- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03286738
Pattern of Use of Bevacizumab or Cetuximab + FOLFIRI Regimen as First-line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer
21 апреля 2021 г. обновлено: Joong Bae Ahn
Pattern of Use of Bevacizumab or Cetuximab in Patients With Metastatic Colorectal Cancer When Added to FOLFIRI Regimen as First-line Treatment; Multicenter, Registry Study
- Registry
- Multicenter, prospective observational study
- Observe adverse events and efficacy in recruited patients for 3 years under real world settings.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joong Bae Ahn
- Номер телефона: 82-2-2228-8134
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- Joong Bae Ahn, MD,PhD
- Номер телефона: 82-2-2228-8134
- Электронная почта: vvswm513@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
hemato oncology clinic
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients at least 19 years of age with metastatic colorectal cancer who are planned to receive Bevacizumab or Cetuximab in combination with FOLFIRI regimen as first-line treatment
- Patients who will receive irinotecan, a component of FOLFIRI regimen, using Camtop Injection®
Exclusion Criteria:
1) Patients with conditions in which any study drug is contraindicated per the respective approved label.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
percentage of use FOLFIRI regimen and target agents
Временное ограничение: through study completion, 3 years
|
through study completion, 3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joong Bae Ahn, Severance Hospital, YUHS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CTP_401
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метастатический колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования FOLFIRI, target agent
-
The University of Texas at ArlingtonРекрутингВзрослый ВСЕСоединенные Штаты
-
ImmunityBio, Inc.ОтозванСепсис | Лимфопения | Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) | Внебольничная пневмония (ВП) | Иммунопаралич
-
Laval UniversityРекрутингОстрая дыхательная недостаточность | Гипоксическая острая дыхательная недостаточность | Кислородная терапия с высоким потоком | Доставка кислородаКанада
-
ClinactLEO PharmaЗавершенный
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaЗавершенныйЗлость | Агрессия | ПТСРСоединенные Штаты
-
Darren Sigal, MDScripps HealthЕще не набираютМетастатический колоректальный ракСоединенные Штаты
-
Orchestra BioMed, IncРекрутингИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Завершенный
-
Fudan UniversityРекрутингКолоректальный ракКитай
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектра | Исполнительная дисфункция | Подростковое поведениеСоединенные Штаты