- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297255
Cohorte primaire du cancer du foie du sud de la Chine
27 septembre 2017 mis à jour par: Huilian Zhu
Facteurs influençant la survenue et la survie à long terme des patients atteints d'un cancer primitif du foie : une étude de cohorte dans le sud de la Chine
Cette étude de cohorte observationnelle longitudinale a été conçue pour étudier les facteurs qui influencent la survenue et la survie à long terme des patients atteints d'un cancer primitif du foie.
Les informations de base et les informations diagnostiques détaillées (stade AJCC/TNM, score MELD, score Child-Pugh et stade BCLC) ont été recueillies par des médecins professionnels.
Les résultats cliniques (décès, récidive et métastase) seront suivis tous les deux ans après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le cancer primitif du foie (CLP) est hautement malin avec une mortalité élevée qui est particulièrement populaire en Chine.
On pense que de nombreux facteurs sont associés à la survenue et au pronostic du cancer du foie.
Cette étude de cohorte observationnelle longitudinale a été conçue pour étudier les facteurs qui influencent la survenue et la survie à long terme des patients atteints d'un cancer primitif du foie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhu Huilian, Professor
- Numéro de téléphone: +86 20 87331811
- E-mail: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fang Aiping
- Numéro de téléphone: 504 020-87335875
- E-mail: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Chen Minshan, Professor
- Numéro de téléphone: +86 20 87343117
- E-mail: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de cette étude ont été invités du centre de cancérologie de l'université Sun Yat-sen dès qu'ils ont été diagnostiqués comme un cancer primitif du foie
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-80 ans
- compatible avec les critères de diagnostic primaire du cancer du foie
- premier diagnostic (du diagnostic à l'intervalle d'admission de moins d'un mois)
- n'a fait aucun traitement du cancer du foie
Critère d'exclusion:
- a refusé de participer à cette étude
- souffrant de plus de deux types de tumeurs primitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure de la mort
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
L'heure exacte du décès de chaque participant sera vérifiée dans le système de dossiers médicaux du gouvernement
|
Jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Heure de récurrence
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date de la récidive du cancer ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
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L'heure de la récidive sera obtenue par entretien téléphonique ou dossier de traitement médical
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De la date du diagnostic jusqu'à la date de la récidive du cancer ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
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|
Moment de la métastase
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date de la métastase du cancer ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
|
L'heure de la métastase sera obtenue par entretien téléphonique ou dossier de traitement médical
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De la date du diagnostic jusqu'à la date de la métastase du cancer ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
29 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYS-2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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