- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03297255
Coorte de Câncer de Fígado Primário do Sul da China
27 de setembro de 2017 atualizado por: Huilian Zhu
Fatores que influenciam a ocorrência e a sobrevida a longo prazo de pacientes com câncer hepático primário: um estudo de coorte no sul da China
Este estudo de coorte observacional longitudinal foi projetado para investigar fatores que influenciam a ocorrência e a sobrevida a longo prazo de pacientes com câncer hepático primário.
Informações básicas e informações diagnósticas detalhadas (estágio AJCC/TNM, escore MELD, escore Child-Pugh e estágio BCLC) foram coletadas por profissionais médicos.
Os desfechos clínicos (morte, recorrência e metástase) serão acompanhados a cada dois anos após a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O câncer primário de fígado (PLC) é altamente maligno com alta mortalidade, o que é particularmente popular na China.
Acredita-se que muitos fatores estejam associados à ocorrência e ao prognóstico do câncer de fígado.
Este estudo de coorte observacional longitudinal foi projetado para investigar fatores que influenciam a ocorrência e a sobrevida a longo prazo de pacientes com câncer hepático primário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhu Huilian, Professor
- Número de telefone: +86 20 87331811
- E-mail: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Fang Aiping
- Número de telefone: 504 020-87335875
- E-mail: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Contato:
- Chen Minshan, Professor
- Número de telefone: +86 20 87343117
- E-mail: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes deste estudo foram convidados do Sun Yat-sen University Cancer Center assim que foram diagnosticados como câncer hepático primário
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-80 anos
- consistente com critérios diagnósticos primários de câncer de fígado
- primeiro diagnóstico (desde o diagnóstico até a internação intervalo inferior a um mês)
- não fez nenhum tratamento de câncer de fígado
Critério de exclusão:
- recusou-se a participar deste estudo
- sofrendo de mais de dois tipos de tumores primários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora da morte
Prazo: Até 10 anos
|
A hora exata da morte de cada participante será verificada no sistema de registros médicos do governo
|
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de recorrência
Prazo: Desde a data do diagnóstico até a data da recorrência do câncer ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 10 anos
|
O tempo de recorrência será obtido por entrevista telefônica ou registros de tratamento médico
|
Desde a data do diagnóstico até a data da recorrência do câncer ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 10 anos
|
|
Tempo de metástase
Prazo: Da data do diagnóstico até a data da metástase do câncer ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 10 anos
|
O tempo de metástase será obtido por entrevista telefônica ou registros de tratamento médico
|
Da data do diagnóstico até a data da metástase do câncer ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYS-2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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