Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost virtuálního agenta u pacientů s onkologií (data NTT)

27. května 2026 aktualizováno: Duke University

Randomizovaná pilotní studie porovnávající proveditelnost používání virtuálního agenta vs. lidského agenta mimo lokalitu s palubním onkologickým pacientům s dálkovým monitorovacím zařízením

Účelem této studie je porovnat použití virtuálního agenta vs. lidského agenta při naložení onkologických pacientů po telefonu k dálkovým sledováním pacienta (RPM). RPM zařízení jsou nástroje, které může pacient použít k měření své vlastní hmotnosti a vitálních příznaků. Virtuální i lidská činidla budou telefonicky k dispozici, aby pacienta poučila o tom, jak používat zařízení RPM k měření hmotnosti, krevního tlaku, srdeční frekvence, teploty a saturace kyslíkem. Pacienti budou randomizováni na virtuálním nebo lidském agentovi, budou mít hodnocení jejich lékařské a onkologické historie, celkové pohody, měření těla a vitálních znaků a budou vyplnit dotazníky o jejich zkušenostech.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochotný a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a oprávnění HIPAA pro zveřejnění osobních zdravotních informací.
  2. Věk ≥ 18
  3. Rakovina plic

  4. Plánování návratu na kliniku Duke Cancer Center po dobu tří dnů v řadě

    • Pacienti, jejichž léčba nevyžaduje, aby se vrátili na kliniku po dobu tří dnů v řadě, ale kteří jsou ochotni se dobrovolně vrátit k účasti na této studii, se mohou zaregistrovat.
  5. Skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-2

  6. Nativní plynulost mluvené angličtiny, jak je určeno vyšetřovatelem

    • Pokud dosáhnou nativní plynulosti, mohou se zaregistrovat nepůvodní anglické mluvčí.

  7. Vitály, které shromažďovala klinika, pomocí zachovaného zařízení Duke musí být v rozsazích určených vzdálenými monitorovacími zařízeními pro pacienta.

    • Hmotnost ≤ 180 kg
    • Systolický krevní tlak ≤ 300 mmHg
    • Pulzní frekvence 40-200 bpm
    • SPO2 70-100%
    • Teplota 34,0-42,2 ° C.
  8. Obvod paže 22-42 cm

Kritéria pro vyloučení:

  1. Vize, řeč nebo sluchová porucha, která má potenciál zasahovat do použití vzdáleného zařízení pro monitorování pacienta nebo agenta, podle názoru vyšetřovatele.
  2. Má implantovaný kardiostimulátor, Arterio-Venus (A-V) zkrat, anamnézu mastektomie nebo clearance lymfatických uzlin, anamnézu těžkých problémů s průtokem krve nebo poruch krve nebo anamnézu závažného cirkulačního deficitu v paži.
  3. Je těhotná
  4. Má historii nebo současný důkaz jakéhokoli stavu, terapie nebo laboratorní abnormality, která by mohla zmást výsledky studie, zasahovat do účasti subjektu po celou dobu trvání studie nebo není v nejlepším zájmu předmětu, který se má zúčastnit, Podle názoru vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální agent
Přístroj: Virtuální agent
Virtuální agent je interaktivní zvukový agent, který je podobný hlasovým agentům, kteří dnes interagují s volajícími v mnoha průmyslových odvětvích. Vytvářejí velmi lidskou interakci na rozdíl od tradičnějších agentů virtuálních volání, kteří mohou reagovat pouze na možnosti nabídky (např. „Vyberte“ 1 “pro schůzky, vyberte„ 2 “pro dotazy ohledně vašeho účtu“ atd.). Virtuální agent je navržen tak, aby splnil velmi specifický úkol na palubě pacienta při používání zařízení RPM. Je vyškolen k porozumění normální řeči lidské angličtiny, detekuje emoční tón a frustrace volajících a je vyškolen k decescalate, pokud je to vhodné.
Aktivní komparátor: Lidský agent
Jiný: Lidský agent
Lidský agent bude na palubě pacienta při používání RPM zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost virtuálního agenta vs. lidského agenta pro palubní pacienty do RPM zařízení, jak je hodnoceno v měřítku použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Den 1, den 2, 3. den
SUS je dotazník, který hodnotí vnímanou použitelnost. Zahrnuje 10 pětibodových položek se střídavým pozitivním a negativním tónem. Konečné skóre je číslo 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší použitelnost.
Den 1, den 2, 3. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis zkušeností pacienta při používání virtuálního agenta v souvislosti s výukou pacienta, jak je hodnocen průzkumem zkušeností s pacientem.
Časové okno: Den 3
Průzkum zkušeností s pacientem zahrnuje 3 otevřené otázky týkající se zkušeností s procesem školení, vstupy pro používání monitorovacích zařízení doma a jakékoli další důležité informace, které vědci vědí. Popisná analýza bude provedena v každém rameni.
Den 3
Identifikace příležitostí ke zlepšení používání virtuálního agenta v kontextu výuky pacienta, jak je hodnocen průzkumem zkušeností s pacientem.
Časové okno: Den 3
Průzkum zkušeností s pacientem zahrnuje 3 otevřené otázky týkající se zkušeností s procesem školení, vstupy pro používání monitorovacích zařízení doma a jakékoli další důležité informace, které vědci vědí. Popisná analýza bude provedena v každém rameni.
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Alder, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00116186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Virtuální agent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit