Rapporto prenatale Omega-6/Omega-3 e sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nei bambini: uno studio longitudinale basato sulla popolazione
Questo studio mirava a valutare l'associazione longitudinale tra il rapporto LCPUFA n-6:n-3 nel sangue cordonale e i sintomi dell'ADHD nei bambini di 4 e 7 anni.
Questo studio si basava sul progetto INMA, una coorte di nascita basata sulla popolazione in Spagna.
Un rapporto più elevato n-6:n-3 nel sangue cordonale è stato associato a sintomi di ADHD subclinici più elevati durante la prima e la metà dell'infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2644
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio si basava sui dati di una coorte di nascita basata sulla popolazione, il progetto INMA (Infancia y Medio Ambiente [Ambiente e infanzia]), che comprendeva quattro regioni spagnole: Asturie (n = 494) e Gipuzkoa (Paesi Baschi) (n = 638) sulla costa cantabrica, e Sabadell (Catalogna) (n=657) e Valencia (n=855) sulla costa mediterranea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16 anni o più
- Gravidanza singola
- Nessun utilizzo di tecniche di riproduzione assistita
- Intenzione di partorire presso l'ospedale di riferimento
- Capacità di parlare e comprendere lo spagnolo o una lingua locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne incinte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto degli acidi grassi nel sangue cordonale
Lasso di tempo: 2004-2008
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2004-2008
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ADHD 4 anni
Lasso di tempo: 2008-2012
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2008-2012
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ADHD 7 anni
Lasso di tempo: 2012-2016
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2012-2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mlopez
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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