- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03286738
Pattern of Use of Bevacizumab or Cetuximab + FOLFIRI Regimen as First-line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer
21. dubna 2021 aktualizováno: Joong Bae Ahn
Pattern of Use of Bevacizumab or Cetuximab in Patients With Metastatic Colorectal Cancer When Added to FOLFIRI Regimen as First-line Treatment; Multicenter, Registry Study
- Registry
- Multicenter, prospective observational study
- Observe adverse events and efficacy in recruited patients for 3 years under real world settings.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joong Bae Ahn
- Telefonní číslo: 82-2-2228-8134
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Nábor
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Joong Bae Ahn, MD,PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-8134
- E-mail: vvswm513@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hemato oncology clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients at least 19 years of age with metastatic colorectal cancer who are planned to receive Bevacizumab or Cetuximab in combination with FOLFIRI regimen as first-line treatment
- Patients who will receive irinotecan, a component of FOLFIRI regimen, using Camtop Injection®
Exclusion Criteria:
1) Patients with conditions in which any study drug is contraindicated per the respective approved label.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
percentage of use FOLFIRI regimen and target agents
Časové okno: through study completion, 3 years
|
through study completion, 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joong Bae Ahn, Severance Hospital, YUHS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTP_401
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FOLFIRI, target agent
-
Avenzo Therapeutics, Inc.NáborSolidní nádorová rakovina | Uroteliální rakovina | Metastatické pevné nádory | Rakovina žlučových cest (BTC) | Rakoviny plic | Lokálně pokročilé | Epiteliální nádor | Rakovina nosohltanuSpojené státy
-
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyJanssen Scientific Affairs, LLCDokončeno
-
Duke UniversityStaženo
-
Novartis PharmaceuticalsStaženoAkutní lymfoblastická leukémie
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityUkončeno
-
VM Discovery, Inc.Zatím nenabírámeHepatocelulární karcinom (HCC) | Nemalobuněčný karcinom plic | Metastatický uveální melanom | Renální buněčný karcinom (RCC) | Kolorektální karcinom (CRC)Spojené státy
-
University of CagliariNábor
-
Central Hospital, Nancy, FranceNábor
-
Dimagi Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Massachusetts General Hospital; University...Aktivní, ne náborOpiátová substituční léčba | Poruchy související s opiátySpojené státy
-
AYŞENUR ŞAHİNDokončenoProbiotické | Stadium periodontitidy IIIKrocan