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Pattern of Use of Bevacizumab or Cetuximab + FOLFIRI Regimen as First-line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer

2021年4月21日 更新者：Joong Bae Ahn

Pattern of Use of Bevacizumab or Cetuximab in Patients With Metastatic Colorectal Cancer When Added to FOLFIRI Regimen as First-line Treatment; Multicenter, Registry Study

  • Registry
  • Multicenter, prospective observational study
  • Observe adverse events and efficacy in recruited patients for 3 years under real world settings.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Joong Bae Ahn
  • 電話番号：82-2-2228-8134

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03722
        • 募集
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • コンタクト：
          • Joong Bae Ahn, MD,PhD
          • 電話番号：82-2-2228-8134
          • メール：vvswm513@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

hemato oncology clinic

説明

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients at least 19 years of age with metastatic colorectal cancer who are planned to receive Bevacizumab or Cetuximab in combination with FOLFIRI regimen as first-line treatment
  2. Patients who will receive irinotecan, a component of FOLFIRI regimen, using Camtop Injection®

Exclusion Criteria:

1) Patients with conditions in which any study drug is contraindicated per the respective approved label.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
percentage of use FOLFIRI regimen and target agents
時間枠：through study completion, 3 years
through study completion, 3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Joong Bae Ahn

捜査官

  • 主任研究者：Joong Bae Ahn、Severance Hospital, YUHS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月21日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTP_401

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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