- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03297255
Primær leverkreftkohort i Sør-Kina
27. september 2017 oppdatert av: Huilian Zhu
Faktorer som påvirker forekomsten og langsiktig overlevelse av pasienter med primær leverkreft: En kohortstudie i Sør-Kina
Denne longitudinelle observasjonskohortstudien ble designet for å undersøke faktorer som påvirker forekomsten og langsiktig overlevelse av pasienter med primær leverkreft.
Grunnleggende informasjon og detaljert diagnoseinformasjon (AJCC/TNM-stadium, MELD-score, Child-Pugh-score og BCLC-stadium) ble samlet inn av profesjonelle leger.
Kliniske utfall (død, tilbakefall og metastaser) vil bli fulgt opp annethvert år etter behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primær leverkreft (PLC) er svært ondartet med høy dødelighet som er spesielt populær i Kina.
Mange faktorer antas å assosiere med forekomst og prognose av leverkreft.
Denne longitudinelle observasjonskohortstudien ble designet for å undersøke faktorer som påvirker forekomsten og langsiktig overlevelse av pasienter med primær leverkreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhu Huilian, Professor
- Telefonnummer: +86 20 87331811
- E-post: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fang Aiping
- Telefonnummer: 504 020-87335875
- E-post: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Chen Minshan, Professor
- Telefonnummer: +86 20 87343117
- E-post: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i denne studien ble invitert fra Sun Yat-sen University Cancer Center så snart de ble diagnostisert som primær leverkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-80 år
- i samsvar med primære diagnostiske kriterier for leverkreft
- første diagnose (fra diagnose til innleggelsesintervall på mindre enn en måned)
- gjorde ingen behandling av leverkreft
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i denne studien
- lider av mer enn to typer primære svulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødens tid
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Den nøyaktige dødstiden for hver deltaker vil bli sjekket i det offentlige journalsystemet
|
Inntil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for gjentakelse
Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for tilbakefall av kreft eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 år
|
Tidspunkt for tilbakefall vil bli innhentet ved telefonintervju eller medisinsk behandlingsjournal
|
Fra dato for diagnose til dato for tilbakefall av kreft eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 år
|
|
Tidspunkt for metastasering
Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for kreftmetastasering eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 år
|
Tidspunkt for metastase vil bli innhentet ved telefonintervju eller medisinsk behandlingsjournal
|
Fra dato for diagnose til dato for kreftmetastasering eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYS-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær leverkreft
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringTankefullhet | Senlivsdepresjon | Voksne for sent liv | Prodromal depresjon av sen liv | HjernestimuleringsintervensjonTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Université de Reims Champagne-ArdenneFullførtAdolescenters følelsesmessige og seksuelle livFrankrike