Agent-Enhanced Document Explanation

Hlavní studie v tomto protokolu je tříramenná (HUMAN vs. ECA vs. ECA + HUMAN), randomizovaná, mezi subjekty experimentální design.

V tomto protokolu je také zahrnuta jedna dílčí studie, studie Images. Subjekty, které jsou způsobilé pro hlavní studii, si mohou vybrat, zda se chtějí této dílčí studie zúčastnit. Jedná se o návrh v rámci subjektů, kdy subjekty budou náhodně rozděleny do různých podmínek v rámci systému.

Do původního protokolu byla zahrnuta také jedna další dílčí studie, nazvaná Stance, rovněž v rámci subjektu, kde budou subjekty náhodně rozděleny do různých podmínek v rámci systému, ale od té doby byla uzavřena pro zápis. Sběr dat pro tuto dílčí studii byl stejný jako pro současnou dílčí studii (Images) a hlavní studii (Consent Advocate).

Způsobilým subjektům bude dána možnost zúčastnit se dílčí studie vedle hlavní studie. Subjekty se mohou odhlásit z této dílčí studie, ale nikoli z hlavní studie (jako v případě, že subjekt nemůže provést dílčí studii a NEUDĚLAT hlavní studii, pokud neexistuje nějaký legitimní důvod k zastavení po dílčí studii). Vzhledem k povaze obsahu musí být pořadí studií:

Obrázky (dílčí) Obhájce souhlasu (hlavní) V těchto studiích jsou základní data shromažďována RA, která verbálně podává nástroje subjektům. Poté se subjekt posadí před dotykový monitor, aby mohl komunikovat s postavou na obrazovce. Člen výzkumného týmu bude kdykoli k dispozici, aby pomohl s technickými problémy, nebo pokud si subjekt potřebuje dát pauzu. Jakmile jsou interakce na obrazovce dokončeny, RA bude spravovat veškeré nástroje pro sběr dat po systému.

Vzhledem k množství času potřebného pro sběr dat a dokončení studijního protokolu (každá studie trvá přibližně 60-120 minut) si subjekt může vybrat dokončení 2 studií v 1 nebo 2 studijních návštěvách, v závislosti na studijním předmětu a potřebách rozvrhu zaměstnanců. .

Hlavní studie: Obhájce souhlasu V této studii bude účastník randomizován do jedné ze tří větví: 1) výzkumný asistent vysvětlí formulář informovaného souhlasu s předstíraným výzkumem; 2) formulář informovaného souhlasu s předstíraným výzkumem vysvětlí ECA, nebo 3) formulář informovaného souhlasu s předstíraným výzkumem vysvětlí ECA a poté na otázky odpoví asistent výzkumu.

Sběr výchozích dat:

1. Sociodemografie
2. Potřeba poznání
3. Aktivace pacienta
4. Důvěra v lékařský systém
5. OBLAST

Sběr dat příspěvku:

1. BICEP (primární výsledek měření)
2. Důvěřujte agentovi
3. Hodnocení instruktorem Před provedením této části dílčí studie bude získáno povolení k nahrání interakce na audiozáznam. Zvukový záznam bude použit k analýze otázek, které účastník klade. Pokud je zvukový záznam přiřazen ke stavu ECA a RA, použije jej asistent výzkumu před provedením procesu souhlasu v přímém přenosu. Po procesu souhlasu bude proveden znalostní test, aby se zjistilo, čemu bylo porozuměno.

Dokončení této studie by mělo trvat přibližně 60 minut.

Dílčí studie:

1. Obrázky. EÚD vysvětlí formulář souhlasu, ale bude používat obrázky k reprezentaci potenciálního rizika, nikoli pouze popisný jazyk. Porozumění bude měřeno znalostním dotazníkem. (n=50)

Sběr výchozích dat:

Sociodemografická potřeba poznání

Sběr dat příspěvku:

Hodnocení instruktorem Škály informovaného souhlasu Znalosti (formuláře falešného souhlasu) Dokončení této studie by mělo trvat přibližně 60–90 minut. Pokud se subjekt účastní dílčí studie, která vyžaduje stejné formuláře pro sběr dat (tj. sociodemografie, potřeba poznání atd.), budou tyto formuláře vyplněny pouze jednou pro každý předmět, nikoli pro každé studium, kterého se účastní.