- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03317691
ALERT-pilotstudien
13. november 2017 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Automatisk diagnose av ST-segment forhøyet hjerteinfarkt ved hjelp av kunstig intelligens-basert elektrokardiografisk system: ALERT-pilotstudien
Algoritmen av kunstig intelligent for å diagnostisere hjerteinfarkt gjennom tidligere kirurgi Elektrokardiogram ble etablert.
Nøyaktigheten ved bruk av kunstig intelligent for å diagnostisere akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og dømme kriminell vaskulær ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi Zhang, Professor
- Telefonnummer: +86 02166306920
- E-post: yizshcn@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Yawei Xu, Professor of medicine
- Telefonnummer: +86 02166306920
- E-post: xuyaweicn@yahoo.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ST-segment Elevation Hjerteinfarktpasienters diagnose ble bekreftet ved koronararterieangiografi.
Det tidligere kirurgiske elektrokardiogrammet må samles inn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år gammel;
- innleggende leges diagnose er ST-segment Elevation Myocardial Infarction.
Ekskluderingskriterier:
- Innleggelsesdiagnosen er ikke-ST-segment Elevation Myocardial Infarction.
- standarddata;
- graviditet, psykisk lidelse, nyresvikt;
- bortsett fra kriterier nevnt ovenfor, inkludert noen upassende tilstand vurdert av etterforskere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ST-segment Elevation Hjerteinfarkt
ST-segment Elevation Hjerteinfarktpasienters diagnose ble bekreftet ved koronararterieangiografi.
Det tidligere kirurgiske elektrokardiogrammet må samles inn.
|
I henhold til resultater av koronar angiogram ble nøyaktigheten av STEMI-pasienters elektrokardiogramdiagnose ved kunstig intelligens evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
algoritmen til kunstig intelligent for å diagnostisere hjerteinfarkt gjennom tidligere kirurgi Elektrokardiogram
Tidsramme: 24 timer
|
Alle elektrokardiogrammene gjort før koronararteriografi ble lest av kunstig intelligent.
Så i henhold til resultatene av koronar angiogram, kan kunstig intelligent etablere en algoritme for å diagnostisere hjerteinfarkt.
|
24 timer
|
|
Nøyaktigheten ved bruk av kunstig intelligent for å diagnostisere akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og dømme kriminell vaskulær
Tidsramme: 24 timer
|
Nøyaktigheten ved bruk av kunstig intelligent for å diagnostisere akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og dømme kriminell vaskulær ble evaluert.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
15. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017YFC0111800
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .