- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03297255
Coorte di cancro al fegato primario della Cina meridionale
27 settembre 2017 aggiornato da: Huilian Zhu
Fattori che influenzano l'insorgenza e la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con carcinoma epatico primario: uno studio di coorte nel sud della Cina
Questo studio di coorte osservazionale longitudinale è stato progettato per studiare i fattori che influenzano l'insorgenza e la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con carcinoma epatico primario.
Le informazioni di base e le informazioni diagnostiche dettagliate (stadio AJCC/TNM, punteggio MELD, punteggio Child-Pugh e stadio BCLC) sono state raccolte da medici professionisti.
Gli esiti clinici (morte, recidiva e metastasi) saranno seguiti ogni due anni dopo la terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatico primario (PLC) è altamente maligno con un'elevata mortalità, particolarmente diffusa in Cina.
Si ritiene che molti fattori siano associati all'insorgenza e alla prognosi del cancro al fegato.
Questo studio di coorte osservazionale longitudinale è stato progettato per studiare i fattori che influenzano l'insorgenza e la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con carcinoma epatico primario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhu Huilian, Professor
- Numero di telefono: +86 20 87331811
- Email: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fang Aiping
- Numero di telefono: 504 020-87335875
- Email: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Contatto:
- Chen Minshan, Professor
- Numero di telefono: +86 20 87343117
- Email: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti di questo studio sono stati invitati dal Sun Yat-sen University Cancer Center non appena è stato loro diagnosticato un tumore al fegato primario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-80 anni
- coerenti con i criteri diagnostici del cancro primario del fegato
- prima diagnosi (dalla diagnosi all'intervallo di ricovero inferiore a un mese)
- non ha fatto alcun trattamento del cancro al fegato
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare a questo studio
- affetti da più di due tipi di tumori primari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ora della morte
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
L'ora esatta del decesso di ciascun partecipante verrà controllata nel sistema di cartelle cliniche del governo
|
Fino a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di ricorrenza
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della recidiva del cancro o alla data della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 10 anni
|
Il tempo di recidiva sarà ottenuto tramite colloquio telefonico o registrazioni delle cure mediche
|
Dalla data della diagnosi fino alla data della recidiva del cancro o alla data della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 10 anni
|
|
Tempo di metastasi
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della metastasi del cancro o alla data della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 10 anni
|
L'ora della metastasi sarà ottenuta tramite colloquio telefonico o registrazioni delle cure mediche
|
Dalla data della diagnosi fino alla data della metastasi del cancro o alla data della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYS-2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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