- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03297255
Primair leverkankercohort van Zuid-China
27 september 2017 bijgewerkt door: Huilian Zhu
Factoren die van invloed zijn op het ontstaan en de overleving op lange termijn van patiënten met primaire leverkanker: een cohortstudie in Zuid-China
Deze longitudinale observationele cohortstudie was opgezet om factoren te onderzoeken die van invloed zijn op het optreden en de overleving op lange termijn van patiënten met primaire leverkanker.
Basisinformatie en gedetailleerde diagnose-informatie (AJCC/TNM-stadium, MELD-score, Child-Pugh-score en BCLC-stadium) werden verzameld door professionele artsen.
Klinische uitkomsten (overlijden, recidief en metastase) zullen om de twee jaar na de therapie worden opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire leverkanker (PLC) is zeer kwaadaardig met een hoge mortaliteit, wat vooral populair is in China.
Aangenomen wordt dat veel factoren verband houden met het optreden en de prognose van leverkanker.
Deze longitudinale observationele cohortstudie was opgezet om factoren te onderzoeken die van invloed zijn op het optreden en de overleving op lange termijn van patiënten met primaire leverkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhu Huilian, Professor
- Telefoonnummer: +86 20 87331811
- E-mail: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Fang Aiping
- Telefoonnummer: 504 020-87335875
- E-mail: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Chen Minshan, Professor
- Telefoonnummer: +86 20 87343117
- E-mail: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van deze studie werden uitgenodigd door het Sun Yat-sen University Cancer Center zodra bij hen de diagnose primaire leverkanker was gesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-80 jaar
- consistent met primaire diagnostische criteria voor leverkanker
- eerste diagnose (van diagnose tot opname-interval van minder dan een maand)
- deed geen enkele behandeling van leverkanker
Uitsluitingscriteria:
- weigerde deel te nemen aan dit onderzoek
- lijden aan meer dan twee soorten primaire tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van overlijden
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Het exacte tijdstip van overlijden van elke deelnemer wordt gecontroleerd in het medische dossiersysteem van de overheid
|
Tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van herhaling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de diagnose tot de datum van terugkeer van kanker of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 10 jaar
|
De tijd van herhaling zal worden verkregen door middel van een telefonisch interview of medische behandelingsdossiers
|
Vanaf de datum van de diagnose tot de datum van terugkeer van kanker of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 10 jaar
|
|
Tijd van metastase
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van uitzaaiing van kanker of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 10 jaar
|
De tijd van metastase wordt verkregen door middel van een telefonisch interview of medische behandelingsdossiers
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van uitzaaiing van kanker of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYS-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire leverkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina