- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845878
Chatbot na podporu zotavení užívání návykových látek
Konverzační agent na podporu následné péče o jednotlivce při zotavení pro poruchu užívání návykových látek
Cílem této klinické studie je zjistit, zda/jak může chatbot AI podporovat pacienty, kteří při zotavení pro užívání návykových látek, konkrétně ti, kteří dostávají léky na poruchu užívání opioidů.
Může chatbot pomoci snížit užívání drog? Může chatbot pomoci zlepšit dodržování klinické jmenování? Může chatbot pomoci pacientům budovat soběstačnost při vedení vlastní cesty pro zotavení? Pomůže Chatbot snížit zátěž pro týmy primární péče? Může chatbot sloužit jako bezpečný, užitečný a poutavý nástroj pro podporu pacientů?
Vědci budou zkoumat účinky používání chatbota na podporu následné péče o pacienty při využití opioidů.
Účastníci budou:
- Získejte přístup k chatbotu po dobu 12 týdnů, který mohou použít k přípravě na nadcházející klinické schůzky, najít komunitní zdroje, dozvědět se o technikách nutkání a wellness a dotaz na pomoc s dalšími informacemi a úkoly souvisejícími s zotavením
- Dokončit průzkumy a poskytovat zpětnou vazbu uživatele
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Pohodlné s čtením, porozuměním a komunikací v angličtině
- Přijímáte léčbu léčby pro OUD na MGH?
- Schopni se účastnit vzdáleného rozhovoru?
- Vlastní nebo mají spolehlivý přístup k Wi-Fi nebo buněčné síti
- Chtěli jste použít mobilní zařízení k přístupu k Chatbot?
Kritéria pro vyloučení:
- Má nějaké kognitivní, vizuální nebo sluchové poškození, které mohou zabránit účastníkovi používat chatbot na mobilním zařízení?
- Nestabilní zdravotní stav, který ohrožuje schopnost bezpečně se účastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chatbot
Účastníci obdrží přístup k chatbotu po dobu 12 týdnů, který lze použít z mobilního zařízení k podpoře potřeb následné péče a obnovy.
|
Účastníci budou:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti SUD
Časové okno: 12 týdnů
|
Index závažnosti závislosti (ASI) drogy složené skóre; Skóroval 0-7 s vyšším skóre, což naznačuje rostoucí závažnost
|
12 týdnů
|
|
Změna psychologického zdraví (úzkost)
Časové okno: 12 týdnů
|
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7); skóroval 0-21 s vyšším skóre, což naznačuje rostoucí úzkost
|
12 týdnů
|
|
Změna psychologického zdraví (deprese)
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník pro zdraví pacientů-8 (PHQ-8); skóroval 0-24 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější depresi
|
12 týdnů
|
|
Změna soběstačnosti pro správu chronických stavů (emoce)
Časové okno: 12 týdnů
|
Promis krátká forma 8a (správa emocí); skóroval z 8-40 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší emoce spravující důvěru
|
12 týdnů
|
|
Změna soběstačnosti pro správu chronických stavů (sociální interakce)
Časové okno: 12 týdnů
|
Promis krátká forma 8a (sociální interakce); skóroval z 8-40 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší důvěru při řízení sociálních interakcí
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF); Vyšší skóre naznačují vyšší kvalitu života
|
12 týdnů
|
|
Změna sociálních potřeb
Časové okno: 12 týdnů
|
Screening odpovědných zdravotnických společenství sociálních potřeb (AHC HRSN); Vyšší skóre naznačují vyšší neuspokojené sociální potřeby
|
12 týdnů
|
|
Použitelnost chatbotu
Časové okno: Konec 12 týdnů intervence
|
Dotazník použitelnosti chatbot (CUQ); skóroval 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší použitelnost
|
Konec 12 týdnů intervence
|
|
Spokojenost uživatele
Časové okno: Konec 12 týdnů intervence
|
Skóre čistého promotoru (NPS); skóroval -100 až 100 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší spokojenost uživatelů
|
Konec 12 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R44DA050218 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2R44DA050218-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chatbot
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaDokončenoDigitální zdraví | Násilí na pracovišti | Zdravotničtí pracovníci | ChatbotŠpanělsko
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Nábor
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabíráme
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteZatím nenabírámeRakovina | Finanční toxicitaSpojené státy
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNáborPoruchou autistického spektraHongkong
-
Cheng-Hsin General HospitalNáborPříznaky dolních močových cest | Erektilní dysfunkce | Benigní zvětšení prostatyTchaj-wan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborRakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Gastrointestinální rakovinaSpojené státy
-
University of Central FloridaOrlando Regional Medical Center; American Epilepsy Society; Orlando Health Arnold...NáborEpilepsie | ZáchvatSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillUNC Gillings School of Global Public HealthNáborNadváha a/nebo obezitaSpojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanZatím nenabírámeVýzkum ošetřovatelského vzdělávání | Školení založené na chatbotech