- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03308123
DOKONALÉ: Péče o pacienty se zlomeninou kyčle a problémy s pamětí (PERFECTED)
PERFECTED WP1 P4: Kvalitativní zkoumání pohledů laických a profesionálních zúčastněných stran na poskytování péče v nemocnicích pro pacienty s frakturou kyčle a problémy s pamětí
Tato kvalitativní studie je součástí 5letého (2013-18) výzkumného programu financovaného Národním institutem pro výzkum zdraví (NIHR) PERFECTED (Perioperační péče o pacienty s demencí po zlomenině kyčle Enhanced Recovery). Celkovým cílem společnosti PERFECTED je vyvinout a otestovat na důkazech založenou intervenci ke zlepšení nemocniční péče o pacienty žijící s demencí, kteří si zlomili kyčel. Zjištění z této konkrétní studie podpoří další aktivity PERFECTED tím, že prozkoumají názory zainteresovaných (laických i profesionálních) na zkušenosti nemocniční péče o pacienty s frakturou kyčle, kteří mají potíže s pamětí. Budou prozkoumány osvědčené postupy a priority, včetně pozornosti na náklady.
Polostrukturované rozhovory budou provedeny s 15-30 pacienty po zlomenině kyčle s mírnými potížemi s pamětí, kteří byli nedávno propuštěni z akutních nemocnic v Norwichi, Nottinghamu a Bradfordu. Stejná pozornost bude věnována pacientům propuštěným přímo domů a pacientům propuštěným do komunitních nemocnic k další rehabilitaci. Rozhovory budou provedeny s 15-30 uznávanými pečovateli o pacienty s frakturou kyčle se středně závažnými/těžkými poruchami paměti, kteří byli nedávno propuštěni z akutních nemocnic ve stejných třech regionech. V každém regionu budou rovněž provedeny polostrukturované rozhovory s nominovaným vedoucím demence. Nakonec budou v každém regionu provedeny malé ohniskové skupiny, osobní nebo telefonické rozhovory s klinickými pracovníky různých stupňů a profesí, manažery nemocnic a komisaři NHS. Tato studie umožní prozkoumat řadu témat a perspektiv a identifikovat potenciální komponenty pro intervenci PERFECTED.
V rámci trvalého závazku společnosti PERFECTED k zapojení veřejnosti (PPI) budou laičtí výzkumníci vyškoleni, aby pomáhali při dotazování uznávaných pečovatelů o pacienty s frakturou kyčelního kloubu se středně těžkými/těžkými poruchami paměti. Rozhovory a fokusní skupiny budou nahrávány, přepisovány a tematicky analyzovány. Výsledné údaje se budou týkat předem definovaných cílů současné studie a budou podkladem pro zjištění hlášená v rámci celého pracovního balíčku 1 programu PERFECTED.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7TJ
- University of East Anglia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se zlomeninou kyčle byl nedávno propuštěn (během měsíce) z akutní nemocnice v jednom ze studovaných míst.
- 60 let nebo starší
- Mít určité potíže s pamětí, které uznal příslušný člen jejich pečovatelského týmu – v případě potřeby podpořené skórem AMT 5–8
- Má kognitivní schopnost zapojit se do výzkumného rozhovoru, jak určí příslušný člen jejich pečovatelského týmu
Kritéria vyloučení:
- Chybí mentální kapacita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
|
Ne intervenční studie
|
|
Pečovatelé o pacienty se středně těžkou/těžkou zlomeninou kyčle
|
Ne intervenční studie
|
|
Propuštěný pacient se zlomeninou kyčle s potížemi s pamětí
|
Ne intervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Semi-strukturální rozhovor
Časové okno: 1 měsíc
|
Zkušenosti zúčastněných stran
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/EE/0007
- DTC-RP-PG-0311-12004 (National Institute for Health Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .