- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03297255
Primær leverkræftkohorte i Sydkina
27. september 2017 opdateret af: Huilian Zhu
Faktorer, der påvirker forekomsten og langsigtet overlevelse af patienter med primær leverkræft: En kohorteundersøgelse i det sydlige Kina
Denne longitudinelle observationelle kohorteundersøgelse var designet til at undersøge faktorer, der påvirker forekomsten og langsigtet overlevelse af patienter med primær leverkræft.
Grundlæggende informationer og detaljerede diagnoseoplysninger (AJCC/TNM-stadium, MELD-score, Child-Pugh-score og BCLC-stadium) blev indsamlet af professionelle læger.
Kliniske resultater (død, tilbagefald og metastaser) vil blive fulgt op hvert andet år efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primær leverkræft (PLC) er meget ondartet med høj dødelighed, hvilket er særligt populært i Kina.
Mange faktorer menes at associere med forekomsten og prognosen af leverkræft.
Denne longitudinelle observationelle kohorteundersøgelse var designet til at undersøge faktorer, der påvirker forekomsten og langsigtet overlevelse af patienter med primær leverkræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhu Huilian, Professor
- Telefonnummer: +86 20 87331811
- E-mail: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fang Aiping
- Telefonnummer: 504 020-87335875
- E-mail: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Chen Minshan, Professor
- Telefonnummer: +86 20 87343117
- E-mail: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i denne undersøgelse blev inviteret fra Sun Yat-sen University Cancer Center, så snart de blev diagnosticeret som primær leverkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-80 år
- i overensstemmelse med primære diagnostiske kriterier for leverkræft
- første diagnose (fra diagnose til indlæggelsesinterval på mindre end en måned)
- ikke behandlede leverkræft
Ekskluderingskriterier:
- nægtede at deltage i denne undersøgelse
- lider af mere end to slags primære tumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødens tid
Tidsramme: Op til 10 år
|
Det nøjagtige dødstidspunkt for hver deltager vil blive kontrolleret i det offentlige journalsystem
|
Op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for gentagelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for kræfttilbagefald eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år
|
Gentagelsestidspunkt vil blive indhentet ved telefonsamtale eller medicinske behandlingsjournaler
|
Fra datoen for diagnosen til datoen for kræfttilbagefald eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år
|
|
Tidspunkt for metastase
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for kræftmetastase eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år
|
Metastasetidspunkt vil blive indhentet ved telefonsamtale eller medicinske behandlingsjournaler
|
Fra datoen for diagnosen til datoen for kræftmetastase eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2017
Først opslået (Faktiske)
29. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYS-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær leverkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz