- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03317691
Pilotní studie ALERT
13. listopadu 2017 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Automatická diagnostika zvýšeného infarktu myokardu ST segmentu pomocí elektrokardiografického systému založeného na umělé inteligenci: Pilotní studie ALERT
byl vytvořen algoritmus umělé inteligence pro diagnostiku infarktu myokardu pomocí předchozí operace Elektrokardiogram.
Byla hodnocena přesnost použití umělé inteligence k diagnostice akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu a posouzení kriminálních cév.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Zhang, Professor
- Telefonní číslo: +86 02166306920
- E-mail: yizshcn@gmail.com
-
Kontakt:
- Yawei Xu, Professor of medicine
- Telefonní číslo: +86 02166306920
- E-mail: xuyaweicn@yahoo.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Elevace segmentu ST Diagnóza pacientů s infarktem myokardu byla potvrzena angiografií koronárních tepen.
Před chirurgickým zákrokem je nutné odebrat elektrokardiogram.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let;
- diagnózou přijímajícího lékaře je infarkt myokardu s elevací ST segmentu.
Kritéria vyloučení:
- připouštějící diagnózou je infarkt myokardu bez elevace ST segmentu.
- výchozí data;
- těhotenství, duševní porucha, selhání ledvin;
- s výjimkou kritérií uvedených výše, včetně některých nesprávných podmínek, které vyšetřovatelé zvážili.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ST segment Elevace infarkt myokardu
Diagnóza pacientů s infarktem myokardu s elevace segmentu ST byla potvrzena angiografií koronárních tepen.
Před chirurgickým zákrokem je nutné odebrat elektrokardiogram.
|
Podle výsledků koronárního angiogramu byla hodnocena přesnost diagnostiky elektrokardiogramu pacientů se STEMI umělou inteligencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algoritmus umělé inteligence pro diagnostiku infarktu myokardu pomocí předchozí operace Elektrokardiogram
Časové okno: 24 hodin
|
Všechny elektrokardiogramy provedené před koronární arteriografií byly přečteny umělou inteligencí.
Podle výsledků koronárního angiogramu pak umělá inteligence dokáže sestavit algoritmus pro diagnostiku infarktu myokardu.
|
24 hodin
|
|
Přesnost použití umělé inteligence k diagnostice akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu a posouzení kriminálních vaskulárních
Časové okno: 24 hodin
|
Byla hodnocena přesnost použití umělé inteligence k diagnostice akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu a posouzení kriminálních cév.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
15. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017YFC0111800
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .