- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03297255
Primär levercancerkohort i södra Kina
27 september 2017 uppdaterad av: Huilian Zhu
Faktorer som påverkar förekomsten och långtidsöverlevnaden för patienter med primär levercancer: en kohortstudie i södra Kina
Denna longitudinella observationskohortstudie utformades för att undersöka faktorer som påverkar förekomsten och långsiktig överlevnad hos patienter med primär levercancer.
Grundläggande information och detaljerad diagnosinformation (AJCC/TNM-stadiet, MELD-poäng, Child-Pugh-poäng och BCLC-stadium) samlades in av professionella läkare.
Kliniska utfall (död, återfall och metastaser) kommer att följas upp vartannat år efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär levercancer (PLC) är mycket malign med hög dödlighet, vilket är särskilt populärt i Kina.
Många faktorer tros associera med förekomsten och prognosen av levercancer.
Denna longitudinella observationskohortstudie utformades för att undersöka faktorer som påverkar förekomsten och långsiktig överlevnad hos patienter med primär levercancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhu Huilian, Professor
- Telefonnummer: +86 20 87331811
- E-post: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fang Aiping
- Telefonnummer: 504 020-87335875
- E-post: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Chen Minshan, Professor
- Telefonnummer: +86 20 87343117
- E-post: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i denna studie bjöds in från Sun Yat-sen University Cancer Center så snart de diagnostiserades som primär levercancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-80 år
- överensstämmer med primära diagnostiska kriterier för levercancer
- första diagnosen (från diagnos till antagningsintervall på mindre än en månad)
- gjorde ingen behandling av levercancer
Exklusions kriterier:
- vägrade att delta i denna studie
- lider av mer än två typer av primärtumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödens tid
Tidsram: Upp till 10 år
|
Den exakta dödstiden för varje deltagare kommer att kontrolleras i det statliga journalsystemet
|
Upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för upprepning
Tidsram: Från datum för diagnos till datum för återfall av cancer eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 10 år
|
Tidpunkt för återfall kommer att erhållas genom telefonintervju eller medicinsk behandlingsjournal
|
Från datum för diagnos till datum för återfall av cancer eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 10 år
|
|
Tid för metastasering
Tidsram: Från datum för diagnos till datum för cancermetastasering eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 10 år
|
Tidpunkt för metastasering kommer att erhållas genom telefonintervju eller medicinsk behandlingsjournal
|
Från datum för diagnos till datum för cancermetastasering eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2017
Första postat (Faktisk)
29 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYS-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär levercancer
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCarious Primary | Karrious anteriorsEgypten
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAvslutadAdolescenters emotionella och sexuella livFrankrike
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of Texas at AustinHar inte rekryterat ännuTrauma i tidiga liv | Major depressiv sjukdomFörenta staterna