- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03317691
ALERT-pilotundersøgelsen
13. november 2017 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Automatisk diagnose af ST-segment forhøjet myokardieinfarkt ved hjælp af kunstig intelligens-baseret elektrokardiografisk system: ALERT-pilotstudiet
algoritmen for kunstig intelligent til at diagnosticere myokardieinfarkt gennem forudgående kirurgi Elektrokardiogram blev etableret.
Nøjagtigheden af at bruge kunstig intelligent til at diagnosticere akut ST-segment elevation myokardieinfarkt og dømme kriminelle vaskulære blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Zhang, Professor
- Telefonnummer: +86 02166306920
- E-mail: yizshcn@gmail.com
-
Kontakt:
- Yawei Xu, Professor of medicine
- Telefonnummer: +86 02166306920
- E-mail: xuyaweicn@yahoo.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ST-segment Elevation Myokardieinfarkt patienters diagnose blev bekræftet ved koronararterieangiografi.
Det forudgående kirurgiske elektrokardiogram skal indsamles.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år gammel;
- den indlagte læges diagnose er ST-segment Elevation Myokardieinfarkt.
Ekskluderingskriterier:
- indlæggelsesdiagnosen er ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt.
- standarddata;
- graviditet, psykisk lidelse, nyresvigt;
- bortset fra ovennævnte kriterier, herunder en eller anden upassende tilstand, som efterforskerne overvejer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ST-segment Elevation Myokardieinfarkt
ST-segment Elevation Myokardieinfarkt patienters diagnose blev bekræftet ved koronararterieangiografi.
Det forudgående kirurgiske elektrokardiogram skal indsamles.
|
Ifølge resultaterne af koronar angiogram blev nøjagtigheden af STEMI-patienters elektrokardiogramdiagnose ved kunstig intelligens evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
algoritmen for kunstig intelligent til at diagnosticere myokardieinfarkt gennem tidligere kirurgi Elektrokardiogram
Tidsramme: 24 timer
|
Alle elektrokardiogrammer udført før koronar arteriografi blev læst af kunstig intelligent.
Så ifølge resultaterne af koronar angiogram, kan kunstig intelligent etablere en algoritme for at diagnosticere myokardieinfarkt.
|
24 timer
|
|
Nøjagtigheden af at bruge kunstig intelligent til at diagnosticere akut ST-segment elevation myokardieinfarkt og bedømme kriminel vaskulær
Tidsramme: 24 timer
|
Nøjagtigheden af at bruge kunstig intelligent til at diagnosticere akut ST-segment elevation myokardieinfarkt og dømme kriminelle vaskulære blev evalueret.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017YFC0111800
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .