- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03317691
Badanie pilotażowe ALERT
13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Automatyczna diagnostyka zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST za pomocą systemu elektrokardiograficznego opartego na sztucznej inteligencji: badanie pilotażowe ALERT
opracowano algorytm sztucznej inteligencji do diagnozowania zawału mięśnia sercowego na podstawie wcześniejszej operacji Elektrokardiogram.
Oceniono dokładność wykorzystania sztucznej inteligencji do diagnozowania ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i oceny przestępczości naczyniowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Zhang, Professor
- Numer telefonu: +86 02166306920
- E-mail: yizshcn@gmail.com
-
Kontakt:
- Yawei Xu, Professor of medicine
- Numer telefonu: +86 02166306920
- E-mail: xuyaweicn@yahoo.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uniesienie odcinka ST Rozpoznanie pacjentów z zawałem serca potwierdzano za pomocą koronarografii.
Konieczne jest zebranie elektrokardiogramu wykonanego przed operacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat;
- diagnoza lekarza przyjmującego to zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Kryteria wyłączenia:
- diagnozą dopuszczającą jest zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST.
- dane domyślne;
- ciąża, zaburzenia psychiczne, niewydolność nerek;
- z wyjątkiem kryteriów wymienionych powyżej, w tym niektórych niewłaściwych warunków branych pod uwagę przez badaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Rozpoznanie pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zostało potwierdzone przez angiografię tętnic wieńcowych.
Konieczne jest zebranie elektrokardiogramu wykonanego przed operacją.
|
Na podstawie wyników angiografii wieńcowej oceniono trafność rozpoznania elektrokardiogramu pacjentów ze STEMI przez sztuczną inteligencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
algorytm sztucznej inteligencji do diagnozowania zawału mięśnia sercowego poprzez wcześniejszą operację Elektrokardiogram
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wszystkie elektrokardiogramy wykonane przed koronarografią zostały odczytane przez sztuczną inteligencję.
Następnie na podstawie wyników koronarografii sztuczna inteligencja może ustalić algorytm diagnozowania zawału mięśnia sercowego.
|
24 godziny
|
|
Dokładność wykorzystania sztucznej inteligencji do diagnozowania ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i oceny przestępczości naczyniowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Oceniono dokładność wykorzystania sztucznej inteligencji do diagnozowania ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i oceny przestępczości naczyniowej.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017YFC0111800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .