- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03317691
Lo studio pilota ALERT
13 novembre 2017 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Diagnosi automatica dell'infarto miocardico con segmento ST elevato mediante sistema elettrocardiografico basato sull'intelligenza artificiale: lo studio pilota ALERT
è stato stabilito l'algoritmo di intelligenza artificiale per diagnosticare l'infarto del miocardio attraverso un precedente elettrocardiogramma chirurgico.
È stata valutata l'accuratezza dell'utilizzo dell'intelligenza artificiale per diagnosticare l'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST e giudicare il vascolare criminale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Reclutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contatto:
- Yi Zhang, Professor
- Numero di telefono: +86 02166306920
- Email: yizshcn@gmail.com
-
Contatto:
- Yawei Xu, Professor of medicine
- Numero di telefono: +86 02166306920
- Email: xuyaweicn@yahoo.com.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La diagnosi dei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST è stata confermata dall'angiografia coronarica.
È necessario raccogliere l'elettrocardiogramma dell'intervento precedente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età≥18 anni;
- la diagnosi del medico ricoverante è infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Criteri di esclusione:
- la diagnosi di ammissione è infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST.
- dati predefiniti;
- gravidanza, disturbo mentale, insufficienza renale;
- fatta eccezione per i criteri di cui sopra, tra cui alcune condizioni improprie considerate dagli investigatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST
La diagnosi dei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST è stata confermata dall'angiografia coronarica.
È necessario raccogliere l'elettrocardiogramma dell'intervento precedente.
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In base ai risultati dell'angiogramma coronarico, è stata valutata l'accuratezza della diagnosi dell'elettrocardiogramma dei pazienti STEMI da parte dell'intelligenza artificiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'algoritmo di intelligenza artificiale per diagnosticare l'infarto del miocardio attraverso l'elettrocardiogramma precedente intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
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Tutti gli elettrocardiogrammi eseguiti prima dell'arteriografia coronarica sono stati letti dall'intelligenza artificiale.
Quindi, in base ai risultati dell'angiogramma coronarico, l'intelligenza artificiale può stabilire un algoritmo per diagnosticare l'infarto del miocardio.
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24 ore
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L'accuratezza dell'uso dell'intelligenza artificiale per diagnosticare l'infarto del miocardio con elevazione del segmento ST acuto e giudicare il vascolare criminale
Lasso di tempo: 24 ore
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È stata valutata l'accuratezza dell'utilizzo dell'intelligenza artificiale per diagnosticare l'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST e giudicare il vascolare criminale.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
15 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017YFC0111800
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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