- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03297255
Primäre Leberkrebskohorte von Südchina
27. September 2017 aktualisiert von: Huilian Zhu
Faktoren, die das Auftreten und Langzeitüberleben von Patienten mit primärem Leberkrebs beeinflussen: Eine Kohortenstudie in Südchina
Diese longitudinale Beobachtungskohortenstudie wurde entwickelt, um Faktoren zu untersuchen, die das Auftreten und das langfristige Überleben von Patienten mit primärem Leberkrebs beeinflussen.
Grundlegende Informationen und detaillierte Diagnoseinformationen (AJCC/TNM-Stadium, MELD-Score, Child-Pugh-Score und BCLC-Stadium) wurden von professionellen Ärzten gesammelt.
Die klinischen Ergebnisse (Tod, Rezidiv und Metastasierung) werden alle zwei Jahre nach der Therapie nachverfolgt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primärer Leberkrebs (PLC) ist eine hochbösartige Erkrankung mit hoher Sterblichkeit, die besonders in China verbreitet ist.
Es wird angenommen, dass viele Faktoren mit dem Auftreten und der Prognose von Leberkrebs zusammenhängen.
Diese longitudinale Beobachtungskohortenstudie wurde entwickelt, um Faktoren zu untersuchen, die das Auftreten und das langfristige Überleben von Patienten mit primärem Leberkrebs beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhu Huilian, Professor
- Telefonnummer: +86 20 87331811
- E-Mail: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fang Aiping
- Telefonnummer: 504 020-87335875
- E-Mail: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Chen Minshan, Professor
- Telefonnummer: +86 20 87343117
- E-Mail: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten dieser Studie wurden vom Sun Yat-sen University Cancer Center eingeladen, sobald bei ihnen primärer Leberkrebs diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre
- im Einklang mit den primären Diagnosekriterien für Leberkrebs
- Erstdiagnose (von der Diagnose bis zur Aufnahme beträgt der Abstand weniger als einen Monat)
- hat keine Behandlung von Leberkrebs durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- weigerte sich, an dieser Studie teilzunehmen
- an mehr als zwei Arten von Primärtumoren leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt des Todes
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Der genaue Todeszeitpunkt jedes Teilnehmers wird im staatlichen Krankenaktensystem überprüft
|
Bis zu 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt der Wiederholung
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Wiederauftretens der Krebserkrankung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist, bewertet bis zu 10 Jahre
|
Der Zeitpunkt des Wiederauftretens wird durch Telefoninterview oder medizinische Behandlungsunterlagen ermittelt
|
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Wiederauftretens der Krebserkrankung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist, bewertet bis zu 10 Jahre
|
|
Zeitpunkt der Metastasierung
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der Krebsmetastasierung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 10 Jahre bewertet
|
Der Zeitpunkt der Metastasierung wird durch Telefoninterview oder medizinische Behandlungsunterlagen ermittelt
|
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der Krebsmetastasierung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 10 Jahre bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYS-2013
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