- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03297255
Cohorte de cáncer de hígado primario del sur de China
27 de septiembre de 2017 actualizado por: Huilian Zhu
Factores que influyen en la aparición y supervivencia a largo plazo de pacientes con cáncer de hígado primario: un estudio de cohorte en el sur de China
Este estudio de cohorte observacional longitudinal se diseñó para investigar los factores que influyen en la aparición y la supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer primario de hígado.
La información básica y la información detallada del diagnóstico (estadio AJCC/TNM, puntuación MELD, puntuación Child-Pugh y estadio BCLC) fueron recopiladas por médicos profesionales.
Los resultados clínicos (muerte, recurrencia y metástasis) se controlarán cada dos años después de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de hígado primario (PLC, por sus siglas en inglés) es altamente maligno con una alta mortalidad, lo que es particularmente popular en China.
Se cree que muchos factores se asocian con la aparición y el pronóstico del cáncer de hígado.
Este estudio de cohorte observacional longitudinal se diseñó para investigar los factores que influyen en la aparición y la supervivencia a largo plazo de los pacientes con cáncer primario de hígado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhu Huilian, Professor
- Número de teléfono: +86 20 87331811
- Correo electrónico: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fang Aiping
- Número de teléfono: 504 020-87335875
- Correo electrónico: fangaip@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contacto:
- Chen Minshan, Professor
- Número de teléfono: +86 20 87343117
- Correo electrónico: chenmsh@sysucc.org.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de este estudio fueron invitados del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen tan pronto como se les diagnosticó cáncer primario de hígado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-80 años
- consistente con los criterios de diagnóstico de cáncer primario de hígado
- primer diagnóstico (desde el diagnóstico hasta el intervalo de ingreso de menos de un mes)
- no hizo ningún tratamiento de cáncer de hígado
Criterio de exclusión:
- se negó a participar en este estudio
- padecer más de dos tipos de tumores primarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hora de la muerte
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
La hora exacta de la muerte de cada participante se verificará en el sistema de registros médicos del gobierno.
|
Hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de recurrencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de recurrencia del cáncer o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
|
El tiempo de recurrencia se obtendrá mediante entrevista telefónica o registros de tratamiento médico
|
Desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de recurrencia del cáncer o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
|
Tiempo de metástasis
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la metástasis del cáncer o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
|
El tiempo de metástasis se obtendrá mediante entrevista telefónica o registros de tratamiento médico.
|
Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la metástasis del cáncer o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhu Huilian, Professor, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu ZY, Yishake D, Fang AP, Zhang DM, Liao GC, Tan XY, Zhang YJ, Zhu HL. Serum choline is associated with hepatocellular carcinoma survival: a prospective cohort study. Nutr Metab (Lond). 2020 Mar 30;17:25. doi: 10.1186/s12986-020-00445-z. eCollection 2020.
- Liu ZY, Tan XY, Li QJ, Liao GC, Fang AP, Zhang DM, Chen PY, Wang XY, Luo Y, Long JA, Zhong RH, Zhu HL. Trimethylamine N-oxide, a gut microbiota-dependent metabolite of choline, is positively associated with the risk of primary liver cancer: a case-control study. Nutr Metab (Lond). 2018 Nov 20;15:81. doi: 10.1186/s12986-018-0319-2. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYS-2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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