- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03317691
De ALERT-pilotstudie
13 november 2017 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Automatische diagnose van verhoogd myocardinfarct in ST-segment door middel van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd elektrocardiografisch systeem: de ALERT-pilootstudie
het algoritme van kunstmatige intelligentie om een hartinfarct te diagnosticeren door middel van een voorafgaande operatie Elektrocardiogram werd vastgesteld.
De nauwkeurigheid van het gebruik van kunstmatige intelligentie om een acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie te diagnosticeren en criminele vasculaire aandoeningen te beoordelen, werd geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Yi Zhang, Professor
- Telefoonnummer: +86 02166306920
- E-mail: yizshcn@gmail.com
-
Contact:
- Yawei Xu, Professor of medicine
- Telefoonnummer: +86 02166306920
- E-mail: xuyaweicn@yahoo.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De diagnose van patiënten met ST-segment Elevatie Myocardinfarct werd bevestigd door coronaire angiografie.
Het elektrocardiogram van de voorafgaande operatie moet worden verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥18 jaar oud;
- de diagnose van de behandelend arts is ST-segment elevatie myocardinfarct.
Uitsluitingscriteria:
- de toelatingsdiagnose is niet-ST-segment elevatie myocardinfarct.
- standaardgegevens;
- zwangerschap, psychische stoornis, nierfalen;
- met uitzondering van de hierboven genoemde criteria, waaronder een aantal ongepaste omstandigheden die door onderzoekers worden overwogen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ST-segment elevatie myocardinfarct
De diagnose van patiënten met ST-segment Elevatie Myocardinfarct werd bevestigd door coronaire angiografie.
Het elektrocardiogram van de voorafgaande operatie moet worden verzameld.
|
Volgens coronaire angiogramresultaten werd de nauwkeurigheid van de elektrocardiogramdiagnose van STEMI-patiënten door kunstmatige intelligentie geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het algoritme van kunstmatige intelligentie om een hartinfarct te diagnosticeren door middel van een voorafgaand operatie-elektrocardiogram
Tijdsspanne: 24 uur
|
Alle elektrocardiogrammen die vóór coronaire arteriografie werden gemaakt, werden gelezen door kunstmatige intelligentie.
Vervolgens kan kunstmatige intelligentie volgens de resultaten van een coronair angiogram een algoritme opstellen om een hartinfarct te diagnosticeren.
|
24 uur
|
|
De nauwkeurigheid van het gebruik van kunstmatige intelligentie om een acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie te diagnosticeren en crimineel vasculair te beoordelen
Tijdsspanne: 24 uur
|
De nauwkeurigheid van het gebruik van kunstmatige intelligentie om een acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie te diagnosticeren en criminele vasculaire aandoeningen te beoordelen, werd geëvalueerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017YFC0111800
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .