Primární kohorta rakoviny jater v Jižní Číně
27. září 2017 aktualizováno: Huilian Zhu
Faktory ovlivňující výskyt a dlouhodobé přežití pacientů s primární rakovinou jater: kohortová studie v jižní Číně
Tato longitudinální observační kohortová studie byla navržena ke zkoumání faktorů, které ovlivňují výskyt a dlouhodobé přežití pacientů s primárním karcinomem jater.
Základní informace a podrobné diagnostické informace (stadium AJCC/TNM, skóre MELD, skóre Child-Pugh a stadium BCLC) shromáždili profesionální lékaři.
Klinické výsledky (smrt, recidiva a metastázy) budou sledovány každé dva roky po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Primární rakovina jater (PLC) je vysoce zhoubná s vysokou úmrtností, která je obzvláště populární v Číně.
Předpokládá se, že s výskytem a prognózou rakoviny jater souvisí mnoho faktorů.
Tato longitudinální observační kohortová studie byla navržena ke zkoumání faktorů, které ovlivňují výskyt a dlouhodobé přežití pacientů s primárním karcinomem jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhu Huilian, Professor
- Telefonní číslo: +86 20 87331811
- E-mail: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fang Aiping
- Telefonní číslo: 504 020-87335875
- E-mail: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Chen Minshan, Professor
- Telefonní číslo: +86 20 87343117
- E-mail: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z této studie byli pozváni z Cancer Center univerzity Sun Yat-sen, jakmile jim byla diagnostikována primární rakovina jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-80 let
- v souladu s primárními diagnostickými kritérii rakoviny jater
- první diagnostika (od diagnózy do doby přijetí kratší než měsíc)
- neprovedl žádnou léčbu rakoviny jater
Kritéria vyloučení:
- odmítl účast na této studii
- trpí více než dvěma druhy primárních nádorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas smrti
Časové okno: Až 10 let
|
Přesný čas úmrtí každého účastníka bude zkontrolován ve vládním systému zdravotních záznamů
|
Až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba opakování
Časové okno: Od data diagnózy do data recidivy rakoviny nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
|
Čas opakování bude zjištěn telefonickým rozhovorem nebo záznamem o lékařském ošetření
|
Od data diagnózy do data recidivy rakoviny nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
|
|
Doba metastázy
Časové okno: Od data diagnózy do data metastázy rakoviny nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
|
Čas metastázy bude získán telefonickým rozhovorem nebo lékařskými záznamy o léčbě
|
Od data diagnózy do data metastázy rakoviny nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYS-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .